- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01567007
Změna úrovně fyzické aktivity u žen na pracovišti
Vliv různých intervencí na úroveň fyzické aktivity a komorbidity u žen: Randomizovaná, kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Protokoly a Randomizace subjektů: Subjekty byly randomizovány do 4 skupin: kontrolní skupina (GI), individuální poradenství (GII), skupinové poradenství (GIII) a aerobní tréninkový set (GIV). Protokoly intervencí jsou podrobně popsány níže:
GI - Kontrola: Zahrnuje relaci v délce 15-20 minut. Proběhly pokyny k pohybové aktivitě, dodání manuálu s obecnými informacemi o pohybové aktivitě.
GII - Individuální poradenství: Skládá se ze tří sezení v maximálním období 3 měsíců. Provedli jsme poradenství, zaměřené na zvýšení fyzické aktivity, s cílem zvednout alespoň 2000 kroků během prvního týdne sledování. Dále diskutujeme o důležitosti fyzické aktivity, jako je překonávání překážek fyzické aktivity a cíle dohodnuté mezi stranami. Krokoměr je dán spolu s deníkem k zaznamenání počtu kroků a vrácen v posledním sezení.
GIII - Skupinové poradenství: Poradenství bylo vedeno ve skupinách (10-12 jednotlivců) po 6 sezeních v týdenních intervalech a dvě sezení s čtrnáctidenními intervaly. Každé sezení trvá 60 minut. Poradenství je zaměřeno na změny chování pomocí následujících přístupů: výhody a nevýhody změny chování, jak překonávat bariéry fyzické aktivity, sebemonitoring fyzické aktivity pomocí krokoměru a stanovení cílů (počet kroků / den) v krátkém čase termín a co dělat v případě recidivy (nedosáhnout toho, co bylo reprezentováno) kromě životních praktik. Jako GII a cílem je denně zvyšovat kroky s hlavním zaměřením na fyzickou aktivitu ve volném čase a dopravu.
GIV - Programovaný aerobní trénink: Kondiční program se koná dvakrát týdně pro jednotlivce a skupiny se třemi lekcemi, které trvají 40 minut na běžícím pásu.
Všechny intervence trvaly 12 až 15 týdnů a byly prováděny včas nebo před zahájením práce nebo během oběda nebo po pracovní době.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 05403-000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP - HCFMUSP
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zjevně zdravý (bez závažného chronického onemocnění), sedavý (méně než 60 minut aerobní fyzické aktivity týdně podle plánu), zaměstnanci HC / FMUSP ve věku 40 až 50 let.
Kritéria vyloučení:
- Provádět nějaký typ farmakoterapie pro redukci hmotnosti, mít BMI > 45 kg/m2 a mít funkční omezení, která by zakazovala provozování turistiky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
sezení v délce 15-20 minut.
Proběhly pokyny k pohybové aktivitě, dodání manuálu s obecnými informacemi o pohybové aktivitě
|
|
|
Experimentální: Individuální poradenství
Skládá se ze tří sezení v maximálním období 3 měsíců.
Provedli jsme poradenství, zaměřené na zvýšení fyzické aktivity, s cílem zvýšit kroky.
Dále diskutujeme o důležitosti fyzické aktivity, jako je překonávání překážek fyzické aktivity a cíle dohodnuté mezi stranami.
Krokoměr je dán spolu s deníkem k zaznamenání počtu kroků a vrácen v posledním sezení.
|
Skládá se ze tří sezení v maximálním období 3 měsíců.
Provedli jsme poradenství, zaměřené na zvýšení fyzické aktivity, s cílem zvednout alespoň 2000 kroků během prvního týdne sledování.
Dále diskutujeme o důležitosti fyzické aktivity, jako je překonávání překážek fyzické aktivity a cíle dohodnuté mezi stranami.
Krokoměr je dán spolu s deníkem k zaznamenání počtu kroků a vrácen v posledním sezení.
|
|
Experimentální: skupinové poradenství
Poradenství probíhalo ve skupinách (10-12 jednotlivců) po 6 sezeních v týdenních intervalech a ve dvou sezeních se čtrnáctidenním intervalem.
Každé sezení trvá 60 minut.
Poradenství je zaměřeno na změny chování pomocí následujících přístupů: výhody a nevýhody změny chování, jak překonávat bariéry fyzické aktivity, sebemonitoring fyzické aktivity pomocí krokoměru a stanovení cílů (počet kroků / den) v krátkém čase termín a co dělat v případě recidivy (nedosáhnout toho, co bylo reprezentováno) kromě životních praktik.
|
Poradenství probíhalo ve skupinách (10-12 jednotlivců) po 6 sezeních v týdenních intervalech a ve dvou sezeních se čtrnáctidenním intervalem.
Každé sezení trvá 60 minut.
Poradenství je zaměřeno na změny chování pomocí následujících přístupů: výhody a nevýhody změny chování, jak překonávat bariéry fyzické aktivity, sebemonitoring fyzické aktivity pomocí krokoměru a stanovení cílů (počet kroků / den) v krátkém čase termín a co dělat v případě recidivy (nedosáhnout toho, co bylo reprezentováno) kromě životních praktik.
Vzhledem k tomu, že GII a cílem je ujít v průměru alespoň 2000 kroků denně, s hlavním zaměřením na fyzickou aktivitu ve volném čase a dopravu
|
|
Experimentální: aerobní trénink
Fitness program se koná dvakrát týdně pro jednotlivce a skupiny se třemi sezeními v délce 40 minut na běžícím pásu
|
Fitness program se koná dvakrát týdně pro jednotlivce a skupiny se třemi sezeními v délce 40 minut na běžícím pásu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna po 3 a 6 měsících od výchozí hodnoty v týdenních krocích průměrná hodnota měřená krokoměrem
Časové okno: Změna po 3 a 6 měsících od základního hodnocení
|
Změna po 3 a 6 měsících od základního hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Celso F Carvalho, Phd, Universidade de São Paulo, Departamento de Fisioterapia Fonoaudiologia e Terapia Ocupacional
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- WOMENPED
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na individuální poradenství
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Duquesne...DokončenoSociální komunikaceSpojené státy
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean CookstovesDokončenoPotravinová nejistota | Duševní zdraví wellness 1 | Přilnavost | Násilí založené na pohlaví | Zmocnění | Vztah, RodinaRwanda
-
Cairo UniversityNáborBolest ramene | Chronický | Pulzní radiofrekvence | Po mastektomii | Rameno Individuální nervy brachiální plexusEgypt