- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01565174
I meccanismi farmacogenetici e cerebrali associati alla psicosi indotta dalla cannabis
1 aprile 2012 aggiornato da: VEINSHTEIN AVIV, Hadassah Medical Organization
Vi è una crescente evidenza di alti tassi di disturbi da uso di sostanze tra gli individui con disturbi psicotici, specialmente nei giovani con predisposizione alla psicosi.
Ci sono alcune prove genetiche che i portatori dell'allele valina158 del gene catecol-O-metiltransferasi (COMT) avevano un rischio maggiore di mostrare sintomi psicotici e di sviluppare la schizofrenia se usavano cannabis all'età di 18 anni.
È stato anche dimostrato che i portatori del genotipo COMT val/val erano più sensibili alle esperienze psicotiche indotte dal THC, ma ciò era condizionato dalla preesistente suscettibilità alla psicosi.
I ricercatori propongono di utilizzare l'imaging cerebrale e la genetica molecolare per indagare se i fattori genetici possano contribuire al rilascio di dopamina indotto dal THC e possibilmente alla psicosi indotta dalla cannabis.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verrà eseguito uno studio di associazione genetica su 100 giovani consumatori di cannabis (età 18-26 anni) per i geni correlati ai neurotrasmettitori dopamina (D2, DAT, COMT), GABA, glutammato e al recettore dei cannabinoidi CB1.
Di questa coorte, 24 soggetti maschi senza storia di cannabis o psicosi indotta da droghe saranno sottoposti a procedure di imaging cerebrale per misurare il rilascio di dopamina indotto dal THC utilizzando [11C] Raclopride nell'imaging PET.
I portatori dell'allele COMT158Val ad alta attività dovrebbero mostrare un rilascio di DA mesolimbico più elevato rispetto ai portatori di omozigoti COMT 158Met a bassa attività e dopo aver fumato una sigaretta con THC che a sua volta si ritiene sia alla base del rischio di sintomi psicotici indotti dal THC.
Lo scopo del presente studio è valutare la relazione tra il genotipo COMT e il rilascio di dopamina mesolimbico indotto dalla cannabis misurato dall'occupazione D2.
Inoltre, verrà valutata l'associazione tra predisposizione alla psicosi, età di insorgenza della dipendenza da cannabis e genotipo di COMT e altri geni correlati ai neurotrasmettitori.
Tale scoperta potrebbe fornire una nuova spiegazione farmacogenetica per gli effetti psicogeni della cannabis negli individui vulnerabili.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele, 91120
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 26 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
100 attuali consumatori di cannabis
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-26 che soddisfano il DSM-IV-TR (American Psychiatric Association, 1994) diagnosi di dipendenza da THC saranno reclutati dalla popolazione generale tramite pubblicità sui giornali.
Criteri di esclusione:
- dipendenza da altre sostanze o alcolismo
- una storia di malattia del SNC
- una storia di infezione che potrebbe interessare il sistema nervoso centrale (HIV, sifilide, citomegalovirus, herpes)
- una storia di trauma cranico con perdita di coscienza e gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Alta attività COMT
Portatori dell'allele COMT158Val ad alta attività che dovrebbero mostrare un rilascio di DA mesolimbico più elevato indotto dal THC
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Bassa attività COMT
I portatori di omozigoti COMT 158Met a bassa attività dovrebbero rilasciare basse quantità di dopamina dopo aver fumato una sigaretta con THC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni genetiche di dopamina, GABA, glutammato, recettore CB1 della cannabis
Lasso di tempo: 2 anni
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Il DNA verrà estratto dalla saliva dei partecipanti.
Verranno codificate le variazioni genetiche di DA, GABA, glutammato e recettore della cannabis CB1.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure dell'occupazione del recettore D2 della dopamina prima e dopo aver fumato una sigaretta contenente THC.
Lasso di tempo: 2 anni
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I partecipanti saranno studiati in uno studio di imaging cerebrale utilizzando [C 11] raclopride radioligand nella tomografia a emissione di positroni (PET).
Le misure dell'occupazione del recettore D2 saranno prese al basale e dopo aver fumato una sigaretta contenente 15 mg di THC.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aviv Weinstein, Ph.D, Hadassah Medical Organization
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
28 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0541-11-HMO-CTIL
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