- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01565174
A kannabisz által kiváltott pszichózishoz kapcsolódó farmakogenetikai és agyi mechanizmusok
2012. április 1. frissítette: VEINSHTEIN AVIV, Hadassah Medical Organization
Egyre több bizonyíték van arra, hogy a pszichotikus zavarokkal küzdő egyének körében magas a szerhasználati zavarok aránya, különösen a pszichózisra hajlamos fiatalok körében.
Vannak bizonyos genetikai bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy a katekol-O-metiltranszferáz (COMT) gén valin158 alléljának hordozói nagyobb kockázatot mutattak a pszichotikus tünetek megjelenésére és a skizofrénia kialakulására, ha 18 éves korukra kannabiszt fogyasztottak.
Azt is kimutatták, hogy a COMT val/val genotípus hordozói voltak a legérzékenyebbek a THC által kiváltott pszichotikus élményekre, de ennek feltétele a pszichózisra való előzetes hajlam.
A kutatók agyi képalkotást és molekuláris genetikát javasolnak annak kivizsgálására, hogy a genetikai tényezők hozzájárulhatnak-e a THC által kiváltott dopamin felszabaduláshoz és esetleg a kannabisz által kiváltott pszichózishoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Genetikai asszociációs vizsgálatot végeznek 100 fiatal (18-26 éves) kannabiszfogyasztón a dopamin (D2, DAT, COMT), GABA, glutamát és a CB1 kannabinoid receptor neurotranszmitterekkel kapcsolatos génjeire.
Ebből a csoportból 24, kannabisz vagy kábítószer okozta pszichózis kórtörténetében nem szenvedő férfi alanyon vetik alá agyi képalkotó eljárást, hogy megmérjék a THC által kiváltott dopamin felszabadulását [11C] Racloprid segítségével a PET képalkotásban.
A nagy aktivitású COMT158Val allél hordozói várhatóan magasabb mezo-limbicus DA-felszabadulást mutatnak, mint az alacsony aktivitású COMT 158Met homozigóták, és miután elszívtak egy THC-t tartalmazó cigarettát, amiről úgy gondolják, hogy a THC által kiváltott pszichotikus tünetek kockázata mögött áll.
Jelen tanulmány célja a COMT genotípus és a kannabisz által kiváltott mezo-limbicus dopamin-felszabadulás közötti kapcsolat értékelése a D2 elfoglaltsággal mérve.
Ezenkívül értékelni fogják a pszichózisra való hajlam, a kannabisz-függőség kialakulásának kora, valamint a COMT genotípusa és más neurotranszmitterekkel kapcsolatos gének közötti összefüggést.
Ez a felfedezés új farmakogenetikai magyarázatot adhat a kannabisz pszichogén hatásaira sebezhető egyénekben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
100 jelenlegi kannabiszhasználó
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-26 éves korosztály DSM-IV-TR (American Psychiatric Association, 1994) találkozója a THC-függőség diagnosztizálásával az újságokban megjelenő hirdetéssel az általános lakosságból toborozzák majd.
Kizárási kritériumok:
- más anyagoktól való függőség vagy alkoholizmus
- központi idegrendszeri betegség anamnézisében
- a kórtörténetben olyan fertőzés szerepel, amely hatással lehet a központi idegrendszerre (HIV, szifilisz, citomegalovírus, herpesz)
- eszméletvesztéssel és terhességgel járó fejsérülés az anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Magas aktivitású COMT
A nagy aktivitású COMT158Val allél hordozói, akik várhatóan magasabb THC-indukált mezo-limbicus DA felszabadulást mutatnak
|
Alacsony aktivitású COMT
Az alacsony aktivitású COMT 158Met homozigóták hordozói várhatóan kis mennyiségű dopamint bocsátanak ki, miután elszívnak egy THC-t.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A dopamin, GABA, glutamát, kannabisz CB1 receptor genetikai változatai
Időkeret: 2 év
|
A DNS-t a résztvevők nyálából vonják ki.
A DA, GABA, glutamát és a kannabiszreceptor CB1 genetikai változatait kódolják.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A dopamin D2 receptorok elfoglaltságának mérése THC-t tartalmazó cigaretta elszívása előtt és után.
Időkeret: 2 év
|
A résztvevőket agyi képalkotó vizsgálatban tanulmányozzák, [C 11] racloprid radioligandot használva pozitronemissziós tomográfiában (PET).
A D2-receptorok elfoglaltságát mérik a kiinduláskor és egy 15 mg THC-t tartalmazó cigaretta elszívása után.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aviv Weinstein, Ph.D, Hadassah Medical Organization
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 27.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2012. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0541-11-HMO-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cannabis-függőség
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...ToborzásCannabis | Cannabis-függőség | Cannabis használat | Cannabis Dohányzás | Kannabiszhasználat, nincs meghatározvaKanada
-
University College, LondonMedical Research Council; InvicroBefejezveCannabis | Cannabis-függőség | Cannabis használat | CBD | Serdülő fejlődés | THC | Marihuána | Cannabis mérgezésEgyesült Királyság
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűntCannabis-függőség | Cannabis AbuseFranciaország
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveCannabis-függőség | Cannabis Abuse
-
Yale UniversityRobert E. Leet and Clara Guthrie Patterson Trust Mentored Research AwardToborzásCannabis | Cannabis használat | Cannabis AbuseEgyesült Államok
-
Brown UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveCannabis-függőség | Cannabis AbuseEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH); Food...Még nincs toborzásDohányfogyasztás | Cannabis | Cannabis használat | Vaping | THC | Cannabis DohányzásEgyesült Államok
-
Elias DakwarToborzásFüggőség | Cannabis-függőség | Cannabis használat | Szerhasználat | Cannabis Abuse | A kannabiszhasználat zavaraEgyesült Államok
-
Hartford HospitalYale UniversityMég nincs toborzásMarihuána használata | Cannabis használat | Cannabis mérgezés
-
Western University, CanadaToborzásCannabis használat | Marihuána dohányzás | Cannabis Dohányzás | Marihuána használatKanada