Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verandering in fysieke activiteitsniveaus bij vrouwen op de werkplek

27 maart 2012 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital

Impact van verschillende interventies op het niveau van fysieke activiteit en comorbiditeiten bij vrouwen: gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is het evalueren van de impact van verschillende soorten interventies op het niveau van fysieke activiteit en comorbiditeit bij vrouwelijke werknemers tussen de 40 en 50 jaar. Methode: Een totaal van 195 sedentaire vrouwen tussen de 40 en 50 jaar en degenen die ermee instemden om deel te nemen, werden gerandomiseerd naar een van de volgende interventies: GI = Controle (n = 47), GII = Individuele counseling (n = 53), GIII = Begeleidingsgroep (n = 48); GIV = fysieke trainingsset (n = 47). Werd geëvalueerd: Fysiek Activiteitsniveau (aantal stappen geëvalueerd door een stappenteller), kwaliteit van leven (SF-36), lichaamssamenstelling (BMI, middelomtrek en bio-elektrische impedantie) en klinische variabelen (plasmaglucose en bloeddruk).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Protocollen en randomisatie van proefpersonen: proefpersonen werden gerandomiseerd in 4 groepen: controlegroep (GI), individuele counseling (GII), groepscounseling (GIII) en aerobe trainingsset (GIV). De protocollen van interventies worden hieronder in detail beschreven:

GI - Controle: Bestaande uit een sessie van 15-20 minuten. Er waren richtlijnen voor fysieke activiteit, het leveren van een handleiding met algemene informatie over fysieke activiteit.

GII - Individuele begeleiding: Bestaande uit drie sessies binnen een periode van maximaal 3 maanden. We voerden een counseling uit, gericht op het verhogen van de fysieke activiteit, met als doel om in de eerste week van monitoring ten minste 2000 stappen te zetten. Verder bespreken we het belang van lichaamsbeweging, zoals het overwinnen van belemmeringen voor lichaamsbeweging en de tussen de partijen overeengekomen doelen. De stappenteller wordt gegeven samen met een dagboek om het aantal stappen bij te houden en teruggegeven in de laatste sessie.

GIII - Groepsbegeleiding: De begeleiding vond plaats in groepen (10-12 personen) gedurende 6 sessies met wekelijkse tussenpozen en twee sessies met tweewekelijkse sessies. Elke sessie duurt 60 minuten. Het advies is gericht op gedragsverandering met behulp van de volgende invalshoeken: voor- en nadelen van gedragsverandering, hoe belemmeringen voor lichaamsbeweging te overwinnen, zelfcontrole van lichaamsbeweging door gebruik te maken van de stappenteller en het stellen van doelen (aantal stappen/dag) in het kort termijn en wat te doen in geval van terugval (niet bereiken wat werd voorgesteld) naast levenspraktijken. Zoals de GII en het doel is om dagelijks stappen te zetten, met als belangrijkste focus fysieke activiteit in vrije tijd en transport.

GIV - Programmed Aerobic Training: Het fitnessprogramma wordt twee keer per week gehouden met individuen en groepen met drie sessies van 40 minuten uitgevoerd op een loopband.

Alle interventies duurden tussen de 12 en 15 weken en werden op tijd of voor aanvang van het werk of tijdens de lunch of na werktijd uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

195

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • São Paulo, Brazilië, 05403-000
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP - HCFMUSP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ogenschijnlijk gezond (geen ernstige chronische ziekte), sedentair (minder dan 60 minuten aërobe fysieke activiteit per week ingepland), medewerkers van HC/FMUSP tussen de 40 en 50 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Een vorm van farmacotherapie uitvoeren om af te vallen, een BMI > 45 kg/m2 hebben en functionele beperkingen hebben die wandelen onmogelijk maken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle
sessie van 15-20 minuten. Er waren richtlijnen voor fysieke activiteit, het leveren van een handleiding met algemene informatie over fysieke activiteit
Experimenteel: Individuele begeleiding
Bestaande uit drie sessies binnen een periode van maximaal 3 maanden. We voerden een counseling uit, gericht op het verhogen van de fysieke activiteit, gericht op het verhogen van stappen. Verder bespreken we het belang van lichaamsbeweging, zoals het overwinnen van belemmeringen voor lichaamsbeweging en de tussen de partijen overeengekomen doelen. De stappenteller wordt gegeven samen met een dagboek om het aantal stappen bij te houden en teruggegeven in de laatste sessie.
Bestaande uit drie sessies binnen een periode van maximaal 3 maanden. We voerden een counseling uit, gericht op het verhogen van de fysieke activiteit, met als doel om in de eerste week van monitoring ten minste 2000 stappen te zetten. Verder bespreken we het belang van lichaamsbeweging, zoals het overwinnen van belemmeringen voor lichaamsbeweging en de tussen de partijen overeengekomen doelen. De stappenteller wordt gegeven samen met een dagboek om het aantal stappen bij te houden en teruggegeven in de laatste sessie.
Experimenteel: groepsbegeleiding
De counseling vond plaats in groepen (10-12 personen) gedurende 6 sessies met wekelijkse tussenpozen en twee sessies met tweewekelijkse sessies. Elke sessie duurt 60 minuten. Het advies is gericht op gedragsverandering met behulp van de volgende invalshoeken: voor- en nadelen van gedragsverandering, hoe belemmeringen voor lichaamsbeweging te overwinnen, zelfcontrole van lichaamsbeweging door gebruik te maken van de stappenteller en het stellen van doelen (aantal stappen/dag) in het kort termijn en wat te doen in geval van terugval (niet bereiken wat werd voorgesteld) naast levenspraktijken.
De counseling vond plaats in groepen (10-12 personen) gedurende 6 sessies met wekelijkse tussenpozen en twee sessies met tweewekelijkse sessies. Elke sessie duurt 60 minuten. Het advies is gericht op gedragsverandering met behulp van de volgende invalshoeken: voor- en nadelen van gedragsverandering, hoe belemmeringen voor lichaamsbeweging te overwinnen, zelfcontrole van lichaamsbeweging door gebruik te maken van de stappenteller en het stellen van doelen (aantal stappen/dag) in het kort termijn en wat te doen in geval van terugval (niet bereiken wat werd voorgesteld) naast levenspraktijken. Aangezien de GII en het doel is om dagelijks gemiddeld minimaal 2000 stappen te zetten, met als belangrijkste focus fysieke activiteit in vrije tijd en vervoer
Experimenteel: aerobe training
Het fitnessprogramma wordt twee keer per week gehouden met individuen en groepen met drie sessies van 40 minuten uitgevoerd op een loopband
Het fitnessprogramma wordt twee keer per week gehouden met individuen en groepen met drie sessies van 40 minuten op een loopband.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verander na 3 en 6 maanden vanaf de basislijn in wekelijks aantal stappen gemeten door een stappenteller
Tijdsspanne: Wijziging na 3 en 6 maanden na de basisevaluatie
Wijziging na 3 en 6 maanden na de basisevaluatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Celso F Carvalho, Phd, Universidade de São Paulo, Departamento de Fisioterapia Fonoaudiologia e Terapia Ocupacional

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

30 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • WOMENPED

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren