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I meccanismi farmacogenetici e cerebrali associati alla psicosi indotta dalla cannabis

1 aprile 2012 aggiornato da: VEINSHTEIN AVIV, Hadassah Medical Organization
Vi è una crescente evidenza di alti tassi di disturbi da uso di sostanze tra gli individui con disturbi psicotici, specialmente nei giovani con predisposizione alla psicosi. Ci sono alcune prove genetiche che i portatori dell'allele valina158 del gene catecol-O-metiltransferasi (COMT) avevano un rischio maggiore di mostrare sintomi psicotici e di sviluppare la schizofrenia se usavano cannabis all'età di 18 anni. È stato anche dimostrato che i portatori del genotipo COMT val/val erano più sensibili alle esperienze psicotiche indotte dal THC, ma ciò era condizionato dalla preesistente suscettibilità alla psicosi. I ricercatori propongono di utilizzare l'imaging cerebrale e la genetica molecolare per indagare se i fattori genetici possano contribuire al rilascio di dopamina indotto dal THC e possibilmente alla psicosi indotta dalla cannabis.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Verrà eseguito uno studio di associazione genetica su 100 giovani consumatori di cannabis (età 18-26 anni) per i geni correlati ai neurotrasmettitori dopamina (D2, DAT, COMT), GABA, glutammato e al recettore dei cannabinoidi CB1. Di questa coorte, 24 soggetti maschi senza storia di cannabis o psicosi indotta da droghe saranno sottoposti a procedure di imaging cerebrale per misurare il rilascio di dopamina indotto dal THC utilizzando [11C] Raclopride nell'imaging PET. I portatori dell'allele COMT158Val ad alta attività dovrebbero mostrare un rilascio di DA mesolimbico più elevato rispetto ai portatori di omozigoti COMT 158Met a bassa attività e dopo aver fumato una sigaretta con THC che a sua volta si ritiene sia alla base del rischio di sintomi psicotici indotti dal THC. Lo scopo del presente studio è valutare la relazione tra il genotipo COMT e il rilascio di dopamina mesolimbico indotto dalla cannabis misurato dall'occupazione D2. Inoltre, verrà valutata l'associazione tra predisposizione alla psicosi, età di insorgenza della dipendenza da cannabis e genotipo di COMT e altri geni correlati ai neurotrasmettitori. Tale scoperta potrebbe fornire una nuova spiegazione farmacogenetica per gli effetti psicogeni della cannabis negli individui vulnerabili.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 26 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

100 attuali consumatori di cannabis

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-26 che soddisfano il DSM-IV-TR (American Psychiatric Association, 1994) diagnosi di dipendenza da THC saranno reclutati dalla popolazione generale tramite pubblicità sui giornali.

Criteri di esclusione:

  • dipendenza da altre sostanze o alcolismo
  • una storia di malattia del SNC
  • una storia di infezione che potrebbe interessare il sistema nervoso centrale (HIV, sifilide, citomegalovirus, herpes)
  • una storia di trauma cranico con perdita di coscienza e gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Alta attività COMT
Portatori dell'allele COMT158Val ad alta attività che dovrebbero mostrare un rilascio di DA mesolimbico più elevato indotto dal THC
Bassa attività COMT
I portatori di omozigoti COMT 158Met a bassa attività dovrebbero rilasciare basse quantità di dopamina dopo aver fumato una sigaretta con THC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni genetiche di dopamina, GABA, glutammato, recettore CB1 della cannabis
Lasso di tempo: 2 anni
Il DNA verrà estratto dalla saliva dei partecipanti. Verranno codificate le variazioni genetiche di DA, GABA, glutammato e recettore della cannabis CB1.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure dell'occupazione del recettore D2 della dopamina prima e dopo aver fumato una sigaretta contenente THC.
Lasso di tempo: 2 anni
I partecipanti saranno studiati in uno studio di imaging cerebrale utilizzando [C 11] raclopride radioligand nella tomografia a emissione di positroni (PET). Le misure dell'occupazione del recettore D2 saranno prese al basale e dopo aver fumato una sigaretta contenente 15 mg di THC.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Investigatori

  • Investigatore principale: Aviv Weinstein, Ph.D, Hadassah Medical Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0541-11-HMO-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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