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Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus von Frauen am Arbeitsplatz

27. März 2012 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital

Einfluss verschiedener Interventionen auf das körperliche Aktivitätsniveau und Komorbiditäten bei Frauen: Randomisierte, kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen verschiedener Arten von Interventionen auf das körperliche Aktivitätsniveau und Komorbiditäten bei Arbeitnehmerinnen im Alter zwischen 40 und 50 Jahren zu bewerten. Methode: Insgesamt 195 sesshafte Frauen im Alter zwischen 40 und 50 Jahren und solche, die einer Teilnahme zustimmten, wurden randomisiert einer der folgenden Interventionen zugeteilt: GI = Kontrolle (n = 47), GII = Einzelberatung (n = 53), GIII = Beratungsgruppe (n = 48); GIV = körperliches Trainingsset (n = 47). Bewertet wurden: körperliche Aktivität (mit einem Schrittzähler ermittelte Schrittzahl), Lebensqualität (SF-36), Körperzusammensetzung (BMI, Taillenumfang und bioelektrische Impedanz) und klinische Variablen (Plasmaglukose und Blutdruck).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Protokolle und Randomisierung der Probanden: Die Probanden wurden in vier Gruppen randomisiert: Kontrollgruppe (GI), Einzelberatung (GII), Gruppenberatung (GIII) und Aerobic-Trainingsset (GIV). Nachfolgend werden die Interventionsprotokolle im Detail beschrieben:

GI – Kontrolle: Bestehend aus einer Sitzung von 15–20 Minuten Dauer. Es wurden Leitlinien zur körperlichen Aktivität erstellt und ein Handbuch mit allgemeinen Informationen zur körperlichen Aktivität erstellt.

GII – Einzelberatung: Bestehend aus drei Sitzungen innerhalb eines Zeitraums von maximal 3 Monaten. Wir führten eine Beratung durch, die darauf abzielte, die körperliche Aktivität zu steigern, mit dem Ziel, in der ersten Woche der Überwachung mindestens 2000 Schritte zu machen. Darüber hinaus besprechen wir die Bedeutung körperlicher Aktivität, beispielsweise die Überwindung von Hindernissen für körperliche Aktivität und die zwischen den Parteien vereinbarten Ziele. Der Schrittzähler wird zusammen mit einem Tagebuch zur Aufzeichnung der Anzahl der Schritte ausgehändigt und in der letzten Sitzung zurückgegeben.

GIII – Gruppenberatung: Die Beratung wurde in Gruppen (10–12 Personen) für 6 Sitzungen im wöchentlichen Abstand und zwei Sitzungen im zweiwöchentlichen Abstand durchgeführt. Jede Sitzung dauert 60 Minuten. Die Beratung zielt auf Verhaltensänderungen anhand folgender Ansätze ab: Vor- und Nachteile einer Verhaltensänderung, Überwindung von Bewegungshemmnissen, Selbstüberwachung der körperlichen Aktivität mithilfe des Schrittzählers und Kurzzielsetzung (Anzahl der Schritte/Tag). Begriff und was im Falle eines Rückfalls zu tun ist (nicht erreichen, was dargestellt wurde), zusätzlich zu den Lebenspraktiken. Ziel des GII ist es, die Schritte täglich zu steigern, wobei der Schwerpunkt auf körperlicher Aktivität in der Freizeit und im Transport liegt.

GIV – Programmiertes Aerobic-Training: Das Fitnessprogramm findet zweimal pro Woche für Einzelpersonen und Gruppen statt, wobei drei Sitzungen à 40 Minuten auf einem Laufband durchgeführt werden.

Alle Eingriffe dauerten zwischen 12 und 15 Wochen und wurden pünktlich bzw. vor Arbeitsbeginn bzw. während der Mittagspause bzw. nach Feierabend durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

195

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP - HCFMUSP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Offensichtlich gesund (keine ernsthafte chronische Erkrankung), bewegungsarm (weniger als 60 Minuten aerobe körperliche Aktivität pro Woche geplant), Mitarbeiter von HC/FMUSP im Alter zwischen 40 und 50 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Führen Sie eine Pharmakotherapie zur Gewichtsreduktion durch, haben Sie einen BMI > 45 kg/m2 und haben Sie funktionelle Einschränkungen, die die Durchführung von Wanderungen verbieten würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Sitzung von 15-20 Minuten Dauer. Es wurden Leitlinien zur körperlichen Aktivität erstellt und ein Handbuch mit allgemeinen Informationen zur körperlichen Aktivität erstellt
Experimental: Individuelle Beratung
Bestehend aus drei Sitzungen innerhalb eines Zeitraums von maximal 3 Monaten. Wir führten eine Beratung durch, die darauf abzielte, die körperliche Aktivität zu steigern und die Schritte zu erhöhen. Darüber hinaus besprechen wir die Bedeutung körperlicher Aktivität, beispielsweise die Überwindung von Hindernissen für körperliche Aktivität und die zwischen den Parteien vereinbarten Ziele. Der Schrittzähler wird zusammen mit einem Tagebuch zur Aufzeichnung der Anzahl der Schritte ausgehändigt und in der letzten Sitzung zurückgegeben.
Verhalten: individuelle Beratung
Bestehend aus drei Sitzungen innerhalb eines Zeitraums von maximal 3 Monaten. Wir führten eine Beratung durch, die darauf abzielte, die körperliche Aktivität zu steigern, mit dem Ziel, in der ersten Woche der Überwachung mindestens 2000 Schritte zu machen. Darüber hinaus besprechen wir die Bedeutung körperlicher Aktivität, beispielsweise die Überwindung von Hindernissen für körperliche Aktivität und die zwischen den Parteien vereinbarten Ziele. Der Schrittzähler wird zusammen mit einem Tagebuch zur Aufzeichnung der Anzahl der Schritte ausgehändigt und in der letzten Sitzung zurückgegeben.
Experimental: Gruppenberatung
Die Beratung wurde in Gruppen (10–12 Personen) für 6 Sitzungen im wöchentlichen Abstand und zwei Sitzungen im zweiwöchentlichen Abstand durchgeführt. Jede Sitzung dauert 60 Minuten. Die Beratung zielt auf Verhaltensänderungen anhand folgender Ansätze ab: Vor- und Nachteile einer Verhaltensänderung, Überwindung von Bewegungshemmnissen, Selbstüberwachung der körperlichen Aktivität mithilfe des Schrittzählers und Kurzzielsetzung (Anzahl der Schritte/Tag). Begriff und was im Falle eines Rückfalls zu tun ist (nicht erreichen, was dargestellt wurde), zusätzlich zu den Lebenspraktiken.
Verhalten: Gruppenberatung
Die Beratung wurde in Gruppen (10–12 Personen) für 6 Sitzungen im wöchentlichen Abstand und zwei Sitzungen im zweiwöchentlichen Abstand durchgeführt. Jede Sitzung dauert 60 Minuten. Die Beratung zielt auf Verhaltensänderungen anhand folgender Ansätze ab: Vor- und Nachteile einer Verhaltensänderung, Überwindung von Bewegungshemmnissen, Selbstüberwachung der körperlichen Aktivität mithilfe des Schrittzählers und Kurzzielsetzung (Anzahl der Schritte/Tag). Begriff und was im Falle eines Rückfalls zu tun ist (nicht erreichen, was dargestellt wurde), zusätzlich zu den Lebenspraktiken. Ziel des GII ist es, durchschnittlich mindestens 2000 Schritte pro Tag zu bewältigen, wobei der Schwerpunkt auf körperlicher Aktivität in der Freizeit und im Transport liegt
Experimental: Aerobic-Training
Das Fitnessprogramm findet zweimal pro Woche für Einzelpersonen und Gruppen statt, wobei drei Sitzungen à 40 Minuten auf dem Laufband durchgeführt werden
Verhalten: Aerobic-Training
Das Fitnessprogramm findet zweimal pro Woche für Einzelpersonen und Gruppen statt, wobei drei Sitzungen à 40 Minuten auf dem Laufband durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung nach 3 und 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert im Zahlenmittel der wöchentlichen Schritte, gemessen mit einem Schrittzähler
Zeitfenster: Änderung nach 3 und 6 Monaten nach der Basisbewertung
Änderung nach 3 und 6 Monaten nach der Basisbewertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Celso F Carvalho, Phd, Universidade de São Paulo, Departamento de Fisioterapia Fonoaudiologia e Terapia Ocupacional

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • WOMENPED

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