- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01567007
Changement des niveaux d'activité physique chez les femmes sur le lieu de travail
Impact de différentes interventions sur le niveau d'activité physique et les comorbidités chez les femmes : étude randomisée et contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Protocoles et randomisation des sujets : Les sujets ont été randomisés en 4 groupes : groupe témoin (GI), conseil individuel (GII), conseil de groupe (GIII) et ensemble d'entraînement aérobie (GIV). Les protocoles d'interventions sont décrits en détail ci-dessous :
GI - Contrôle : Séance comprenant une durée de 15 à 20 minutes. Il a eu lieu des lignes directrices sur l'activité physique, la livraison d'un manuel avec des informations générales sur l'activité physique.
GII - Accompagnement individuel : Composé de 3 séances sur une durée maximum de 3 mois. Nous avons mené un conseil, visant à augmenter l'activité physique, visant à augmenter au moins 2000 pas au cours de la première semaine de suivi. En outre, nous discutons de l'importance de l'activité physique, comme le dépassement des obstacles à l'activité physique et des objectifs convenus entre les parties. Le podomètre est donné avec un journal pour enregistrer le nombre de pas et retourné lors de la dernière séance.
GIII - Counseling de groupe : Le counseling a été mené en groupes (10-12 personnes) pour 6 séances à intervalles hebdomadaires, et deux séances tous les quinze jours. Chaque séance dure 60 minutes. Les conseils visent les changements de comportement en utilisant les approches suivantes : avantages et inconvénients du changement de comportement, comment surmonter les obstacles à l'activité physique, l'autosurveillance de l'activité physique en utilisant le podomètre et la fixation d'objectifs (nombre de pas/jour) à court terme. terme et que faire en cas de rechute (ne pas accomplir ce qui était représenté) en plus des pratiques de vie. Comme le GII et l'objectif est d'augmenter les pas au quotidien, avec comme objectif principal l'activité physique dans les loisirs et les transports.
GIV - Entraînement aérobie programmé : Le programme de conditionnement physique a lieu deux fois par semaine avec des individus et des groupes avec trois séances d'une durée de 40 minutes effectuées sur un tapis roulant.
Toutes les interventions ont duré entre 12 et 15 semaines et ont été effectuées à l'heure ou avant le début des travaux ou pendant le déjeuner ou après les heures de travail.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05403-000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP - HCFMUSP
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Apparemment en bonne santé (pas de maladie chronique grave), sédentaires (moins de 60 minutes d'activité physique aérobique par semaine programmées), salariés du HC/FMUSP âgés entre 40 et 50 ans.
Critère d'exclusion:
- Effectuer un certain type de pharmacothérapie pour la réduction de poids, avoir un IMC > 45 kg/m2 et avoir des limitations fonctionnelles qui interdiraient l'exécution de la randonnée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôle
séance d'une durée de 15 à 20 minutes.
Il a eu lieu des lignes directrices sur l'activité physique, la livraison d'un manuel avec des informations générales sur l'activité physique
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Expérimental: Consultation individuelle
Composé de trois sessions dans un délai maximum de 3 mois.
Nous avons mené un conseil, visant à augmenter l'activité physique, visant à augmenter les étapes.
En outre, nous discutons de l'importance de l'activité physique, comme le dépassement des obstacles à l'activité physique et des objectifs convenus entre les parties.
Le podomètre est donné avec un journal pour enregistrer le nombre de pas et retourné lors de la dernière séance.
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Composé de trois sessions dans un délai maximum de 3 mois.
Nous avons mené un conseil, visant à augmenter l'activité physique, visant à augmenter au moins 2000 pas au cours de la première semaine de suivi.
En outre, nous discutons de l'importance de l'activité physique, comme le dépassement des obstacles à l'activité physique et des objectifs convenus entre les parties.
Le podomètre est donné avec un journal pour enregistrer le nombre de pas et retourné lors de la dernière séance.
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Expérimental: consultation de groupe
Le counseling a été mené en groupes (10-12 personnes) pour 6 séances à intervalles hebdomadaires, et deux séances avec tous les quinze jours.
Chaque séance dure 60 minutes.
Les conseils visent les changements de comportement en utilisant les approches suivantes : avantages et inconvénients du changement de comportement, comment surmonter les obstacles à l'activité physique, l'autosurveillance de l'activité physique en utilisant le podomètre et la fixation d'objectifs (nombre de pas/jour) à court terme. terme et que faire en cas de rechute (ne pas accomplir ce qui était représenté) en plus des pratiques de vie.
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Le counseling a été mené en groupes (10-12 personnes) pour 6 séances à intervalles hebdomadaires, et deux séances avec tous les quinze jours.
Chaque séance dure 60 minutes.
Les conseils visent les changements de comportement en utilisant les approches suivantes : avantages et inconvénients du changement de comportement, comment surmonter les obstacles à l'activité physique, l'autosurveillance de l'activité physique en utilisant le podomètre et la fixation d'objectifs (nombre de pas/jour) à court terme. terme et que faire en cas de rechute (ne pas accomplir ce qui était représenté) en plus des pratiques de vie.
Comme le GII et l'objectif est de faire au moins 2000 pas par jour en moyenne, avec comme objectif principal l'activité physique dans les loisirs et les transports
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Expérimental: entraînement aérobie
Le programme de remise en forme a lieu deux fois par semaine avec des individus et des groupes avec trois séances d'une durée de 40 minutes effectuées sur un tapis roulant
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Le programme de remise en forme a lieu deux fois par semaine avec des individus et des groupes avec trois séances d'une durée de 40 minutes effectuées sur un tapis roulant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement après 3 et 6 mois par rapport à la ligne de base en moyenne du nombre de pas hebdomadaires mesuré par un podomètre
Délai: Changement après 3 et 6 mois de l'évaluation de référence
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Changement après 3 et 6 mois de l'évaluation de référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Celso F Carvalho, Phd, Universidade de São Paulo, Departamento de Fisioterapia Fonoaudiologia e Terapia Ocupacional
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- WOMENPED
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