- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01567007
Mudança nos Níveis de Atividade Física em Mulheres no Local de Trabalho
Impacto de Diferentes Intervenções no Nível de Atividade Física e Comorbidades em Mulheres: Estudo Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Protocolos e randomização dos sujeitos: Os sujeitos foram randomizados em 4 grupos: grupo controle (GI), aconselhamento individual (GII), aconselhamento em grupo (GIII) e conjunto de treinamento aeróbico (GIV). Os protocolos de intervenções são descritos em detalhes a seguir:
GI - Controle: Composto por sessão de 15-20 minutos de duração. Ocorreram orientações sobre atividade física, entregando um manual com informações gerais sobre atividade física.
GII - Aconselhamento individual: Composto por três sessões num período máximo de 3 meses. Realizou-se um aconselhamento, visando o aumento da atividade física, visando subir pelo menos 2000 passos na primeira semana de acompanhamento. Além disso, discutimos a importância da atividade física, como a superação de barreiras à atividade física e metas acordadas entre as partes. O pedômetro é fornecido junto com um diário para registrar o número de passos e devolvido na última sessão.
GIII - Aconselhamento em Grupo: O aconselhamento foi realizado em grupos (10-12 indivíduos) durante 6 sessões com intervalos semanais, e duas sessões quinzenais. Cada sessão dura 60 minutos. O aconselhamento é direcionado para mudanças comportamentais usando as seguintes abordagens: vantagens e desvantagens da mudança de comportamento, como superar barreiras à atividade física, automonitoramento da atividade física por meio do pedômetro e estabelecimento de metas (número de passos/dia) no curto prazo e o que fazer em caso de recaída (não realizar o que foi representado) além das vivências práticas. Assim como o GII e o objetivo é subir degraus diariamente, tendo como foco principal a atividade física no lazer e no transporte.
GIV - Treinamento Aeróbico Programado: O programa de condicionamento físico é realizado duas vezes por semana com indivíduos e grupos com três sessões de 40 minutos realizadas em esteira.
Todas as intervenções duraram entre 12 e 15 semanas e foram realizadas no horário ou antes do início do trabalho ou durante o almoço ou após o horário de trabalho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 05403-000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP - HCFMUSP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aparentemente saudáveis (sem doença crônica grave), sedentários (menos de 60 minutos de atividade física aeróbica programada por semana), funcionários do HC/FMUSP com idade entre 40 e 50 anos.
Critério de exclusão:
- Realizar algum tipo de farmacoterapia para redução de peso, ter IMC > 45 kg/m2 e ter limitações funcionais que impossibilitem a realização de caminhadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: ao controle
sessão de 15-20 minutos de duração.
Ocorreram orientações sobre atividade física, entregando um manual com informações gerais sobre atividade física
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Experimental: Aconselhamento individual
Composto por três sessões num período máximo de 3 meses.
Realizou-se um aconselhamento, visando o aumento da atividade física, com o objetivo de subir degraus.
Além disso, discutimos a importância da atividade física, como a superação de barreiras à atividade física e metas acordadas entre as partes.
O pedômetro é fornecido junto com um diário para registrar o número de passos e devolvido na última sessão.
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Composto por três sessões num período máximo de 3 meses.
Realizou-se um aconselhamento, visando o aumento da atividade física, visando subir pelo menos 2000 passos na primeira semana de acompanhamento.
Além disso, discutimos a importância da atividade física, como a superação de barreiras à atividade física e metas acordadas entre as partes.
O pedômetro é fornecido junto com um diário para registrar o número de passos e devolvido na última sessão.
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Experimental: aconselhamento em grupo
O aconselhamento foi realizado em grupos (10-12 indivíduos) durante 6 sessões com intervalos semanais, e duas sessões quinzenais.
Cada sessão dura 60 minutos.
O aconselhamento é direcionado para mudanças comportamentais usando as seguintes abordagens: vantagens e desvantagens da mudança de comportamento, como superar barreiras à atividade física, automonitoramento da atividade física por meio do pedômetro e estabelecimento de metas (número de passos/dia) no curto prazo e o que fazer em caso de recaída (não realizar o que foi representado) além das vivências práticas.
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O aconselhamento foi realizado em grupos (10-12 indivíduos) durante 6 sessões com intervalos semanais, e duas sessões quinzenais.
Cada sessão dura 60 minutos.
O aconselhamento é direcionado para mudanças comportamentais usando as seguintes abordagens: vantagens e desvantagens da mudança de comportamento, como superar barreiras à atividade física, automonitoramento da atividade física por meio do pedômetro e estabelecimento de metas (número de passos/dia) no curto prazo e o que fazer em caso de recaída (não realizar o que foi representado) além das vivências práticas.
Conforme o GII e a meta é subir pelo menos 2000 passos diários em média, tendo como foco principal a atividade física no lazer e transporte
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Experimental: treino aeróbico
O programa de condicionamento físico é realizado duas vezes por semana com indivíduos e grupos com três sessões com duração de 40 minutos realizadas em esteira
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O programa de condicionamento físico é realizado duas vezes por semana com indivíduos e grupos com três sessões com duração de 40 minutos realizadas em esteira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança após 3 e 6 meses da linha de base na média do número de passos semanais medido por um pedômetro
Prazo: Alteração após 3 e 6 meses da avaliação inicial
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Alteração após 3 e 6 meses da avaliação inicial
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Celso F Carvalho, Phd, Universidade de São Paulo, Departamento de Fisioterapia Fonoaudiologia e Terapia Ocupacional
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- WOMENPED
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