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Los mecanismos farmacogenéticos y cerebrales asociados con la psicosis inducida por cannabis

1 de abril de 2012 actualizado por: VEINSHTEIN AVIV, Hadassah Medical Organization
Cada vez hay más pruebas de las altas tasas de trastornos por uso de sustancias entre las personas con trastornos psicóticos, especialmente en los jóvenes con predisposición a la psicosis. Existe cierta evidencia genética de que los portadores del alelo valina158 del gen de la catecol-O-metiltransferasa (COMT) tenían un mayor riesgo de presentar síntomas psicóticos y desarrollar esquizofrenia si consumían cannabis antes de los 18 años. También se demostró que los portadores del genotipo COMT val/val eran más sensibles a las experiencias psicóticas inducidas por el THC, pero esto estaba condicionado a la susceptibilidad preexistente a la psicosis. Los investigadores proponen utilizar imágenes cerebrales y genética molecular para investigar si los factores genéticos pueden contribuir a la liberación de dopamina inducida por el THC y posiblemente a la psicosis inducida por el cannabis.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Se realizará un estudio de asociación genética en 100 jóvenes consumidores de cannabis (edad 18-26 años) para genes que están relacionados con los neurotransmisores dopamina (D2, DAT, COMT), GABA, glutamato y el receptor cannabinoide CB1. De esta cohorte, 24 sujetos masculinos sin antecedentes de psicosis inducida por cannabis o drogas se someterán a un procedimiento de imágenes cerebrales para medir la liberación de dopamina inducida por THC utilizando [11C] Racloprida en imágenes PET. Se espera que los portadores del alelo COMT158Val de alta actividad muestren una mayor liberación de DA mesolímbica que los portadores de homocigotos COMT 158Met de baja actividad y después de fumar un cigarrillo con THC, que a su vez se cree que subyace al riesgo de síntomas psicóticos inducidos por THC. El objetivo del presente estudio es evaluar la relación entre el genotipo COMT y la liberación de dopamina mesolímbica inducida por cannabis medida por la ocupación D2. Además, se evaluará la asociación entre la predisposición a la psicosis, la edad de inicio de la dependencia al cannabis y el genotipo de COMT y otros genes relacionados con los neurotransmisores. Tal hallazgo podría proporcionar una explicación farmacogenética novedosa de los efectos psicógenos del cannabis en individuos vulnerables.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
        • Investigador principal:
          • Aviv M Weinstein, Ph.D
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 26 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

100 usuarios actuales de cannabis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-26 años de edad que cumplan con el DSM-IV-TR (Asociación Estadounidense de Psiquiatría, 1994) con diagnóstico de dependencia de THC se reclutarán de la población general mediante anuncios en los periódicos.

Criterio de exclusión:

  • dependencia de otras sustancias o alcoholismo
  • antecedentes de enfermedad del SNC
  • antecedentes de infección que podría afectar el SNC (VIH, sífilis, citomegalovirus, herpes)
  • Antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento y embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
COMT de alta actividad
Portadores del alelo COMT158Val de alta actividad que se espera que muestren una mayor liberación de DA mesolímbica inducida por THC
COMT de baja actividad
Se espera que los homocigotos portadores de COMT 158Met de baja actividad liberen una cantidad baja de dopamina después de fumar un cigarrillo con THC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variaciones genéticas de dopamina, GABA, glutamato, receptor CB1 de cannabis
Periodo de tiempo: 2 años
El ADN se extraerá de la saliva de los participantes. Se codificarán las variaciones genéticas de DA, GABA, glutamato y receptor de cannabis CB1.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de ocupación del receptor de dopamina D2 antes y después de fumar un cigarrillo que contiene THC.
Periodo de tiempo: 2 años
Se estudiará a los participantes en un estudio de imágenes cerebrales con radioligando de racloprida [C 11] en tomografía por emisión de positrones (PET). Se tomarán medidas de ocupación del receptor D2 al inicio del estudio y después de fumar un cigarrillo que contenga 15 mg de THC.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hadassah Medical Organization

Investigadores

  • Investigador principal: Aviv Weinstein, Ph.D, Hadassah Medical Organization

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0541-11-HMO-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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