Farmako-genetické a mozkové mechanismy spojené s psychózou vyvolanou konopím
1. dubna 2012 aktualizováno: VEINSHTEIN AVIV, Hadassah Medical Organization
Přibývá důkazů o vysoké míře poruch souvisejících s užíváním návykových látek mezi jednotlivci s psychotickými poruchami, zejména u mladých lidí s predispozicí k psychóze.
Existují určité genetické důkazy, že nositelé alely valinu158 genu katechol-O-methyltransferázy (COMT) měli zvýšené riziko projevů psychotických symptomů a rozvoje schizofrenie, pokud užívali konopí do 18 let.
Bylo také prokázáno, že nositelé genotypu COMT val/val byli nejcitlivější na psychotické zážitky vyvolané THC, ale to bylo podmíněno již existující náchylností k psychóze.
Vyšetřovatelé navrhují použít zobrazování mozku a molekulární genetiku ke zkoumání, zda genetické faktory mohou přispět k uvolňování dopaminu vyvolanému THC a případně k psychóze vyvolané konopím.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Studie genetické asociace bude provedena u 100 mladých uživatelů konopí (ve věku 18-26 let) pro geny související s neurotransmitery dopaminem (D2, DAT, COMT), GABA, glutamátem a kanabinoidním receptorem CB1.
Z této kohorty podstoupí 24 mužů bez anamnézy konopím nebo drogami vyvolanou psychózou zobrazovací vyšetření mozku za účelem měření uvolňování dopaminu vyvolaného THC pomocí [11C] Raclopridu v PET zobrazování.
Očekává se, že nositelé vysoce aktivní alely COMT158Val budou vykazovat vyšší mezolimbické uvolňování DA než nositelé homozygotů s nízkou aktivitou COMT 158Met a po vykouření cigarety s THC, o kterém se zase předpokládá, že je základem rizika psychotických symptomů vyvolaných THC.
Cílem této studie je vyhodnotit vztah mezi genotypem COMT a konopím indukovaným mezolimbickým uvolňováním dopaminu měřeným obsazením D2.
Kromě toho bude hodnocena souvislost mezi predispozicí k psychóze, věkem vzniku závislosti na konopí a genotypem COMT a dalších genů souvisejících s neurotransmitery.
Takové zjištění by mohlo poskytnout nové farmakogenetické vysvětlení psychogenních účinků konopí u zranitelných jedinců.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 26 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
100 současných uživatelů konopí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-26 let setkání s DSM-IV-TR (Americká psychiatrická asociace, 1994) diagnóza závislosti na THC bude rekrutována z běžné populace prostřednictvím inzerátu v novinách.
Kritéria vyloučení:
- závislost na jiných látkách nebo alkoholismus
- anamnéza onemocnění CNS
- anamnéza infekce, která může ovlivnit CNS (HIV, syfilis, cytomegalovirus, herpes)
- anamnéza poranění hlavy se ztrátou vědomí a těhotenstvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vysoká aktivita COMT
Nositelé vysoce aktivní alely COMT158Val, u kterých se očekává vyšší mezolimbické uvolňování DA indukované THC
|
|
Nízká aktivita COMT
Očekává se, že nositelé nízkoaktivních homozygotů COMT 158Met uvolňují nízké množství dopaminu po vykouření cigarety s THC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genetické variace receptoru dopaminu, GABA, glutamátu, konopí CB1
Časové okno: 2 roky
|
DNA bude extrahována ze slin účastníků.
Budou kódovány genetické variace DA, GABA, glutamátu a konopného receptoru CB1.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření obsazenosti dopaminového D2 receptoru před a po vykouření cigarety obsahující THC.
Časové okno: 2 roky
|
Účastníci budou studováni ve studii zobrazování mozku pomocí radioligandu [C 11] racloprid v pozitronové emisní tomografii (PET).
Měření obsazenosti receptoru D2 bude provedeno na začátku a po vykouření cigarety obsahující 15 mg THC.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aviv Weinstein, Ph.D, Hadassah Medical Organization
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
28. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0541-11-HMO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .