Os mecanismos farmacogenéticos e cerebrais associados à psicose induzida por cannabis
1 de abril de 2012 atualizado por: VEINSHTEIN AVIV, Hadassah Medical Organization
Há evidências crescentes de altas taxas de transtornos por uso de substâncias entre indivíduos com transtornos psicóticos, especialmente em jovens com predisposição à psicose.
Existem algumas evidências genéticas de que os portadores do alelo valina158 do gene da catecol-O-metiltransferase (COMT) tinham risco aumentado de apresentar sintomas psicóticos e desenvolver esquizofrenia se usassem cannabis aos 18 anos.
Também foi demonstrado que os portadores do genótipo COMT val/val eram mais sensíveis a experiências psicóticas induzidas por THC, mas isso estava condicionado à suscetibilidade pré-existente à psicose.
Os pesquisadores propõem usar imagens cerebrais e genética molecular para investigar se fatores genéticos podem contribuir para a liberação de dopamina induzida por THC e possivelmente para psicose induzida por cannabis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O estudo de associação genética será realizado em 100 jovens usuários de cannabis (idade 18-26 anos) para genes relacionados aos neurotransmissores dopamina (D2, DAT, COMT), GABA, glutamato e o receptor canabinóide CB1.
Desta coorte, 24 indivíduos do sexo masculino sem histórico de cannabis ou psicose induzida por drogas serão submetidos a procedimentos de imagem cerebral para medir a liberação de dopamina induzida por THC usando [11C] Raclopride em imagens PET.
Espera-se que os portadores do alelo COMT158Val de alta atividade mostrem maior liberação de DA mesolímbica do que os portadores de homozigotos COMT 158Met de baixa atividade e depois de fumar um cigarro com THC, que por sua vez é considerado a base do risco de sintomas psicóticos induzidos por THC.
O objetivo do presente estudo é avaliar a relação entre o genótipo COMT e a liberação de dopamina mesolímbica induzida por cannabis medida pela ocupação D2.
Além disso, será avaliada a associação entre predisposição à psicose, idade de início da dependência de cannabis e genótipo da COMT e outros genes relacionados a neurotransmissores.
Tal descoberta pode fornecer uma nova explicação farmacogenética para os efeitos psicogênicos da cannabis em indivíduos vulneráveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aviv M Weinstein, Ph.D
- Número de telefone: 972-2-6776705
- E-mail: avivweinstein@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Roland Chisin, M.D
- Número de telefone: 972-2-6776705
- E-mail: chisin@hadassah.org.il
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
Investigador principal:
- Aviv M Weinstein, Ph.D
-
Contato:
- Hadas Lemberg, Ph.D
- Número de telefone: 00 972 2 6777572
- E-mail: lhadas@hadassah.org.il
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 26 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
100 usuários atuais de maconha
Descrição
Critério de inclusão:
- de 18 a 26 anos que atendem ao DSM-IV-TR (American Psychiatric Association, 1994) diagnóstico de dependência de THC serão recrutados da população em geral por anúncio nos jornais.
Critério de exclusão:
- dependência de outras substâncias ou alcoolismo
- uma história de doença do SNC
- história de infecção que pode afetar o SNC (HIV, sífilis, citomegalovírus, herpes)
- história de traumatismo craniano com perda de consciência e gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
COMT de alta atividade
Portadores do alelo COMT158Val de alta atividade que devem apresentar maior liberação de DA mesolímbica induzida por THC
|
|
COMT de baixa atividade
Espera-se que portadores de homozigotos COMT 158Met de baixa atividade liberem baixa quantidade de dopamina após fumar um cigarro com THC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variações genéticas de dopamina, GABA, glutamato, receptor de cannabis CB1
Prazo: 2 anos
|
O DNA será extraído da saliva dos participantes.
Variações genéticas de DA, GABA, glutamato e receptor de cannabis CB1 serão codificadas.
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medidas de ocupação do receptor de dopamina D2 antes e depois de fumar um cigarro contendo THC.
Prazo: 2 anos
|
Os participantes serão estudados em um estudo de imagem cerebral usando [C 11] radioligante raclopride em Positron Emission Tomography (PET).
Medidas de ocupação do receptor D2 serão tomadas no início e depois de fumar um cigarro contendo 15 mg de THC.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aviv Weinstein, Ph.D, Hadassah Medical Organization
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0541-11-HMO-CTIL
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .