De farmako-genetiske og hjernemekanismene assosiert med cannabis-indusert psykose
1. april 2012 oppdatert av: VEINSHTEIN AVIV, Hadassah Medical Organization
Det er økende bevis på høye forekomster av rusforstyrrelser blant personer med psykotiske lidelser, spesielt hos unge mennesker med disposisjon for psykose.
Det er noen genetiske bevis for at bærere av valine158-allelen til katekol-O-metyltransferase (COMT)-genet hadde økt risiko for å utvise psykotiske symptomer og utvikle schizofreni hvis de brukte cannabis i en alder av 18.
Det ble også vist at bærere av COMT val/val-genotypen var mest følsomme for THC-induserte psykotiske opplevelser, men dette var betinget av forhåndseksisterende mottakelighet for psykose.
Etterforskerne foreslår å bruke hjerneavbildning og molekylær genetikk for å undersøke om genetiske faktorer kan bidra til THC-indusert dopaminfrigjøring og muligens til cannabis-indusert psykose.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Genetisk assosiasjonsstudie vil bli utført hos 100 unge cannabisbrukere (18-26 år) for gener som er relatert til nevrotransmitterne dopamin (D2, DAT, COMT), GABA, glutamat og cannabinoidreseptoren CB1.
Ut av denne kohorten vil 24 mannlige forsøkspersoner uten historie med cannabis eller medikamentindusert psykose gjennomgå hjerneavbildningsprosedyre for å måle THC-indusert dopaminfrigjøring ved å bruke [11C] Raclopride i PET-avbildning.
Bærere av COMT158Val-allel med høy aktivitet forventes å vise høyere meso-limbisk DA-frigjøring enn bærere av COMT 158Met-homozygoter med lav aktivitet og etter røyking av en sigarett med THC som igjen antas å ligge til grunn for risikoen for THC-induserte psykotiske symptomer.
Målet med denne studien er å evaluere forholdet mellom COMT-genotypen og cannabis-indusert meso-limbisk dopaminfrigjøring målt ved D2-belegg.
I tillegg vil assosiasjonen mellom predisposisjon for psykose, alder for begynnende cannabisavhengighet og genotype av COMT og andre nevrotransmittere-relaterte gener bli evaluert.
Slike funn kan gi en ny farmako-genetisk forklaring på de psykogene effektene av cannabis hos sårbare individer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 26 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
100 nåværende brukere av cannabis
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-26 møte DSM-IV-TR (American Psychiatric Association, 1994) diagnostisering av THC-avhengighet vil bli rekruttert fra den generelle befolkningen ved annonse i avisene.
Ekskluderingskriterier:
- avhengighet av andre stoffer eller alkoholisme
- en historie med CNS-sykdom
- en historie med infeksjon som kan påvirke CNS (HIV, syfilis, cytomegalovirus, herpes)
- en historie med hodeskade med tap av bevissthet og graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Høy aktivitet COMT
Bærere av høyaktivitet COMT158Val allel som forventes å vise høyere THC-indusert meso-limbisk DA-frigjøring
|
|
Lav aktivitet COMT
Bærere av COMT 158Met-homozygoter med lav aktivitet forventes å frigjøre lav mengde dopamin etter å ha røykt en sigarett med THC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genetiske variasjoner av dopamin, GABA, glutamat, cannabis CB1-reseptor
Tidsramme: 2 år
|
DNA vil bli ekstrahert fra spytt fra deltakerne.
Genetiske variasjoner av DA, GABA, glutamat og cannabisreseptor CB1 vil bli kodet.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for besetting av dopamin D2-reseptorer før og etter røyking av en sigarett som inneholder THC.
Tidsramme: 2 år
|
Deltakerne vil bli studert i en hjerneavbildningsstudie ved bruk av [C 11] racloprid radioligand i Positron Emission Tomography (PET).
Mål for besetting av D2-reseptorer vil bli tatt ved baseline og etter røyking av en sigarett som inneholder 15 mg THC.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aviv Weinstein, Ph.D, Hadassah Medical Organization
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
28. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. april 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2012
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0541-11-HMO-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .