Koolhydraten en eiwitten 3 uur voor de operatie

Dit was een gerandomiseerde, dubbelblinde, klinische studie die werd uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis Julio Muller (staat Mato Grosso, Brazilië). De studie werd goedgekeurd door de Ethische Onderzoekscommissie van het ziekenhuis, geregistreerd onder nummer 723/CEP-HUJM/09 en is in overeenstemming met de ethische principes uiteengezet in de Verklaring van Helsinki (2000), en voldoet aan de Braziliaanse nationale wettelijke specificaties.

Inclusiecriteria omvatten volwassenen (18-65 jaar oud), van beide geslachten, en kandidaten voor electieve grote operaties zoals subtotale gastrectomie, colectomie en anterieure resectie van het rectum voor maligniteiten. Uitsluitingscriteria waren diabetes mellitus, chronisch nierfalen, chronische leverziekte of serumbilirubine hoger dan 2 mg/dL, body mass index (BMI) boven 35 kg/m2, American Anesthesiologists Association (ASA) score boven 3, gastro-oesofageale reflux, gastroparese of darmobstructie. Patiënten bij wie het studieprotocol niet werd nageleefd, of die daarmee verband houdende operaties hadden ondergaan, of die ernstige intraoperatieve complicaties vertoonden (elke vorm van shock, hartstilstand, stollingsproblemen), of langdurige operaties doormaakten (duur van meer dan 6 uur), werden ook uitgesloten.

Randomisatie van patiënten werd uitgevoerd bij opname in het ziekenhuis met behulp van willekeurige nummers die werden uitgegeven door een computerprogramma (www.graphpad.com). Voor de randomisatie werden de principes van het CONSORT-stroomschema gevolgd.

De patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen: de studiegroep en de controlegroep. De patiënten kregen de avond voor de operatie en drie uur voor de operatie een specifiek drankje aan hun groep. De onderzoeksgroep kreeg 400 ml (avonddrankje) of 200 ml (3 uur voor de operatie drank) van een oplossing die 11% de proteïne (gehydroliseerde erwtenpropteïne), 89% de koolhydraten (maltodextrine 79% en sacharose 21%) en 0% bevatte van lipiden (Providextra, Fresenius Kabi, São Paulo, Brazilië) en de controlegroep kreeg conventioneel 6-8 uur vasten. Alle patiënten vastten ten minste 6 uur na de operatie voor vast voedsel.

Op de dag vóór de operatie en op de tweede postoperatieve dag werden bloedmonsters verzameld voor glucose-, insuline-, triglyceriden-, albumine-, pre-albumine-, CRP- en α-1-zuur glycoproteïne (α-1-GA)-assays. De HOMA-IR-vergelijking (Homeostasis Model Assessment-Insulin Resistance) werd gebruikt om de insulineresistentie te beoordelen volgens de formule: HOMA-IR = insuline (µU/ml) x glykemie (mg/dL) / 405. Om de ontstekingsactiviteit te beoordelen, werden de PINI (CRP (mg/L) x α-1-GA (mg/L)/albumine (g/L) x pre-albumine (mg/L) en de CRP/albumine-verhouding gebruikt.

De gemiddelde uitkomstvariabele was de duur van het postoperatieve verblijf. Andere eindpunten waren de infectieuze morbiditeit, de insulineresistentie beoordeeld door HOMA-IR en de hierboven genoemde ontstekingsindexen of -markers.