Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kannabisz által kiváltott pszichózishoz kapcsolódó farmakogenetikai és agyi mechanizmusok

2012. április 1. frissítette: VEINSHTEIN AVIV, Hadassah Medical Organization
Egyre több bizonyíték van arra, hogy a pszichotikus zavarokkal küzdő egyének körében magas a szerhasználati zavarok aránya, különösen a pszichózisra hajlamos fiatalok körében. Vannak bizonyos genetikai bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy a katekol-O-metiltranszferáz (COMT) gén valin158 alléljának hordozói nagyobb kockázatot mutattak a pszichotikus tünetek megjelenésére és a skizofrénia kialakulására, ha 18 éves korukra kannabiszt fogyasztottak. Azt is kimutatták, hogy a COMT val/val genotípus hordozói voltak a legérzékenyebbek a THC által kiváltott pszichotikus élményekre, de ennek feltétele a pszichózisra való előzetes hajlam. A kutatók agyi képalkotást és molekuláris genetikát javasolnak annak kivizsgálására, hogy a genetikai tényezők hozzájárulhatnak-e a THC által kiváltott dopamin felszabaduláshoz és esetleg a kannabisz által kiváltott pszichózishoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Genetikai asszociációs vizsgálatot végeznek 100 fiatal (18-26 éves) kannabiszfogyasztón a dopamin (D2, DAT, COMT), GABA, glutamát és a CB1 kannabinoid receptor neurotranszmitterekkel kapcsolatos génjeire. Ebből a csoportból 24, kannabisz vagy kábítószer okozta pszichózis kórtörténetében nem szenvedő férfi alanyon vetik alá agyi képalkotó eljárást, hogy megmérjék a THC által kiváltott dopamin felszabadulását [11C] Racloprid segítségével a PET képalkotásban. A nagy aktivitású COMT158Val allél hordozói várhatóan magasabb mezo-limbicus DA-felszabadulást mutatnak, mint az alacsony aktivitású COMT 158Met homozigóták, és miután elszívtak egy THC-t tartalmazó cigarettát, amiről úgy gondolják, hogy a THC által kiváltott pszichotikus tünetek kockázata mögött áll. Jelen tanulmány célja a COMT genotípus és a kannabisz által kiváltott mezo-limbicus dopamin-felszabadulás közötti kapcsolat értékelése a D2 elfoglaltsággal mérve. Ezenkívül értékelni fogják a pszichózisra való hajlam, a kannabisz-függőség kialakulásának kora, valamint a COMT genotípusa és más neurotranszmitterekkel kapcsolatos gének közötti összefüggést. Ez a felfedezés új farmakogenetikai magyarázatot adhat a kannabisz pszichogén hatásaira sebezhető egyénekben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

100 jelenlegi kannabiszhasználó

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-26 éves korosztály DSM-IV-TR (American Psychiatric Association, 1994) találkozója a THC-függőség diagnosztizálásával az újságokban megjelenő hirdetéssel az általános lakosságból toborozzák majd.

Kizárási kritériumok:

  • más anyagoktól való függőség vagy alkoholizmus
  • központi idegrendszeri betegség anamnézisében
  • a kórtörténetben olyan fertőzés szerepel, amely hatással lehet a központi idegrendszerre (HIV, szifilisz, citomegalovírus, herpesz)
  • eszméletvesztéssel és terhességgel járó fejsérülés az anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Magas aktivitású COMT
A nagy aktivitású COMT158Val allél hordozói, akik várhatóan magasabb THC-indukált mezo-limbicus DA felszabadulást mutatnak
Alacsony aktivitású COMT
Az alacsony aktivitású COMT 158Met homozigóták hordozói várhatóan kis mennyiségű dopamint bocsátanak ki, miután elszívnak egy THC-t.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dopamin, GABA, glutamát, kannabisz CB1 receptor genetikai változatai
Időkeret: 2 év
A DNS-t a résztvevők nyálából vonják ki. A DA, GABA, glutamát és a kannabiszreceptor CB1 genetikai változatait kódolják.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dopamin D2 receptorok elfoglaltságának mérése THC-t tartalmazó cigaretta elszívása előtt és után.
Időkeret: 2 év
A résztvevőket agyi képalkotó vizsgálatban tanulmányozzák, [C 11] racloprid radioligandot használva pozitronemissziós tomográfiában (PET). A D2-receptorok elfoglaltságát mérik a kiinduláskor és egy 15 mg THC-t tartalmazó cigaretta elszívása után.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aviv Weinstein, Ph.D, Hadassah Medical Organization

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cannabis-függőség

3
Iratkozz fel