- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01565174
De farmako-genetiske og hjernemekanismer forbundet med cannabis-induceret psykose
1. april 2012 opdateret af: VEINSHTEIN AVIV, Hadassah Medical Organization
Der er voksende tegn på høje forekomster af stofmisbrug blandt personer med psykotiske lidelser, især hos unge med disposition for psykose.
Der er nogle genetiske beviser for, at bærere af valine158-allelen af catechol-O-methyltransferase (COMT)-genet havde øget risiko for at udvise psykotiske symptomer og for at udvikle skizofreni, hvis de brugte cannabis i en alder af 18.
Det blev også vist, at bærere af COMT val/val-genotypen var mest følsomme over for THC-inducerede psykotiske oplevelser, men dette var betinget af allerede eksisterende modtagelighed for psykose.
Efterforskerne foreslår at bruge hjernebilleddannelse og molekylær genetik til at undersøge, om genetiske faktorer kan bidrage til den THC-inducerede dopaminfrigivelse og muligvis til cannabis-induceret psykose.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Genetisk associationsundersøgelse vil blive udført hos 100 unge cannabisbrugere (18-26 år) for gener, der er relateret til neurotransmitterne dopamin (D2, DAT, COMT), GABA, glutamat og cannabinoidreceptoren CB1.
Ud af denne kohorte vil 24 mandlige forsøgspersoner uden historie med cannabis eller narkotika-induceret psykose gennemgå en hjernebilledbehandlingsprocedure for at måle THC-induceret dopaminfrigivelse ved hjælp af [11C] Raclopride i PET-billeddannelse.
Bærere af COMT158Val-allel med høj aktivitet forventes at vise højere meso-limbisk DA-frigivelse end bærere af COMT 158Met-homozygoter med lav aktivitet og efter rygning af en cigaret med THC, som igen menes at ligge til grund for risikoen for THC-inducerede psykotiske symptomer.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forholdet mellem COMT-genotypen og cannabis-induceret meso-limbisk dopaminfrigivelse målt ved D2-belægning.
Derudover vil sammenhængen mellem disposition for psykose, alder for indtræden af cannabisafhængighed og genotype af COMT og andre neurotransmitter-relaterede gener blive evalueret.
Sådanne fund kunne give en ny farmako-genetisk forklaring på de psykogene virkninger af cannabis hos sårbare individer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aviv M Weinstein, Ph.D
- Telefonnummer: 972-2-6776705
- E-mail: avivweinstein@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Roland Chisin, M.D
- Telefonnummer: 972-2-6776705
- E-mail: chisin@hadassah.org.il
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
Ledende efterforsker:
- Aviv M Weinstein, Ph.D
-
Kontakt:
- Hadas Lemberg, Ph.D
- Telefonnummer: 00 972 2 6777572
- E-mail: lhadas@hadassah.org.il
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 26 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
100 nuværende brugere af cannabis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-26, der møder DSM-IV-TR (American Psychiatric Association, 1994) diagnosticering af THC-afhængighed vil blive rekrutteret fra den almindelige befolkning ved annoncering i aviserne.
Ekskluderingskriterier:
- afhængighed af andre stoffer eller alkoholisme
- en historie med CNS-sygdom
- en historie med infektion, der kan påvirke CNS (HIV, syfilis, cytomegalovirus, herpes)
- en historie med hovedskade med tab af bevidsthed og graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Høj aktivitet COMT
Bærere af COMT158Val-allel med høj aktivitet, som forventes at vise højere THC-induceret meso-limbisk DA-frigivelse
|
Lav aktivitet COMT
Bærere af COMT 158Met homozygoter med lav aktivitet forventes at frigive en lav mængde dopamin efter rygning af en cigaret med THC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Genetiske variationer af dopamin, GABA, glutamat, cannabis CB1-receptor
Tidsramme: 2 år
|
DNA vil blive ekstraheret fra spyt fra deltagere.
Genetiske variationer af DA, GABA, glutamat og cannabisreceptor CB1 vil blive kodet.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mål for dopamin D2-receptorbelægning før og efter rygning af en cigaret indeholdende THC.
Tidsramme: 2 år
|
Deltagerne vil blive undersøgt i en hjernebilleddannelsesundersøgelse med [C 11] racloprid radioligand i Positron Emission Tomography (PET).
Målinger af D2-receptorbelægning vil blive taget ved baseline og efter rygning af en cigaret indeholdende 15 mg THC.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aviv Weinstein, Ph.D, Hadassah Medical Organization
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2012
Først opslået (Skøn)
28. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0541-11-HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cannabis afhængighed
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...RekrutteringCannabis | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Cannabis rygning | Cannabisbrug, uspecificeretCanada
-
Elias DakwarRekrutteringAfhængighed | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Stofmisbrug | Cannabismisbrug | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuBrug af tobak | Cannabis | Brug af cannabis | Vaping | THC | Cannabis rygningForenede Stater
-
Western University, CanadaRekrutteringBrug af cannabis | Marihuana rygning | Cannabis rygning | Brug af marihuanaCanada
-
University College, LondonMedical Research Council; InvicroAfsluttetCannabis | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | CBD | Ungdomsudvikling | THC | Marihuana | CannabisforgiftningDet Forenede Kongerige
-
Douglas Mental Health University InstituteRekrutteringPsykotiske lidelser | Kognitiv dysfunktion | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Hukommelsessvækkelse | Skizofreni; Psykose | Misbrug af cannabis | NeuroimagingCanada
-
The Scripps Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetAlkohol afhængighed | Cannabis afhængighed | Alkoholbrugsforstyrrelse | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttet
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetCannabis afhængighedForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetCannabis afhængighedForenede Stater