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Variazione dei livelli di attività fisica nelle donne sul posto di lavoro

27 marzo 2012 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital

Impatto di diversi interventi sul livello di attività fisica e sulle comorbilità nelle donne: studio randomizzato e controllato

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto di diversi tipi di intervento sul livello di attività fisica e sulle comorbilità nelle lavoratrici di età compresa tra i 40 ei 50 anni. Metodo: Un totale di 195 donne sedentarie di età compresa tra i 40 e i 50 anni e quelle che hanno accettato di partecipare sono state randomizzate a uno dei seguenti interventi: GI = Controllo (n = 47), GII = Consulenza individuale (n = 53), GIII = Gruppo di consulenza (n = 48); GIV = set di allenamento fisico (n = 47). Sono stati valutati: livello di attività fisica (numero di passi valutati da un contapassi), qualità della vita (SF-36), composizione corporea (IMC, circonferenza vita e impedenza bioelettrica) e variabili cliniche (glicemia plasmatica e pressione sanguigna).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Protocolli e randomizzazione dei soggetti: i soggetti sono stati randomizzati in 4 gruppi: gruppo di controllo (GI), consulenza individuale (GII), consulenza di gruppo (GIII) e set di allenamento aerobico (GIV). Di seguito sono descritti in dettaglio i protocolli di intervento:

GI - Controllo: comprendente una sessione della durata di 15-20 minuti. Ha avuto luogo linee guida sull'attività fisica, consegnando un manuale con informazioni generali sull'attività fisica.

GII - Consulenza individuale: Consiste in tre sessioni entro un periodo massimo di 3 mesi. Abbiamo condotto un counseling, volto ad aumentare l'attività fisica, con l'obiettivo di aumentare di almeno 2000 passi nella prima settimana di monitoraggio. Inoltre, discutiamo dell'importanza dell'attività fisica, come il superamento delle barriere all'attività fisica e degli obiettivi concordati tra le parti. Il pedometro viene consegnato insieme a un diario per registrare il numero di passi e restituito nell'ultima sessione.

GIII - Counseling di gruppo: Il counseling è stato condotto in gruppi (10-12 individui) per 6 sessioni a cadenza settimanale, e due sessioni con cadenza quindicinale. Ogni sessione dura 60 minuti. La consulenza è rivolta ai cambiamenti comportamentali utilizzando i seguenti approcci: vantaggi e svantaggi del cambiamento comportamentale, come superare le barriere all'attività fisica, automonitoraggio dell'attività fisica utilizzando il contapassi e fissando obiettivi (numero di passi/giorno) nel breve termine e cosa fare in caso di ricaduta (non realizzare quanto rappresentato) oltre alle pratiche di vita. Come il GII e l'obiettivo è quello di aumentare quotidianamente i gradini, con l'obiettivo principale dell'attività fisica nel tempo libero e nei trasporti.

GIV - Allenamento Aerobico Programmato: Il programma fitness si svolge due volte a settimana con singoli e gruppi con tre sessioni della durata di 40 minuti eseguite su tapis roulant.

Tutti gli interventi sono durati tra le 12 e le 15 settimane e sono stati eseguiti puntualmente o prima dell'inizio del lavoro o durante il pranzo o dopo l'orario di lavoro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

195

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 05403-000
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP - HCFMUSP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Apparentemente sani (nessuna malattia cronica grave), sedentari (meno di 60 minuti di attività fisica aerobica a settimana programmata), dipendenti di HC/FMUSP di età compresa tra i 40 ei 50 anni.

Criteri di esclusione:

  • Eseguire qualche tipo di farmacoterapia per la riduzione del peso, avere un BMI > 45 kg/m2 e avere limitazioni funzionali che impedirebbero l'esecuzione di escursioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
sessione della durata di 15-20 minuti. Ha avuto luogo linee guida sull'attività fisica, consegnando un manuale con informazioni generali sull'attività fisica
Sperimentale: Consulenza individuale
Composto da tre sessioni entro un periodo massimo di 3 mesi. Abbiamo condotto una consulenza, volta ad aumentare l'attività fisica, con l'obiettivo di alzare i passi. Inoltre, discutiamo dell'importanza dell'attività fisica, come il superamento delle barriere all'attività fisica e degli obiettivi concordati tra le parti. Il pedometro viene consegnato insieme a un diario per registrare il numero di passi e restituito nell'ultima sessione.
Comportamentale: consulenza individuale
Composto da tre sessioni entro un periodo massimo di 3 mesi. Abbiamo condotto un counseling, volto ad aumentare l'attività fisica, con l'obiettivo di aumentare di almeno 2000 passi nella prima settimana di monitoraggio. Inoltre, discutiamo dell'importanza dell'attività fisica, come il superamento delle barriere all'attività fisica e degli obiettivi concordati tra le parti. Il pedometro viene consegnato insieme a un diario per registrare il numero di passi e restituito nell'ultima sessione.
Sperimentale: consulenza di gruppo
Il counseling è stato condotto in gruppi (10-12 individui) per 6 sessioni a cadenza settimanale, e due sessioni con cadenza quindicinale. Ogni sessione dura 60 minuti. La consulenza è rivolta ai cambiamenti comportamentali utilizzando i seguenti approcci: vantaggi e svantaggi del cambiamento comportamentale, come superare le barriere all'attività fisica, automonitoraggio dell'attività fisica utilizzando il contapassi e fissando obiettivi (numero di passi/giorno) nel breve termine e cosa fare in caso di ricaduta (non realizzare quanto rappresentato) oltre alle pratiche di vita.
Comportamentale: consulenza di gruppo
Il counseling è stato condotto in gruppi (10-12 individui) per 6 sessioni a cadenza settimanale, e due sessioni con cadenza quindicinale. Ogni sessione dura 60 minuti. La consulenza è rivolta ai cambiamenti comportamentali utilizzando i seguenti approcci: vantaggi e svantaggi del cambiamento comportamentale, come superare le barriere all'attività fisica, automonitoraggio dell'attività fisica utilizzando il contapassi e fissando obiettivi (numero di passi/giorno) nel breve termine e cosa fare in caso di ricaduta (non realizzare quanto rappresentato) oltre alle pratiche di vita. Come il GII e l'obiettivo è quello di aumentare in media almeno 2000 passi al giorno, con focus principale sull'attività fisica nel tempo libero e nei trasporti
Sperimentale: allenamento aerobico
Il programma di fitness si svolge due volte a settimana con singoli e gruppi con tre sedute della durata di 40 minuti eseguite su tapis roulant
Comportamentale: allenamento aerobico
Il programma di fitness si svolge due volte a settimana con singoli e gruppi con tre sessioni della durata di 40 minuti eseguite su un tapis roulant.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dopo 3 e 6 mesi dal basale nella media del numero di passi settimanali misurata da un contapassi
Lasso di tempo: Modifica dopo 3 e 6 mesi dalla valutazione di base
Modifica dopo 3 e 6 mesi dalla valutazione di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Celso F Carvalho, Phd, Universidade de São Paulo, Departamento de Fisioterapia Fonoaudiologia e Terapia Ocupacional

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

30 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WOMENPED

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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