- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01567007
Verandering in fysieke activiteitsniveaus bij vrouwen op de werkplek
Impact van verschillende interventies op het niveau van fysieke activiteit en comorbiditeiten bij vrouwen: gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Protocollen en randomisatie van proefpersonen: proefpersonen werden gerandomiseerd in 4 groepen: controlegroep (GI), individuele counseling (GII), groepscounseling (GIII) en aerobe trainingsset (GIV). De protocollen van interventies worden hieronder in detail beschreven:
GI - Controle: Bestaande uit een sessie van 15-20 minuten. Er waren richtlijnen voor fysieke activiteit, het leveren van een handleiding met algemene informatie over fysieke activiteit.
GII - Individuele begeleiding: Bestaande uit drie sessies binnen een periode van maximaal 3 maanden. We voerden een counseling uit, gericht op het verhogen van de fysieke activiteit, met als doel om in de eerste week van monitoring ten minste 2000 stappen te zetten. Verder bespreken we het belang van lichaamsbeweging, zoals het overwinnen van belemmeringen voor lichaamsbeweging en de tussen de partijen overeengekomen doelen. De stappenteller wordt gegeven samen met een dagboek om het aantal stappen bij te houden en teruggegeven in de laatste sessie.
GIII - Groepsbegeleiding: De begeleiding vond plaats in groepen (10-12 personen) gedurende 6 sessies met wekelijkse tussenpozen en twee sessies met tweewekelijkse sessies. Elke sessie duurt 60 minuten. Het advies is gericht op gedragsverandering met behulp van de volgende invalshoeken: voor- en nadelen van gedragsverandering, hoe belemmeringen voor lichaamsbeweging te overwinnen, zelfcontrole van lichaamsbeweging door gebruik te maken van de stappenteller en het stellen van doelen (aantal stappen/dag) in het kort termijn en wat te doen in geval van terugval (niet bereiken wat werd voorgesteld) naast levenspraktijken. Zoals de GII en het doel is om dagelijks stappen te zetten, met als belangrijkste focus fysieke activiteit in vrije tijd en transport.
GIV - Programmed Aerobic Training: Het fitnessprogramma wordt twee keer per week gehouden met individuen en groepen met drie sessies van 40 minuten uitgevoerd op een loopband.
Alle interventies duurden tussen de 12 en 15 weken en werden op tijd of voor aanvang van het werk of tijdens de lunch of na werktijd uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 05403-000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP - HCFMUSP
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ogenschijnlijk gezond (geen ernstige chronische ziekte), sedentair (minder dan 60 minuten aërobe fysieke activiteit per week ingepland), medewerkers van HC/FMUSP tussen de 40 en 50 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Een vorm van farmacotherapie uitvoeren om af te vallen, een BMI > 45 kg/m2 hebben en functionele beperkingen hebben die wandelen onmogelijk maken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
sessie van 15-20 minuten.
Er waren richtlijnen voor fysieke activiteit, het leveren van een handleiding met algemene informatie over fysieke activiteit
|
|
|
Experimenteel: Individuele begeleiding
Bestaande uit drie sessies binnen een periode van maximaal 3 maanden.
We voerden een counseling uit, gericht op het verhogen van de fysieke activiteit, gericht op het verhogen van stappen.
Verder bespreken we het belang van lichaamsbeweging, zoals het overwinnen van belemmeringen voor lichaamsbeweging en de tussen de partijen overeengekomen doelen.
De stappenteller wordt gegeven samen met een dagboek om het aantal stappen bij te houden en teruggegeven in de laatste sessie.
|
Bestaande uit drie sessies binnen een periode van maximaal 3 maanden.
We voerden een counseling uit, gericht op het verhogen van de fysieke activiteit, met als doel om in de eerste week van monitoring ten minste 2000 stappen te zetten.
Verder bespreken we het belang van lichaamsbeweging, zoals het overwinnen van belemmeringen voor lichaamsbeweging en de tussen de partijen overeengekomen doelen.
De stappenteller wordt gegeven samen met een dagboek om het aantal stappen bij te houden en teruggegeven in de laatste sessie.
|
|
Experimenteel: groepsbegeleiding
De counseling vond plaats in groepen (10-12 personen) gedurende 6 sessies met wekelijkse tussenpozen en twee sessies met tweewekelijkse sessies.
Elke sessie duurt 60 minuten.
Het advies is gericht op gedragsverandering met behulp van de volgende invalshoeken: voor- en nadelen van gedragsverandering, hoe belemmeringen voor lichaamsbeweging te overwinnen, zelfcontrole van lichaamsbeweging door gebruik te maken van de stappenteller en het stellen van doelen (aantal stappen/dag) in het kort termijn en wat te doen in geval van terugval (niet bereiken wat werd voorgesteld) naast levenspraktijken.
|
De counseling vond plaats in groepen (10-12 personen) gedurende 6 sessies met wekelijkse tussenpozen en twee sessies met tweewekelijkse sessies.
Elke sessie duurt 60 minuten.
Het advies is gericht op gedragsverandering met behulp van de volgende invalshoeken: voor- en nadelen van gedragsverandering, hoe belemmeringen voor lichaamsbeweging te overwinnen, zelfcontrole van lichaamsbeweging door gebruik te maken van de stappenteller en het stellen van doelen (aantal stappen/dag) in het kort termijn en wat te doen in geval van terugval (niet bereiken wat werd voorgesteld) naast levenspraktijken.
Aangezien de GII en het doel is om dagelijks gemiddeld minimaal 2000 stappen te zetten, met als belangrijkste focus fysieke activiteit in vrije tijd en vervoer
|
|
Experimenteel: aerobe training
Het fitnessprogramma wordt twee keer per week gehouden met individuen en groepen met drie sessies van 40 minuten uitgevoerd op een loopband
|
Het fitnessprogramma wordt twee keer per week gehouden met individuen en groepen met drie sessies van 40 minuten op een loopband.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verander na 3 en 6 maanden vanaf de basislijn in wekelijks aantal stappen gemeten door een stappenteller
Tijdsspanne: Wijziging na 3 en 6 maanden na de basisevaluatie
|
Wijziging na 3 en 6 maanden na de basisevaluatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Celso F Carvalho, Phd, Universidade de São Paulo, Departamento de Fisioterapia Fonoaudiologia e Terapia Ocupacional
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- WOMENPED
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .