- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01567007
Förändring i fysisk aktivitet hos kvinnor på arbetsplatsen
Effekten av olika interventioner i fysisk aktivitetsnivå och komorbiditeter hos kvinnor: randomiserad, kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Protokoll och randomisering av försökspersoner: Försökspersonerna randomiserades i fyra grupper: kontrollgrupp (GI), individuell rådgivning (GII), grupprådgivning (GIII) och aerob träningsuppsättning (GIV). Protokollen för interventioner beskrivs i detalj nedan:
GI - Kontroll: Består av session på 15-20 minuter. Det skedde riktlinjer för fysisk aktivitet, leverera en manual med allmän information om fysisk aktivitet.
GII - Individuell rådgivning: Består av tre sessioner inom en period av maximalt 3 månader. Vi genomförde en rådgivning, som syftade till att öka den fysiska aktiviteten, som syftade till att höja minst 2000 steg under den första övervakningsveckan. Vidare diskuterar vi vikten av fysisk aktivitet, såsom att övervinna hinder för fysisk aktivitet och mål som parterna kommit överens om. Stegräknaren ges tillsammans med en dagbok för att registrera antalet steg och returneras i den sista sessionen.
GIII - Grupprådgivning: Rådgivningen genomfördes i grupper (10-12 personer) under 6 sessioner med veckointervall och två sessioner varannan vecka. Varje pass varar 60 minuter. Råden riktar sig till beteendeförändringar med hjälp av följande tillvägagångssätt: fördelar och nackdelar med beteendeförändring, hur man övervinner hinder för fysisk aktivitet, självövervakning av fysisk aktivitet genom att använda stegräknaren och sätta upp mål (antal steg/dag) i det korta termin och vad man ska göra vid återfall (inte åstadkomma det som representerades) förutom levnadsvanor. Som GII och målet är att höja steg dagligen, med huvudfokus fysisk aktivitet på fritid och transport.
GIV - Programmerad aerobic träning: Träningsprogrammet hålls två gånger i veckan med individer och grupper med tre pass varar i 40 minuter utförs på ett löpband.
Alla insatser varade mellan 12 och 15 veckor och genomfördes i tid eller före arbetets början eller under lunch eller efter arbetstid.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05403-000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP - HCFMUSP
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tydligen friska (ingen allvarlig kronisk sjukdom), stillasittande (mindre än 60 minuters aerob fysisk aktivitet per vecka planerad), anställda på HC/FMUSP i åldern mellan 40 och 50 år.
Exklusions kriterier:
- Utför någon typ av farmakoterapi för viktminskning, har ett BMI > 45 kg/m2 och har funktionsbegränsningar som skulle förbjuda genomförandet av vandring.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollera
session på 15-20 minuter.
Det skedde riktlinjer för fysisk aktivitet, leverera en manual med allmän information om fysisk aktivitet
|
|
|
Experimentell: Individuell rådgivning
Består av tre sessioner inom max 3 månader.
Vi genomförde en rådgivning, som syftade till att öka den fysiska aktiviteten, med syfte att höja stegen.
Vidare diskuterar vi vikten av fysisk aktivitet, såsom att övervinna hinder för fysisk aktivitet och mål som parterna kommit överens om.
Stegräknaren ges tillsammans med en dagbok för att registrera antalet steg och returneras i den sista sessionen.
|
Består av tre sessioner inom max 3 månader.
Vi genomförde en rådgivning, som syftade till att öka den fysiska aktiviteten, som syftade till att höja minst 2000 steg under den första övervakningsveckan.
Vidare diskuterar vi vikten av fysisk aktivitet, såsom att övervinna hinder för fysisk aktivitet och mål som parterna kommit överens om.
Stegräknaren ges tillsammans med en dagbok för att registrera antalet steg och returneras i den sista sessionen.
|
|
Experimentell: grupprådgivning
Rådgivningen genomfördes i grupper (10-12 individer) under 6 sessioner med veckointervall och två sessioner varannan vecka.
Varje pass varar 60 minuter.
Råden riktar sig till beteendeförändringar med hjälp av följande tillvägagångssätt: fördelar och nackdelar med beteendeförändring, hur man övervinner hinder för fysisk aktivitet, självövervakning av fysisk aktivitet genom att använda stegräknaren och sätta upp mål (antal steg/dag) i det korta termin och vad man ska göra vid återfall (inte åstadkomma det som representerades) förutom levnadsvanor.
|
Rådgivningen genomfördes i grupper (10-12 individer) under 6 sessioner med veckointervall och två sessioner varannan vecka.
Varje pass varar 60 minuter.
Råden riktar sig till beteendeförändringar med hjälp av följande tillvägagångssätt: fördelar och nackdelar med beteendeförändring, hur man övervinner hinder för fysisk aktivitet, självövervakning av fysisk aktivitet genom att använda stegräknaren och sätta upp mål (antal steg/dag) i det korta termin och vad man ska göra vid återfall (inte åstadkomma det som representerades) förutom levnadsvanor.
Eftersom GII och målet är att höja minst 2000 steg dagligen i genomsnitt, med huvudfokus fysisk aktivitet på fritid och transport
|
|
Experimentell: aerob träning
Träningsprogrammet hålls två gånger i veckan med individer och grupper med tre pass varar i 40 minuter utfört på ett löpband
|
Träningsprogrammet hålls två gånger i veckan med individer och grupper med tre pass varar i 40 minuter utförda på ett löpband.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring efter 3 och 6 månader från Baseline i veckosteg antal medelvärde mätt med en stegräknare
Tidsram: Förändring efter 3 och 6 månader efter baslinjeutvärderingen
|
Förändring efter 3 och 6 månader efter baslinjeutvärderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Celso F Carvalho, Phd, Universidade de São Paulo, Departamento de Fisioterapia Fonoaudiologia e Terapia Ocupacional
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- WOMENPED
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .