- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01567007
Изменение уровня физической активности женщин на рабочем месте
Влияние различных вмешательств на уровень физической активности и сопутствующие заболевания у женщин: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Протоколы и рандомизация субъектов: Субъекты были рандомизированы в 4 группы: контрольная группа (GI), индивидуальное консультирование (GII), групповое консультирование (GIII) и набор аэробных тренировок (GIV). Протоколы вмешательств подробно описаны ниже:
GI - Контроль: Состоит из сеанса продолжительностью 15-20 минут. Прошло руководство по физической активности, выдача пособия с общей информацией о физической активности.
GII - Индивидуальное консультирование: Состоит из трех сессий в течение максимального периода 3 месяцев. Мы провели консультацию, направленную на повышение физической активности, с целью поднять не менее 2000 шагов за первую неделю наблюдения. Кроме того, мы обсуждаем важность физической активности, например, преодоление барьеров для физической активности и цели, согласованные между сторонами. Шагомер выдается вместе с дневником для записи количества шагов и сдается за последнюю сессию.
GIII - Групповое консультирование: Консультирование проводилось в группах (10-12 человек) в течение 6 сеансов с интервалом в неделю и двух сеансов с интервалом в две недели. Каждое занятие длится 60 минут. Консультации направлены на изменение поведения с использованием следующих подходов: преимущества и недостатки изменения поведения, способы преодоления барьеров физической активности, самоконтроль физической активности с помощью шагомера и постановка целей (количество шагов в день) в краткой форме. срок и что делать в случае рецидива (не выполнить то, что было представлено) помимо жизненных практик. Как и ГИИ, цель состоит в том, чтобы ежедневно поднимать ступеньки, при этом основное внимание уделяется физической активности в свободное время и в транспорте.
GIV - Запрограммированная аэробная тренировка: Фитнес-программа проводится два раза в неделю для отдельных лиц и групп с тремя занятиями продолжительностью 40 минут на беговой дорожке.
Все вмешательства длились от 12 до 15 недель и проводились вовремя или до начала работы, во время обеда или в нерабочее время.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 05403-000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP - HCFMUSP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Практически здоровые (без серьезных хронических заболеваний), ведущие малоподвижный образ жизни (менее 60 минут аэробных физических нагрузок в неделю по расписанию), сотрудники ХК/ФМУСП в возрасте от 40 до 50 лет.
Критерий исключения:
- Выполнять какой-либо вид фармакотерапии для снижения веса, иметь ИМТ > 45 кг/м2 и иметь функциональные ограничения, препятствующие выполнению пеших прогулок.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
сеанс продолжительностью 15-20 минут.
Состоялись рекомендации по физической активности, выдача пособия с общей информацией о физической активности
|
|
|
Экспериментальный: Индивидуальное консультирование
Состоит из трех сеансов в течение максимального периода 3 месяцев.
Мы провели консультацию, направленную на повышение физической активности, с целью поднять ступеньки.
Кроме того, мы обсуждаем важность физической активности, например, преодоление барьеров для физической активности и цели, согласованные между сторонами.
Шагомер выдается вместе с дневником для записи количества шагов и сдается за последнюю сессию.
|
Состоит из трех сеансов в течение максимального периода 3 месяцев.
Мы провели консультацию, направленную на повышение физической активности, с целью поднять не менее 2000 шагов за первую неделю наблюдения.
Кроме того, мы обсуждаем важность физической активности, например, преодоление барьеров для физической активности и цели, согласованные между сторонами.
Шагомер выдается вместе с дневником для записи количества шагов и сдается за последнюю сессию.
|
|
Экспериментальный: групповое консультирование
Консультирование проводилось в группах (10-12 человек) по 6 сеансов с интервалом в неделю и по два сеанса с интервалом в две недели.
Каждое занятие длится 60 минут.
Консультации направлены на изменение поведения с использованием следующих подходов: преимущества и недостатки изменения поведения, способы преодоления барьеров физической активности, самоконтроль физической активности с помощью шагомера и постановка целей (количество шагов в день) в краткой форме. срок и что делать в случае рецидива (не выполнить то, что было представлено) помимо жизненных практик.
|
Консультирование проводилось в группах (10-12 человек) по 6 сеансов с интервалом в неделю и по два сеанса с интервалом в две недели.
Каждое занятие длится 60 минут.
Консультации направлены на изменение поведения с использованием следующих подходов: преимущества и недостатки изменения поведения, способы преодоления барьеров физической активности, самоконтроль физической активности с помощью шагомера и постановка целей (количество шагов в день) в краткой форме. срок и что делать в случае рецидива (не выполнить то, что было представлено) помимо жизненных практик.
В соответствии с ГИИ цель состоит в том, чтобы в среднем проходить не менее 2000 шагов в день, уделяя основное внимание физической активности в свободное время и транспорту.
|
|
Экспериментальный: аэробная тренировка
Фитнес-программа проводится два раза в неделю индивидуально и в группах по три занятия продолжительностью 40 минут на беговой дорожке.
|
Фитнес-программа проводится два раза в неделю индивидуально и в группах по три занятия продолжительностью 40 минут на беговой дорожке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение среднего значения еженедельных шагов по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев, измеренное шагомером
Временное ограничение: Изменение после 3 и 6 месяцев базовой оценки
|
Изменение после 3 и 6 месяцев базовой оценки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Celso F Carvalho, Phd, Universidade de São Paulo, Departamento de Fisioterapia Fonoaudiologia e Terapia Ocupacional
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- WOMENPED
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .