Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Project CheckUP: Krátká behaviorální intervence pro volající na odvykací linku, kteří užívají marihuanu (MJ) a tabák

3. listopadu 2022 aktualizováno: Consumer Wellness Solutions

Krátká behaviorální intervence pro spoluuživatele marihuany (MJ) a tabáku mezi kuřáky, kteří volají na státní odvykací linky

Kouření cigaret zůstává v USA nejčastější příčinou úmrtí a nemocí, kterým lze předejít. Kuřáci, kteří volají na linky pro odvykání tabáku a užívají marihuanu, mají problém přestat kouřit kvůli interaktivním účinkům nikotinu a marihuany. Nedávná studie zjistila, že 25 % volajících na odvykací linky uvedlo, že užívají marihuanu, a 44 % z nich mělo zájem přestat nebo omezit užívání marihuany (kromě toho, že chtěli přestat kouřit). Vyšetřovatelé navrhují vyvinout integrovanou intervenci pro spoluuživatele marihuany a tabáku, které by měly být dodávány prostřednictvím státem financovaných linek na odvykání kouření. Vyšetřovatelé začlení klíčové prvky krátké behaviorální intervence založené na důkazech nazvané „Kontrola marihuany“ do léčby odvykání tabáku. Vyšetřovatelé vyhodnotí proveditelnost, přijatelnost a předběžné účinky nové intervence v malé randomizované pilotní studii se 100 spoluuživateli, kteří se rekrutovali ze čtyř zúčastněných státních linek pro ukončení léčby. Výsledky měřené 3 měsíce po randomizaci budou zahrnovat abstinenci tabáku (biochemicky ověřenou) a dny užívání marihuany. Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence: (1) bude proveditelná (měřeno skóre věrnosti léčby koučem); (2) být přijatelný pro spoluuživatele (měřeno počtem zápisů do studie a čísly ukončení hovoru); (3) zvýšit míru odvykání tabáku ve srovnání se standardní odvykací linií; (4) zvýšit motivaci spoluuživatelů ke změně užívání MJ; a (5) produkují větší zkrácení dnů s použitím MJ ve srovnání se standardní quitline léčbou. Navrhovaná krátká behaviorální intervence zaměřená na společné užívání může zvýšit šance volajících na odvykací linku dosáhnout a udržet abstinenci tabáku a zvýšit motivaci účastníků snížit užívání marihuany. Vzhledem k tomu, že neléčivé užívání marihuany se stává běžným a legálním ve více státech, nízkodotykový telefon a webová intervence pro spoluuživatele marihuany a tabáku by mohly zlepšit zdravotní výsledky mnoha lidí. Zjištění budou informovat o vývoji škálovatelných intervenčních strategií v oblasti veřejného zdraví pro spoluuživatele, které lze snadno implementovat napříč linkami pro odvykání kouření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhli jsme upravit krátkou motivační intervenci pro uživatele konopí (CB), kteří volají na linky pro odvykání kouření, aby pomohli s odvykáním. Plánujeme rekrutovat 100 dospělých spoluuživatelů tabáku a CB ze čtyř státních odvykacích linek, které legalizovaly neléčivé uživatele CB. Zaměstnanci registrace na Quitline prověřují účastníky pro aktuální použití CB a zájem dozvědět se o používání CB. Zainteresovaní spoluuživatelé si poté promluví se speciálně vyškoleným koučem pro odvykání, který položí další otázky týkající se způsobilosti, získá informovaný souhlas od způsobilých účastníků, provede základní hodnocení, náhodně rozdělí jednotlivce do jedné ze dvou skupin a poskytne první poradenské sezení podle přidělené intervence. . Randomizace je automatizována pomocí předem naprogramované tabulky náhodných čísel (stratifikované podle státu a pohlaví) zabudované do koučovací aplikace Quitline. Jednotlivci jsou náhodně přiděleni, aby obdrželi standardní Quitline nebo integrovaný CB a Quitline intervence. Všichni účastníci dostávají standardní léčbu na odvykací lince: 4–5 poradenských sezení doručených po telefonu, materiály zaslané poštou, přístup k textovým zprávám a webovému programu plus léky na odvykání (substituční léčba nikotinem; NRT) a neomezené volání na odvykací linku o pomoc mezi hovory. Koučové pro odvykání poskytnou intervenci CB během výzev na lince odvykání tabáku pro intervenční skupinu. Účastníci studie dokončí průzkumy na začátku a po 3 měsících. Porovnáme skupiny podle zapojení do léčby (dokončené hovory) a výsledky po 3 měsících (abstinence tabáku a změna ve dnech užívaných CB). Námi navrhovaná velikost vzorku 100 (50 na skupinu) je dostatečná k dosažení cílů naší studie, tj. posouzení proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti nové integrované intervence ve srovnání se standardní léčbou na odvykací lince.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

136

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • denní užívání 5 nebo více tabákových cigaret
  • ve věku 21 a více let
  • rekrutováni ze zúčastněných státních odvykacích linek (AK, DC, OR, WA)
  • poskytuje e-mailovou adresu
  • chce v příštích 30 dnech přestat kouřit
  • užívali konopí 9 nebo více dní za posledních 30 dní

Kritéria vyloučení

  • neumí mluvit a číst anglicky
  • mají omezený přístup k telefonu
  • těhotná nebo po porodu (protože jim není nabízen standardní program QL)
  • schizofrenie, kterou si sami hlásili
  • veškeré užívání konopí doporučuje lékař nebo jiný zdravotnický pracovník

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní léčba při ukončení léčby jako obvykle (TAU)
Uveďte léčbu na odvykací lince jako obvykle
Behaviorální: Behaviorální: Léčba na odvykací lince jako obvykle
TAU je státní léčba na odvykací lince, která může zahrnovat koučovací sezení, textové zprávy a přístup k webovému programu plus léky na odvykání a neomezené volání do QL pro podporu mezi sezeními.
Experimentální: QL Marihuana Check-Up intervence (QL-MJCU).
Nově vyvinutá intervence pro spoluuživatele marihuany a tabáku.
Behaviorální: QL Marihuana Check-up intervence (QL-MJCU)
QL Marihuana Check-Up intervence (QL-MJCU) byla vyvinuta pro uživatele MJ, kteří nevyhledávají léčbu a je založena na motivační terapii posílením. Zahrnuje TAU (viz standardní rameno na ukončení léčby) s vyškoleným trenérem plus hodnocení MJ a personalizovanou zpětnou vazbu (PFR).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dokončených hovorů
Časové okno: od zápisu do programu až do 3 měsíců po zápisu
Počet dokončených hovorů (shromážděných během léčby a dokončených na konci studie)
od zápisu do programu až do 3 měsíců po zápisu
Užívání tabáku
Časové okno: 3 měsíce
Odvykání kouření 7denní bodová převládající abstinence
3 měsíce
Spokojenost s ošetřením
Časové okno: 3 měsíce
Spokojenost s léčbou získaná prostřednictvím otázek z průzkumu výsledků
3 měsíce
Připravenost změnit užívání marihuany
Časové okno: 3 měsíce
Stupnice 1-10, kde 1 znamená nízkou připravenost
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemické ověření abstinence tabáku
Časové okno: 3 měsíce
Vlastní test biochemického ověření (test slin) bude zaslán účastníkům, kteří sami nahlásí abstinenci tabáku po 3 měsících.
3 měsíce
Užívání marihuany
Časové okno: 3 měsíce
Počet dní použitých za posledních 30
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Consumer Wellness Solutions

Spolupracovníci

University of Washington
SRI International

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelly M Carpenter, PhD, Consumer Wellness Solutions (Optum)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R34DA051051 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální: Léčba na odvykací lince jako obvykle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit