Hälsoresultat efter grannskap - Baltimore

Fas B

Bakgrund. Skälen för inledande och fortsatt användning av olagliga ämnen är multifaktoriella; dock verkar vissa individer vara resistenta mot båda. En uppsättning bestämningsfaktorer ligger i miljön. I pågående studier undersöker vi miljökonsekvenser av beteende hos individer i läkemedelsbehandling. I denna studie kommer vi att undersöka miljöfaktorer som kan påverka initiering, missbruk och behandlingssökande bland den större befolkningen i stort (icke-droganvändare, nuvarande användare av opioid/stimulerande medel och nuvarande marijuanaanvändare).

Vetenskapliga mål. (1) Att bedöma, tvärsektionsvis vid baslinjen, skillnader i stress, social stabilitet och mental och fysisk hälsa bland tre huvudsakliga grannskapsmatchade grupper av nuvarande opioid-/stimulantanvändare, nuvarande marijuanaanvändare och icke-droganvändare; (2) att longitudinellt bedöma medlare av 12-månaders förändringar i narkotikamissbruksstatus i samma tre grupper; (3) att tillhandahålla grannskapsmatchade kontrollgrupper av icke-droganvändande individer, Oklassificerade/tidigare droganvändare och nuvarande opioid-/stimulerande droganvändare som inte söker behandling för våra pågående miljöstudier av individer i narkotikabehandling; (4) att utforska den möjliga rollen av genetik och dess samspel med miljön när det gäller initiering av droganvändning, missbruk och behandlingssökande bland studiegrupperna, (5) att bedöma EMA-rapporter om droganvändning och psykosocial stress samt verklig- tid miljöriskexponering i en icke-behandlingssökande och/eller icke-droganvändande befolkning och jämför med våra pågående miljöstudier av individer i läkemedelsbehandling, (6) för att bedöma noggrannheten av stressdetektering i labbet och fältet med hjälp av Health Tag.

Deltagarpopulation. Vi kommer att registrera 650 deltagare i fas B av studien för en total registrering (Fas A + Fas B + Fas C) på 3000 deltagare. Målregistreringen kommer att inkludera 25 % kvinnor och 70 % minoriteter (främst afroamerikaner).

Experimentell design och metoder. Detta är en observationsstudie i tre grupper med en tvärsnittskomponent och en longitudinell komponent: varje deltagare kommer att bedömas i två besök med cirka 12 månaders mellanrum. För deltagare som är inskrivna i fas B efter den 26 januari 2021 kan intervallet mellan de två besöken vara kortare än 12 månader. De tre huvudgrupperna kommer att vara: (1) icke-droganvändare (NDUs), (2) nuvarande opioid-/stimulerande användare [(COSUs) bestående av två undergrupper: behandlingssökande (COSU-TS) och icke-behandlingssökande (COSU- NTS)], och nuvarande marijuanaanvändare (CMUs). Alla grupper kommer att vara ungefär matchade för socioekonomisk status och bostadsområden. Varje deltagare kommer att delta i ett 3-5 timmars första studiebesök och ett 3-5 timmars 12 månaders besök #2. Studiebesöken kommer att innehålla en frågeformulärkomponent och en biologisk provkomponent. Frågeformulär kommer att täcka droganvändning, stress, social stabilitet (inklusive tillgång/användning av hälsovård och miljö), fysisk och psykisk hälsa (inklusive livskvalitet, HIV och trauma). Den biologiska komponenten kommer att bestå av urinprov (för missbruksdroger och kotinin), andedräkt (för alkohol och kolmonoxid). Blod för genetik kommer att erhållas vid besök 1 eller besök 2. De primära utfallsmåtten kommer att vara livslång missbrukshistoria (tvärsnittskomponent) och förändringar i droganvändningsstatus under de 12 månaderna mellan besöken (longitudinell komponent). Sekundära resultatmått kommer att omfatta: biologiska bedömningar av droganvändning; medicinska, psykiatriska, sociala bestämningsfaktorer för hälsa; och impulsivitet och beslutsfattande faktorer. Individer som väljer att inte återvända för ett 12-månaders besök #2 kommer att bli ombedda att genomföra ett 45-minuters telefonbesök #2. För deltagare som är inskrivna i Fas B efter den 26 januari 2021 kommer alla deltagare att bli ombedda att slutföra sitt besök #2 endast per telefon. I den sekundära HON EMA/GMA-studien kommer deltagarna att bära en smartphone i upp till 4 veckor efter att de har slutfört besök 1. Händelseutlösta anmälningar kommer att initieras av deltagarna (1) varje gång de använder en drog (COSU) eller marijuana och/eller alkohol (NDU, CMU och Oklassificerad) och (2) varje gång de känner sig överväldigade, oroliga eller stressade mer än vanligt. Deltagarna kommer också att göra 5 slumpmässiga signalutlösta inspelningar per dag och en kort inspelning i slutet av dagen. Under denna studie kommer deltagarna också att genomföra efterlevnadsbesök en gång i veckan. I den sekundära Health Tag-studien kommer deltagarna att genomgå en endags laboratoriesession följt av en 30-dagars fältstudie. Fördelar för deltagare och/eller samhället. Det finns inga förmåner för deltagarna. Den kunskap som erhålls kan gynna samhället genom att tillhandahålla data om hälsoresultaten för droganvändande och icke-drogande individer och den naturliga historien om droganvändning per grannskap.

Risker för deltagarna. Detta är en minimalriskstudie, bestående av fysiska och frågeformulärbaserade standardbedömningar.