Mechanizmy farmakogenetyczne i mózgowe związane z psychozą wywołaną konopiami indyjskimi
1 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: VEINSHTEIN AVIV, Hadassah Medical Organization
Istnieje coraz więcej dowodów na wysokie wskaźniki zaburzeń związanych z używaniem substancji wśród osób z zaburzeniami psychotycznymi, zwłaszcza wśród młodych ludzi z predyspozycjami do psychoz.
Istnieją pewne dowody genetyczne, że nosiciele allelu waliny158 genu katecholo-O-metylotransferazy (COMT) mieli zwiększone ryzyko wystąpienia objawów psychotycznych i rozwoju schizofrenii, jeśli używali konopi indyjskich w wieku 18 lat.
Wykazano również, że nosiciele genotypu COMT val/val byli najbardziej wrażliwi na doznania psychotyczne indukowane THC, ale było to uwarunkowane istniejącą wcześniej podatnością na psychozy.
Badacze proponują wykorzystanie obrazowania mózgu i genetyki molekularnej w celu zbadania, czy czynniki genetyczne mogą przyczyniać się do uwalniania dopaminy indukowanego przez THC i prawdopodobnie do psychozy wywołanej przez konopie indyjskie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie powiązań genetycznych zostanie przeprowadzone na 100 młodych użytkownikach konopi indyjskich (w wieku 18-26 lat) dla genów powiązanych z neuroprzekaźnikami dopaminą (D2, DAT, COMT), GABA, glutaminianem i receptorem kannabinoidowym CB1.
Z tej kohorty 24 mężczyzn bez wywiadu dotyczącego marihuany lub psychozy wywołanej narkotykami zostanie poddanych procedurze obrazowania mózgu w celu zmierzenia uwalniania dopaminy indukowanego THC przy użyciu [11C] Raclopride w obrazowaniu PET.
Oczekuje się, że nosiciele allelu COMT158Val o wysokiej aktywności będą wykazywać większe mezo-limbiczne uwalnianie DA niż nosiciele homozygot COMT 158Met o niskiej aktywności i po paleniu papierosa z THC, co z kolei uważa się za leżące u podstaw ryzyka wystąpienia objawów psychotycznych wywołanych przez THC.
Celem niniejszego badania jest ocena związku między genotypem COMT a mezolimbicznym uwalnianiem dopaminy wywołanym konopiami indyjskimi, mierzonym zajęciem D2.
Ponadto oceniony zostanie związek między predyspozycją do psychozy, wiekiem wystąpienia uzależnienia od konopi indyjskich oraz genotypem COMT i innych genów związanych z neuroprzekaźnikami.
Takie odkrycie może dostarczyć nowego farmako-genetycznego wyjaśnienia psychogennych skutków marihuany u osób wrażliwych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aviv M Weinstein, Ph.D
- Numer telefonu: 972-2-6776705
- E-mail: avivweinstein@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Roland Chisin, M.D
- Numer telefonu: 972-2-6776705
- E-mail: chisin@hadassah.org.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
Główny śledczy:
- Aviv M Weinstein, Ph.D
-
Kontakt:
- Hadas Lemberg, Ph.D
- Numer telefonu: 00 972 2 6777572
- E-mail: lhadas@hadassah.org.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 26 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
100 obecnych użytkowników marihuany
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-26 spotkanie DSM-IV-TR (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 1994) diagnoza uzależnienia od THC będzie rekrutowana z populacji ogólnej poprzez ogłoszenia w gazetach.
Kryteria wyłączenia:
- uzależnienie od innych substancji lub alkoholizm
- historia choroby OUN
- historia infekcji, która może wpływać na OUN (HIV, kiła, wirus cytomegalii, opryszczka)
- historia urazu głowy z utratą przytomności i ciążą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wysoka aktywność COMT
Nosiciele allelu COMT158Val o wysokiej aktywności, od których oczekuje się wyższego uwalniania mezolimbicznego DA indukowanego przez THC
|
|
Niska aktywność COMT
Oczekuje się, że homozygoty COMT 158Met o niskiej aktywności będą uwalniać niewielką ilość dopaminy po wypaleniu papierosa z THC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Genetyczne odmiany dopaminy, GABA, glutaminianu, receptora CB1 konopi
Ramy czasowe: 2 lata
|
DNA zostanie pobrane ze śliny uczestników.
Zostaną zakodowane odmiany genetyczne DA, GABA, glutaminianu i receptora konopi indyjskich CB1.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary zajętości receptora dopaminy D2 przed i po paleniu papierosa zawierającego THC.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Uczestnicy zostaną przebadani w badaniu obrazowania mózgu z użyciem radioligandu [C 11] rakloprydu w pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).
Pomiary zajętości receptora D2 zostaną wykonane na początku badania i po wypaleniu papierosa zawierającego 15 mg THC.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aviv Weinstein, Ph.D, Hadassah Medical Organization
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0541-11-HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .