- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01565174
De farmakogenetiska och hjärnmekanismer förknippade med cannabisinducerad psykos
1 april 2012 uppdaterad av: VEINSHTEIN AVIV, Hadassah Medical Organization
Det finns växande bevis på höga frekvenser av missbruksstörningar bland individer med psykotiska störningar, särskilt hos unga människor med anlag för psykos.
Det finns vissa genetiska bevis för att bärare av valine158-allelen av katekol-O-metyltransferas (COMT)-genen hade ökad risk att uppvisa psykotiska symtom och att utveckla schizofreni om de använde cannabis vid 18 års ålder.
Det visades också att bärare av COMT val/val genotypen var mest känsliga för THC-inducerade psykotiska upplevelser, men detta var villkorat av redan existerande mottaglighet för psykos.
Utredarna föreslår att man ska använda hjärnavbildning och molekylär genetik för att undersöka om genetiska faktorer kan bidra till den THC-inducerade dopaminfrisättningen och möjligen till cannabisinducerad psykos.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Genetisk associationsstudie kommer att utföras på 100 unga cannabisanvändare (åldern 18-26 år) för gener som är relaterade till signalsubstanserna dopamin (D2, DAT, COMT), GABA, glutamat och cannabinoidreceptorn CB1.
Av denna kohort kommer 24 manliga försökspersoner utan historia av cannabis eller droginducerad psykos att genomgå hjärnavbildningsprocedur för att mäta THC-inducerad dopaminfrisättning med [11C] Raclopride i PET-avbildning.
Bärare av COMT158Val-allel med hög aktivitet förväntas visa högre meso-limbisk DA-frisättning än bärare av COMT 158Met-homozygoter med låg aktivitet och efter rökning av en cigarett med THC, vilket i sin tur tros ligga bakom risken för THC-inducerade psykotiska symtom.
Syftet med denna studie är att utvärdera sambandet mellan COMT genotyp och cannabis-inducerad meso-limbisk dopaminfrisättning mätt med D2-beläggning.
Dessutom kommer sambandet mellan predisposition för psykos, ålder för debut av cannabisberoende och genotyp av COMT och andra neurotransmittorrelaterade gener att utvärderas.
Sådana upptäckter skulle kunna ge en ny farmakogenetisk förklaring till de psykogena effekterna av cannabis hos utsatta individer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Aviv M Weinstein, Ph.D
- Telefonnummer: 972-2-6776705
- E-post: avivweinstein@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Roland Chisin, M.D
- Telefonnummer: 972-2-6776705
- E-post: chisin@hadassah.org.il
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
Huvudutredare:
- Aviv M Weinstein, Ph.D
-
Kontakt:
- Hadas Lemberg, Ph.D
- Telefonnummer: 00 972 2 6777572
- E-post: lhadas@hadassah.org.il
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 26 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
100 nuvarande användare av cannabis
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-26 som möter DSM-IV-TR (American Psychiatric Association, 1994) diagnos av THC-beroende kommer att rekryteras från den allmänna befolkningen genom annonsering i tidningarna.
Exklusions kriterier:
- beroende av andra substanser eller alkoholism
- en historia av CNS-sjukdom
- en historia av infektion som kan påverka CNS (HIV, syfilis, cytomegalovirus, herpes)
- en historia av huvudskada med förlust av medvetande och graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Hög aktivitet COMT
Bärare av COMT158Val-allel med hög aktivitet som förväntas visa högre THC-inducerad meso-limbisk DA-frisättning
|
Låg aktivitet COMT
Bärare av lågaktivitet COMT 158Met homozygoter förväntas frigöra låg mängd dopamin efter att ha rökt en cigarett med THC
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genetiska variationer av dopamin, GABA, glutamat, cannabis CB1-receptor
Tidsram: 2 år
|
DNA kommer att extraheras från deltagarnas saliv.
Genetiska variationer av DA, GABA, glutamat och cannabisreceptorn CB1 kommer att kodas.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mått på dopamin D2-receptorn före och efter rökning av en cigarett som innehåller THC.
Tidsram: 2 år
|
Deltagarna kommer att studeras i en hjärnavbildningsstudie med användning av [C 11] rakloprid radioligand i Positron Emission Tomography (PET).
Åtgärder för D2-receptorbeläggning kommer att vidtas vid baslinjen och efter rökning av en cigarett som innehåller 15 mg THC.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aviv Weinstein, Ph.D, Hadassah Medical Organization
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
28 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2012
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0541-11-HMO-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cannabisberoende
-
Colorado School of Public HealthRekryteringAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytering
-
Universidad de GranadaAktiv, inte rekryterande
-
Duke UniversityAvslutadCannabis | Användning av cannabisFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutad
-
University of ManchesterAvslutadAnvändning av cannabisStorbritannien
-
Sorlandet Hospital HFCity of Oslo; Municipality of Kristiansand; Norway Centre for Addiction ResearchAvslutad
-
Centre for Addiction and Mental HealthAvslutadAnvändning av cannabisKanada