Kolhydrater och proteiner 3 timmar före operation

Detta var en randomiserad, dubbelblind, klinisk studie utförd vid Julio Muller University Hospital (Mato Grosso State, Brasilien). Studien godkändes av sjukhusets forskningsetiska kommitté registrerad under nummer 723/CEP-HUJM/09 och är i enlighet med de etiska principerna som anges i Helsingforsdeklarationen (2000), och uppfyller brasilianska nationella rättsliga specifikationer.

Inklusionskriterier inkluderar vuxna (18-65 år), av båda könen, och kandidater till elektiva större operationer såsom subtotal gastrectomy, colectomy och främre resektion av rektum för maligniteter. Uteslutningskriterier var diabetes mellitus, kronisk njursvikt, kronisk leversjukdom eller serumbilirubin över 2 mg/dL, kroppsmassaindex (BMI) över 35 kg/m2, American Anesthesiologists Association (ASA) poäng över 3, gastro-esofageal reflux, gastropares eller tarmobstruktion. Patienter som inte överensstämde med studieprotokollet, eller som hade associerade operationer, eller uppvisade allvarliga intraoperativa komplikationer (alla typer av chock, hjärtstillestånd, koagulationsproblem) eller upplevt långvariga operationer (som varade mer än 6 timmar) exkluderades också.

Patientrandomisering utfördes vid inläggning på sjukhuset med hjälp av slumpmässiga siffror från ett datorprogram (www.graphpad.com). För randomiseringen följdes föreskrifterna i CONSORT-flödesdiagrammet.

Patienterna randomiserades i två grupper: studiegruppen och kontrollgruppen. Patienterna fick en specifik drink till sin grupp kvällen före operationen och tre timmar före operationen. Studiegruppen fick 400 ml (kvällsdryck) eller 200 ml (3 timmar före operationsdryck) av en lösning innehållande 11 % protein (ärthydrolyserat proptein), 89 % kolhydrater (maltodextrin 79 % och sackaros 21 %) och 0 % av lipider (Providextra, Fresenius Kabi, São Paulo, Brasil) och kontrollgruppen fick konventionell 6-8 timmars fasta. Alla patienter fastade för fasta ämnen minst 6 timmar efter operationen.

Dagen före operationen och den andra postoperativa dagen togs blodprover för glukos, insulin, triglycerider, albumin, pre-albumin, CRP och α-1-syraglykoprotein (α-1-GA) analyser. Ekvationen HOMA-IR (Homeostas Model Assessment-Insulin Resistance) användes för att bedöma insulinresistens enligt formeln: HOMA-IR = insulin (µU/mL) x glykemi (mg/dL) / 405. För att bedöma inflammatorisk aktivitet användes PINI (CRP (mg/L) x α-1-GA (mg/L)/albumin (g/L) x pre-albumin (mg/L) och CRP/albuminförhållandet.

Den genomsnittliga utfallsvariabeln var längden på postoperativ vistelse. Andra effektmått inkluderade den infektiösa sjukligheten, insulinresistensen bedömd med HOMA-IR och de inflammatoriska indexen eller markörerna som nämns ovan.