- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01567007
Ændring i fysisk aktivitetsniveauer hos kvinder på arbejdspladsen
Virkningen af forskellige interventioner i fysisk aktivitetsniveau og komorbiditeter hos kvinder: Randomiseret, kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Protokoller og randomisering af forsøgspersoner: Forsøgspersonerne blev randomiseret i 4 grupper: kontrolgruppe (GI), individuel rådgivning (GII), grupperådgivning (GIII) og aerob træningssæt (GIV). Protokollen for interventioner er beskrevet i detaljer nedenfor:
GI - Kontrol: Bestående af session af 15-20 minutters varighed. Det fandt sted retningslinjer om fysisk aktivitet, levere en manual med generel information om fysisk aktivitet.
GII - Individuel rådgivning: Bestående af tre sessioner inden for en maksimal periode på 3 måneder. Vi gennemførte en rådgivning, rettet mod at øge den fysiske aktivitet, med det formål at øge mindst 2000 trin i løbet af den første uges overvågning. Endvidere diskuterer vi vigtigheden af fysisk aktivitet, såsom at overvinde barrierer for fysisk aktivitet og mål aftalt mellem parterne. Skridttælleren gives sammen med en dagbog for at registrere antallet af skridt og returneres i den sidste session.
GIII - Grupperådgivning: Rådgivningen blev udført i grupper (10-12 personer) i 6 sessioner med ugentlige intervaller og to sessioner hver 14. dag. Hver session varer 60 minutter. Rådene er rettet mod adfærdsændringer ved hjælp af følgende tilgange: fordele og ulemper ved adfærdsændring, hvordan man overvinder barrierer for fysisk aktivitet, egenkontrol af fysisk aktivitet ved brug af skridttælleren og opstilling af mål (antal skridt/dag) i det korte sigt, og hvad man skal gøre i tilfælde af tilbagefald (ikke opnå det, der var repræsenteret) udover livspraksis. Som GII og målet er at hæve trin dagligt, med hovedfokus fysisk aktivitet i fritid og transport.
GIV - Programmeret Aerobic Træning: Fitness programmet afholdes to gange om ugen med enkeltpersoner og grupper med tre sessioner varer i 40 minutter udført på et løbebånd.
Alle interventioner varede mellem 12 og 15 uger og blev udført til tiden eller før arbejdets påbegyndelse eller under frokost eller efter arbejdstid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05403-000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP - HCFMUSP
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilsyneladende raske (ingen alvorlig kronisk sygdom), stillesiddende (mindre end 60 minutters aerob fysisk aktivitet pr. uge planlagt), ansatte i HC/FMUSP i alderen mellem 40 og 50 år.
Ekskluderingskriterier:
- Udfør en eller anden form for farmakoterapi for vægtreduktion, har et BMI > 45 kg/m2 og har funktionelle begrænsninger, der ville forbyde udførelse af vandreture.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: styring
session af 15-20 minutters varighed.
Det fandt sted retningslinjer om fysisk aktivitet, levere en manual med generel information om fysisk aktivitet
|
|
|
Eksperimentel: Individuel rådgivning
Bestående af tre sessioner inden for en periode på maksimalt 3 måneder.
Vi gennemførte en rådgivning, rettet mod at øge den fysiske aktivitet, med det formål at hæve trin.
Endvidere diskuterer vi vigtigheden af fysisk aktivitet, såsom at overvinde barrierer for fysisk aktivitet og mål aftalt mellem parterne.
Skridttælleren gives sammen med en dagbog for at registrere antallet af skridt og returneres i den sidste session.
|
Bestående af tre sessioner inden for en periode på maksimalt 3 måneder.
Vi gennemførte en rådgivning, rettet mod at øge den fysiske aktivitet, med det formål at øge mindst 2000 trin i løbet af den første uges overvågning.
Endvidere diskuterer vi vigtigheden af fysisk aktivitet, såsom at overvinde barrierer for fysisk aktivitet og mål aftalt mellem parterne.
Skridttælleren gives sammen med en dagbog for at registrere antallet af skridt og returneres i den sidste session.
|
|
Eksperimentel: grupperådgivning
Rådgivningen blev gennemført i grupper (10-12 personer) i 6 sessioner med ugentlige intervaller og to sessioner hver 14. dag.
Hver session varer 60 minutter.
Rådene er rettet mod adfærdsændringer ved hjælp af følgende tilgange: fordele og ulemper ved adfærdsændring, hvordan man overvinder barrierer for fysisk aktivitet, egenkontrol af fysisk aktivitet ved brug af skridttælleren og opstilling af mål (antal skridt/dag) i det korte sigt, og hvad man skal gøre i tilfælde af tilbagefald (ikke opnå det, der var repræsenteret) udover livspraksis.
|
Rådgivningen blev gennemført i grupper (10-12 personer) i 6 sessioner med ugentlige intervaller og to sessioner hver 14. dag.
Hver session varer 60 minutter.
Rådene er rettet mod adfærdsændringer ved hjælp af følgende tilgange: fordele og ulemper ved adfærdsændring, hvordan man overvinder barrierer for fysisk aktivitet, egenkontrol af fysisk aktivitet ved brug af skridttælleren og opstilling af mål (antal skridt/dag) i det korte sigt, og hvad man skal gøre i tilfælde af tilbagefald (ikke opnå det, der var repræsenteret) udover livspraksis.
Da GII og målet er at hæve mindst 2000 skridt dagligt i gennemsnit, med hovedfokus fysisk aktivitet i fritid og transport
|
|
Eksperimentel: aerob træning
Fitnessprogrammet afholdes to gange om ugen med enkeltpersoner og grupper med tre sessioner varer i 40 minutter udført på et løbebånd
|
Fitnessprogrammet afholdes to gange om ugen med enkeltpersoner og grupper med tre sessioner, der varer 40 minutter udført på et løbebånd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring efter 3 og 6 måneder fra baseline i ugentlige trin antal gennemsnit målt med en skridttæller
Tidsramme: Ændring efter 3 og 6 måneder efter baseline-evalueringen
|
Ændring efter 3 og 6 måneder efter baseline-evalueringen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Celso F Carvalho, Phd, Universidade de São Paulo, Departamento de Fisioterapia Fonoaudiologia e Terapia Ocupacional
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- WOMENPED
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med individuel rådgivning
-
TC Erciyes UniversityIkke rekrutterer endnuSystemisk lupus erythematosus (SLE)Tyrkiet (Türkiye)
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbejdspartnereAfsluttetSocial kommunikationForenede Stater
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKortlægningsmetoder til forberedelse af implementeringsoverførsel | Behandlingsparathed og introduktionsprogramForenede Stater
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...AfsluttetErhvervet immundefektsyndrom | Medicinadhærens | Akut HIV-infektionEstland
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaAfsluttet
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Tyrkiet (Türkiye)