- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01567007
Cambio en los niveles de actividad física en mujeres en el lugar de trabajo
Impacto de diferentes intervenciones en el nivel de actividad física y comorbilidades en mujeres: estudio aleatorizado y controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Protocolos y aleatorización de los sujetos: los sujetos se aleatorizaron en 4 grupos: grupo de control (GI), asesoramiento individual (GII), asesoramiento grupal (GIII) y conjunto de entrenamiento aeróbico (GIV). Los protocolos de intervención se describen en detalle a continuación:
GI - Control: Consta de sesión de 15-20 minutos de duración. Se llevó a cabo lineamientos sobre actividad física, entregando un manual con información general sobre la actividad física.
GII - Asesoramiento individual: Consta de tres sesiones en un plazo máximo de 3 meses. Realizamos una consejería, encaminada a aumentar la actividad física, con el objetivo de subir al menos 2000 pasos durante la primera semana de seguimiento. Además, discutimos la importancia de la actividad física, como la superación de las barreras a la actividad física y los objetivos acordados entre las partes. El podómetro se entrega junto con un diario para registrar el número de pasos y se devuelve en la última sesión.
GIII - Consejería Grupal: La consejería fue realizada en grupos (10-12 individuos) por 6 sesiones en intervalos semanales, y dos sesiones quincenales. Cada sesión tiene una duración de 60 minutos. Los consejos están dirigidos a los cambios de comportamiento utilizando los siguientes enfoques: ventajas y desventajas del cambio de comportamiento, cómo superar las barreras para la actividad física, autocontrol de la actividad física mediante el uso del podómetro y el establecimiento de objetivos (número de pasos / día) en el corto plazo y qué hacer en caso de recaída (no cumplir con lo representado) además de las prácticas de vida. Como el GII y el objetivo es subir los pasos diarios, teniendo como principal foco la actividad física en el tiempo libre y el transporte.
GIV - Entrenamiento Aeróbico Programado: El programa de acondicionamiento físico se realiza dos veces por semana con individuos y grupos con tres sesiones de 40 minutos de duración realizadas en una cinta rodante.
Todas las intervenciones duraron entre 12 y 15 semanas y se realizaron a tiempo o antes del comienzo del trabajo o durante el almuerzo o después del horario laboral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
São Paulo, Brasil, 05403-000
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP - HCFMUSP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aparentemente sanos (sin enfermedad crónica grave), sedentarios (menos de 60 minutos de actividad física aeróbica por semana programada), empleados de HC/FMUSP con edad entre 40 y 50 años.
Criterio de exclusión:
- Realizar algún tipo de farmacoterapia para la reducción de peso, tener un IMC > 45 kg/m2 y tener limitaciones funcionales que impidan la realización de senderismo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
sesión de 15-20 minutos de duración.
Se llevó a cabo lineamientos sobre actividad física, entregando un manual con información general sobre actividad física
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Experimental: Asesoramiento individual
Consta de tres sesiones en un plazo máximo de 3 meses.
Llevamos a cabo una consejería, encaminada a aumentar la actividad física, con el objetivo de aumentar los pasos.
Además, discutimos la importancia de la actividad física, como la superación de las barreras a la actividad física y los objetivos acordados entre las partes.
El podómetro se entrega junto con un diario para registrar el número de pasos y se devuelve en la última sesión.
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Consta de tres sesiones en un plazo máximo de 3 meses.
Realizamos una consejería, encaminada a aumentar la actividad física, con el objetivo de subir al menos 2000 pasos durante la primera semana de seguimiento.
Además, discutimos la importancia de la actividad física, como la superación de las barreras a la actividad física y los objetivos acordados entre las partes.
El podómetro se entrega junto con un diario para registrar el número de pasos y se devuelve en la última sesión.
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Experimental: consejería de grupo
El asesoramiento se realizó en grupos (10-12 personas) durante 6 sesiones a intervalos semanales y dos sesiones quincenales.
Cada sesión tiene una duración de 60 minutos.
Los consejos están dirigidos a los cambios de comportamiento utilizando los siguientes enfoques: ventajas y desventajas del cambio de comportamiento, cómo superar las barreras para la actividad física, autocontrol de la actividad física mediante el uso del podómetro y el establecimiento de objetivos (número de pasos / día) en el corto plazo y qué hacer en caso de recaída (no cumplir con lo representado) además de las prácticas de vida.
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El asesoramiento se realizó en grupos (10-12 personas) durante 6 sesiones a intervalos semanales y dos sesiones quincenales.
Cada sesión tiene una duración de 60 minutos.
Los consejos están dirigidos a los cambios de comportamiento utilizando los siguientes enfoques: ventajas y desventajas del cambio de comportamiento, cómo superar las barreras para la actividad física, autocontrol de la actividad física mediante el uso del podómetro y el establecimiento de objetivos (número de pasos / día) en el corto plazo y qué hacer en caso de recaída (no cumplir con lo representado) además de las prácticas de vida.
Como el GII y el objetivo es subir al menos 2000 pasos diarios de media, teniendo como principal foco la actividad física en el tiempo libre y el transporte
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Experimental: entrenamiento aeróbico
El programa de acondicionamiento físico se lleva a cabo dos veces por semana con individuos y grupos con tres sesiones de 40 minutos de duración realizadas en una caminadora
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El programa de acondicionamiento físico se lleva a cabo dos veces por semana con individuos y grupos con tres sesiones de 40 minutos de duración realizadas en una caminadora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio después de 3 y 6 meses desde el inicio en la media del número de pasos semanales medidos por un podómetro
Periodo de tiempo: Cambio después de 3 y 6 meses de la evaluación de línea de base
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Cambio después de 3 y 6 meses de la evaluación de línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Celso F Carvalho, Phd, Universidade de São Paulo, Departamento de Fisioterapia Fonoaudiologia e Terapia Ocupacional
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- WOMENPED
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