Zdravotní výsledky podle sousedství – Baltimore

Fáze B

Pozadí. Důvody pro zahájení a pokračování užívání nelegálních látek jsou multifaktoriální; někteří jedinci se však zdají být odolní vůči oběma. Jeden soubor determinantů leží v prostředí. V probíhajících studiích zkoumáme environmentální průvodní jevy chování u jedinců v protidrogové léčbě. V této studii budeme zkoumat faktory prostředí, které mohou ovlivnit zahájení léčby, závislost a hledání léčby u širší populace (neuživatelé drog, současní uživatelé opioidů/stimulantů a současní uživatelé marihuany).

Vědecké cíle. (1) Zhodnotit, průřezově na začátku, rozdíly ve stresu, sociální stabilitě a duševním a fyzickém zdraví mezi třemi hlavními sousedskými skupinami současných uživatelů opioidů/stimulantů, současných uživatelů marihuany a uživatelů bez drog; (2) longitudinálně vyhodnotit mediátory 12měsíčních změn ve stavu užívání drog ve stejných třech skupinách; (3) poskytnout sousedním kontrolním skupinám jednotlivců, kteří drogy neužívají, neklasifikovaných/bývalých uživatelů drog a současných uživatelů opioidů/stimulačních drog, kteří nehledají léčbu, pro naše probíhající environmentální studie jedinců v léčbě drogové závislosti; (4) prozkoumat možnou roli genetiky a její souhry s prostředím, pokud jde o zahájení užívání drog, závislost a hledání léčby mezi studijními skupinami, (5) vyhodnotit zprávy agentury EMA o užívání drog a psychosociálním stresu, stejně jako o skutečném časová expozice environmentálnímu riziku v populaci, která nevyhledává léčbu a/nebo neužívající drogy, a porovnejte s našimi probíhajícími environmentálními studiemi jedinců v léčbě drogovou závislostí (6), abychom vyhodnotili přesnost detekce stresu v laboratoři a v terénu pomocí Health Tag.

Populace účastníků. Zapíšeme 650 účastníků do fáze B studie s celkovým počtem 3000 účastníků (fáze A + fáze B + fáze C). Cílová účast bude zahrnovat 25 % žen a 70 % menšin (většinou Afroameričanů).

Experimentální design a metody. Jedná se o třískupinovou observační studii s průřezovou a longitudinální složkou: každý účastník bude hodnocen ve dvou návštěvách s odstupem přibližně 12 měsíců. Pro účastníky zapsané do fáze B po 26. lednu 2021 může být interval mezi dvěma návštěvami kratší než 12 měsíců. Tři hlavní skupiny budou: (1) uživatelé, kteří drogy neužívají (NDU), (2) současní uživatelé opioidů/stimulantů [(COSU) skládající se ze dvou podskupin: vyhledávající léčbu (COSU-TS) a nevyhledávající léčbu (COSU- NTS)] a současní uživatelé marihuany (CMU). Všechny skupiny budou zhruba odpovídat socioekonomickému postavení a sousedství bydliště. Každý účastník se zúčastní 3–5hodinové úvodní studijní návštěvy a 3–5hodinové 12měsíční návštěvy č. 2. Studijní návštěvy budou zahrnovat složku dotazníku a složku biologického vzorku. Dotazníky se budou týkat užívání látek, stresu, sociální stability (včetně přístupu/využívání zdravotní péče a okolního prostředí), fyzického a duševního zdraví (včetně kvality života, HIV a traumat). Biologickou složku budou tvořit vzorky moči (u drog a kotininu), dechu (u alkoholu a oxidu uhelnatého). Krev pro genetiku bude odebrána při návštěvě 1 nebo návštěvě 2. Primárním výsledným měřítkem bude celoživotní zneužívání návykových látek (průřezová složka) a změny stavu užívání drog v průběhu 12 měsíců mezi návštěvami (podélná složka). Sekundární výsledná opatření budou zahrnovat: biologické hodnocení užívání drog; lékařské, psychiatrické, sociální determinanty zdraví; a impulzivita a faktory rozhodování. Jednotlivci, kteří se rozhodnou nevrátit se na 12měsíční návštěvu č. 2, budou požádáni, aby dokončili 45minutovou telefonickou návštěvu č. 2. Pro účastníky zapsané do fáze B po 26. lednu 2021 budou všichni účastníci požádáni, aby dokončili svou návštěvu #2 pouze telefonicky. V sekundární studii HON EMA/GMA budou účastníci nosit chytrý telefon po dobu až 4 týdnů po dokončení návštěvy 1. Vstupy spouštěné událostmi budou iniciovány účastníky (1) pokaždé, když užijí drogu (COSU) nebo marihuanu a/nebo alkohol (NDU, CMU a Unclassified) a (2) pokaždé, když se cítí ohromeni, úzkostliví nebo stresovaní více než obvykle. Účastníci také pořídí 5 záznamů spouštěných náhodným signálem za den a jeden krátký záznam na konci dne. Během této studie budou účastníci také jednou týdně absolvovat kontroly dodržování předpisů. V sekundární studii Health Tag účastníci podstoupí jednodenní laboratorní sezení, po kterém bude následovat 30denní terénní studie. Výhody pro účastníky a/nebo společnost. Pro účastníky nejsou žádné výhody. Získané znalosti mohou být pro společnost přínosem tím, že poskytnou údaje o zdravotních výsledcích jednotlivců užívajících drogy a osob bez drog a přirozené historii užívání drog v sousedství.

Rizika pro účastníky. Jedná se o studii s minimálním rizikem, která se skládá ze standardních fyzických a dotazníkových hodnocení.