- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01567007
Változás a fizikai aktivitás szintjében a nőknél a munkahelyen
A különböző beavatkozások hatása a fizikai aktivitás szintjére és a társbetegségekre nőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Protokollok és az alanyok randomizálása: Az alanyokat 4 csoportba randomizálták: kontrollcsoport (GI), egyéni tanácsadás (GII), csoportos tanácsadás (GIII) és aerob edzéskészlet (GIV). A beavatkozások protokolljait az alábbiakban részletesen ismertetjük:
GI - Kontroll: 15-20 perces munkamenetből áll. Megtörtént a fizikai aktivitásra vonatkozó iránymutatások, amelyek egy kézikönyvet tartalmaztak a fizikai aktivitásról szóló általános információkkal.
GII - Egyéni tanácsadás: Három ülésből áll, maximum 3 hónapon belül. Tanácsadást tartottunk, melynek célja a fizikai aktivitás növelése, melynek célja legalább 2000 lépés megemelése a monitorozás első hetében. Továbbá megvitatjuk a testmozgás fontosságát, például a fizikai aktivitás akadályainak leküzdését és a felek által megállapított célokat. A lépésszámlálót egy naplóval együtt kapják meg, amely rögzíti a lépések számát, és visszaadta az utolsó munkamenetben.
GIII - Csoportos tanácsadás: A tanácsadás csoportokban (10-12 fő) 6 alkalommal, heti időközönként, két alkalommal kéthetente zajlott. Minden foglalkozás 60 percig tart. A tanácsok a viselkedés megváltoztatására irányulnak a következő megközelítésekkel: a viselkedésváltozás előnyei és hátrányai, a fizikai aktivitás akadályainak leküzdése, a fizikai aktivitás önellenőrzése lépésszámláló segítségével és célok kitűzése (lépések száma / nap) rövid időn belül. kifejezés és mit kell tenni visszaesés esetén (nem teljesíteni, amit ábrázoltak) az életviteli gyakorlatok mellett. Mivel a GII célja a napi lépések emelése, a szabadidőben és a közlekedésben a fő hangsúly a fizikai aktivitás.
GIV – Programozott aerob edzés: A fitneszprogramot hetente két alkalommal egyénileg és csoportosan tartják, három edzés időtartama 40 perc, futópadon végrehajtva.
Valamennyi beavatkozás 12-15 hétig tartott, és időben vagy a munka megkezdése előtt, illetve ebédidőben vagy munkaidőn túl történt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 05403-000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP - HCFMUSP
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Látszólag egészségesek (nincs súlyos krónikus betegség), ülők (kevesebb, mint 60 perc aerob fizikai aktivitás hetente), a HC / FMUSP alkalmazottai 40 és 50 év közöttiek.
Kizárási kritériumok:
- Végezzen valamilyen gyógyszeres terápiát testsúlycsökkentés céljából, ha a BMI > 45 kg/m2, és olyan funkcionális korlátai vannak, amelyek tiltják a túrázást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
15-20 perces foglalkozás.
Megtörtént a fizikai aktivitásra vonatkozó iránymutatások, amelyek egy kézikönyvet tartalmaztak a fizikai aktivitásról szóló általános információkkal
|
|
|
Kísérleti: Egyéni tanácsadás
Három ülésből áll, maximum 3 hónapon belül.
Tanácsadást tartottunk, melynek célja a fizikai aktivitás növelése, lépések emelése volt.
Továbbá megvitatjuk a testmozgás fontosságát, például a fizikai aktivitás akadályainak leküzdését és a felek által megállapított célokat.
A lépésszámlálót egy naplóval együtt kapják meg, amely rögzíti a lépések számát, és visszaadta az utolsó munkamenetben.
|
Három ülésből áll, maximum 3 hónapon belül.
Tanácsadást tartottunk, melynek célja a fizikai aktivitás növelése, melynek célja legalább 2000 lépés megemelése a monitorozás első hetében.
Továbbá megvitatjuk a testmozgás fontosságát, például a fizikai aktivitás akadályainak leküzdését és a felek által megállapított célokat.
A lépésszámlálót egy naplóval együtt kapják meg, amely rögzíti a lépések számát, és visszaadta az utolsó munkamenetben.
|
|
Kísérleti: csoportos tanácsadás
A tanácsadás csoportokban (10-12 fő) 6 alkalommal, heti időközönként, két alkalommal kéthetente zajlott.
Minden foglalkozás 60 percig tart.
A tanácsok a viselkedés megváltoztatására irányulnak a következő megközelítésekkel: a viselkedésváltozás előnyei és hátrányai, a fizikai aktivitás akadályainak leküzdése, a fizikai aktivitás önellenőrzése lépésszámláló segítségével és a célok kitűzése (lépések száma / nap) rövid időn belül. kifejezés és mit kell tenni visszaesés esetén (nem teljesíteni, amit ábrázoltak) az életviteli gyakorlatok mellett.
|
A tanácsadás csoportokban (10-12 fő) 6 alkalommal, heti időközönként, két alkalommal kéthetente zajlott.
Minden foglalkozás 60 percig tart.
A tanácsok a viselkedés megváltoztatására irányulnak a következő megközelítésekkel: a viselkedésváltozás előnyei és hátrányai, a fizikai aktivitás akadályainak leküzdése, a fizikai aktivitás önellenőrzése lépésszámláló segítségével és célok kitűzése (lépések száma / nap) rövid időn belül. kifejezés és mit kell tenni visszaesés esetén (nem teljesíteni, amit ábrázoltak) az életviteli gyakorlatok mellett.
Mivel a GII célja átlagosan legalább 2000 lépés megtétele naponta, a fő hangsúly a szabadidőben és a közlekedésben a fizikai aktivitás.
|
|
Kísérleti: aerob edzés
A fitneszprogram hetente két alkalommal kerül megrendezésre egyénileg és csoportosan, három alkalommal 40 percig futópadon végrehajtva.
|
A fitneszprogram hetente két alkalommal kerül megrendezésre egyénileg és csoportosan, három alkalommal 40 percig futópadon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás 3 és 6 hónap után az alapvonalhoz képest a heti lépések számának átlagában, lépésszámlálóval mérve
Időkeret: Változás a kiindulási értékelés 3 és 6 hónapja után
|
Változás a kiindulási értékelés 3 és 6 hónapja után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Celso F Carvalho, Phd, Universidade de São Paulo, Departamento de Fisioterapia Fonoaudiologia e Terapia Ocupacional
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WOMENPED
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .