- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01567007
Zmiana poziomu aktywności fizycznej kobiet w miejscu pracy
Wpływ różnych interwencji na poziom aktywności fizycznej i choroby współistniejące u kobiet: randomizowane, kontrolowane badanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Protokoły i randomizacja pacjentów: Badani zostali losowo przydzieleni do 4 grup: grupa kontrolna (GI), poradnictwo indywidualne (GII), poradnictwo grupowe (GIII) i zestaw do treningu aerobowego (GIV). Protokoły interwencji zostały szczegółowo opisane poniżej:
GI - Kontrola: Sesja obejmująca czas trwania 15-20 minut. Odbyły się wytyczne dotyczące aktywności fizycznej, przekazanie podręcznika z ogólnymi informacjami na temat aktywności fizycznej.
GII - Doradztwo indywidualne: składa się z trzech sesji w okresie maksymalnie 3 miesięcy. Przeprowadziliśmy poradnictwo mające na celu zwiększenie aktywności fizycznej, mające na celu zrobienie co najmniej 2000 kroków w ciągu pierwszego tygodnia monitoringu. Ponadto omawiamy znaczenie aktywności fizycznej, takie jak pokonywanie barier w aktywności fizycznej oraz cele uzgodnione między stronami. Krokomierz jest dostarczany wraz z dzienniczkiem do zapisywania liczby kroków i zwracany w ostatniej sesji.
GIII - Poradnictwo grupowe: Poradnictwo prowadzono w grupach (10-12 osób) przez 6 sesji w odstępach tygodniowych i dwie sesje co dwa tygodnie. Każda sesja trwa 60 minut. Porady ukierunkowane są na zmianę zachowania z wykorzystaniem następujących podejść: wady i zalety zmiany zachowania, jak pokonywać bariery w aktywności fizycznej, samokontrola aktywności fizycznej za pomocą krokomierza i ustalanie celów (ilość kroków/dzień) w krótkim czasie termin i co robić w przypadku nawrotu (nie osiągnąć tego, co było reprezentowane) poza praktykami życia. Jako GII i celem jest codzienne stawianie kroków, z głównym naciskiem na aktywność fizyczną w czasie wolnym iw transporcie.
GIV - programowany trening aerobowy: program fitness odbywa się dwa razy w tygodniu z udziałem osób indywidualnych i grup, z trzema sesjami trwającymi 40 minut na bieżni.
Wszystkie interwencje trwały od 12 do 15 tygodni i były przeprowadzane punktualnie lub przed rozpoczęciem pracy lub w porze lunchu lub po godzinach pracy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 05403-000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP - HCFMUSP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pozornie zdrowi (brak poważnych chorób przewlekłych), prowadzący siedzący tryb życia (mniej niż 60 minut aerobowej aktywności fizycznej tygodniowo), pracownicy HC/FMUSP w wieku od 40 do 50 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Przeprowadzić jakąś farmakoterapię w celu redukcji masy ciała, mieć BMI > 45 kg/m2 i mieć ograniczenia funkcjonalne uniemożliwiające uprawianie turystyki pieszej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
sesja trwająca 15-20 minut.
Odbyły się wytyczne dotyczące aktywności fizycznej, przekazanie podręcznika z ogólnymi informacjami na temat aktywności fizycznej
|
|
|
Eksperymentalny: Indywidualne doradztwo
Składa się z trzech sesji w okresie maksymalnie 3 miesięcy.
Przeprowadziliśmy poradnictwo, mające na celu zwiększenie aktywności fizycznej, mające na celu stawianie kroków.
Ponadto omawiamy znaczenie aktywności fizycznej, takie jak pokonywanie barier w aktywności fizycznej oraz cele uzgodnione między stronami.
Krokomierz jest dostarczany wraz z dzienniczkiem do zapisywania liczby kroków i zwracany w ostatniej sesji.
|
Składa się z trzech sesji w okresie maksymalnie 3 miesięcy.
Przeprowadziliśmy poradnictwo mające na celu zwiększenie aktywności fizycznej, mające na celu zrobienie co najmniej 2000 kroków w ciągu pierwszego tygodnia monitoringu.
Ponadto omawiamy znaczenie aktywności fizycznej, takie jak pokonywanie barier w aktywności fizycznej oraz cele uzgodnione między stronami.
Krokomierz jest dostarczany wraz z dzienniczkiem do zapisywania liczby kroków i zwracany w ostatniej sesji.
|
|
Eksperymentalny: poradnictwo grupowe
Poradnictwo odbywało się w grupach (10-12 osób) na 6 sesji w odstępach tygodniowych oraz 2 sesje co dwa tygodnie.
Każda sesja trwa 60 minut.
Porady ukierunkowane są na zmianę zachowania z wykorzystaniem następujących podejść: wady i zalety zmiany zachowania, jak pokonywać bariery w aktywności fizycznej, samokontrola aktywności fizycznej za pomocą krokomierza i ustalanie celów (ilość kroków/dzień) w krótkim czasie termin i co robić w przypadku nawrotu (nie osiągnąć tego, co było reprezentowane) poza praktykami życia.
|
Poradnictwo odbywało się w grupach (10-12 osób) na 6 sesji w odstępach tygodniowych oraz 2 sesje co dwa tygodnie.
Każda sesja trwa 60 minut.
Porady ukierunkowane są na zmianę zachowania z wykorzystaniem następujących podejść: wady i zalety zmiany zachowania, jak pokonywać bariery w aktywności fizycznej, samokontrola aktywności fizycznej za pomocą krokomierza i ustalanie celów (ilość kroków/dzień) w krótkim czasie termin i co robić w przypadku nawrotu (nie osiągnąć tego, co było reprezentowane) poza praktykami życia.
Jako GII i celem jest pokonywanie średnio co najmniej 2000 kroków dziennie, z głównym naciskiem na aktywność fizyczną w czasie wolnym i transport
|
|
Eksperymentalny: trening aerobowy
Program fitness odbywa się dwa razy w tygodniu indywidualnie i grupowo z trzema sesjami trwającymi 40 minut na bieżni
|
Program fitness odbywa się dwa razy w tygodniu z udziałem osób indywidualnych i grup z trzema sesjami trwającymi 40 minut na bieżni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana po 3 i 6 miesiącach od wartości wyjściowej w tygodniowej średniej liczbie kroków mierzonej krokomierzem
Ramy czasowe: Zmiana po 3 i 6 miesiącach od oceny wyjściowej
|
Zmiana po 3 i 6 miesiącach od oceny wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Celso F Carvalho, Phd, Universidade de São Paulo, Departamento de Fisioterapia Fonoaudiologia e Terapia Ocupacional
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- WOMENPED
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .