Фармакогенетические и мозговые механизмы, связанные с психозом, вызванным каннабисом
1 апреля 2012 г. обновлено: VEINSHTEIN AVIV, Hadassah Medical Organization
Появляется все больше свидетельств высоких показателей расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, среди лиц с психотическими расстройствами, особенно среди молодых людей с предрасположенностью к психозам.
Имеются некоторые генетические данные о том, что у носителей аллеля валина158 гена катехол-О-метилтрансферазы (СОМТ) повышен риск проявления психотических симптомов и развития шизофрении, если они употребляли каннабис в возрасте до 18 лет.
Также было показано, что носители генотипа COMT val/val были наиболее чувствительны к психотическим переживаниям, вызванным ТГК, но это зависело от предсуществующей предрасположенности к психозу.
Исследователи предлагают использовать визуализацию мозга и молекулярную генетику, чтобы выяснить, могут ли генетические факторы способствовать высвобождению дофамина, вызванному ТГК, и, возможно, психозу, вызванному каннабисом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Исследование генетической ассоциации будет проведено у 100 молодых потребителей каннабиса (возраст 18-26 лет) для генов, связанных с нейромедиаторами дофамином (D2, DAT, COMT), ГАМК, глутаматом и каннабиноидным рецептором CB1.
Из этой когорты 24 субъекта мужского пола без анамнеза каннабиса или психоза, вызванного наркотиками, пройдут процедуру визуализации мозга для измерения высвобождения дофамина, вызванного ТГК, с использованием [11C] раклоприда в ПЭТ-визуализации.
Ожидается, что носители аллеля COMT158Val с высокой активностью будут демонстрировать более высокий уровень мезолимбического высвобождения DA, чем носители гомозигот с низкой активностью COMT 158Met, а также после выкуривания сигареты с ТГК, что, в свою очередь, считается лежащим в основе риска психотических симптомов, вызванных ТГК.
Целью настоящего исследования является оценка взаимосвязи между генотипом COMT и вызванным каннабисом высвобождением мезолимбического дофамина, измеряемым по занятости D2.
Кроме того, будет оцениваться связь между предрасположенностью к психозу, возрастом начала зависимости от каннабиса и генотипом COMT и других генов, связанных с нейротрансмиттерами.
Такое открытие может дать новое фармако-генетическое объяснение психогенных эффектов каннабиса у уязвимых людей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aviv M Weinstein, Ph.D
- Номер телефона: 972-2-6776705
- Электронная почта: avivweinstein@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Roland Chisin, M.D
- Номер телефона: 972-2-6776705
- Электронная почта: chisin@hadassah.org.il
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91120
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
Главный следователь:
- Aviv M Weinstein, Ph.D
-
Контакт:
- Hadas Lemberg, Ph.D
- Номер телефона: 00 972 2 6777572
- Электронная почта: lhadas@hadassah.org.il
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 26 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
100 нынешних потребителей каннабиса
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-26 лет соответствие DSM-IV-TR (Американская психиатрическая ассоциация, 1994) Диагноз зависимости от ТГК будет набираться среди населения в целом по объявлениям в газетах.
Критерий исключения:
- зависимость от других веществ или алкоголизм
- история болезни ЦНС
- История инфекции, которая может повлиять на ЦНС (ВИЧ, сифилис, цитомегаловирус, герпес)
- травма головы в анамнезе с потерей сознания и беременностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
СОМТ высокой активности
Носители высокоактивного аллеля COMT158Val, которые, как ожидается, будут демонстрировать более высокий выброс дофамина в мезолимбической области, индуцированный ТГК.
|
|
СОМТ низкой активности
Ожидается, что носители низкоактивных гомозигот COMT 158Met будут выделять небольшое количество дофамина после выкуривания сигареты с ТГК.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генетические вариации допамина, ГАМК, глутамата, рецептора каннабиса CB1
Временное ограничение: 2 года
|
ДНК будет извлечена из слюны участников.
Будут закодированы генетические вариации DA, GABA, глутамата и рецептора каннабиса CB1.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели занятости дофаминовых рецепторов D2 до и после курения сигареты, содержащей ТГК.
Временное ограничение: 2 года
|
Участники будут изучены в исследовании визуализации головного мозга с использованием радиолиганда [C 11] раклоприда в позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ).
Измерения занятости рецептора D2 будут проводиться в начале исследования и после выкуривания сигареты, содержащей 15 мг ТГК.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aviv Weinstein, Ph.D, Hadassah Medical Organization
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0541-11-HMO-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .