Resultados de saúde por bairro - Baltimore

Fase B

Fundo. As razões para o início e continuação do uso de substâncias ilícitas são multifatoriais; no entanto, alguns indivíduos parecem resistentes a ambos. Um conjunto de determinantes está no meio ambiente. Em estudos em andamento, estamos examinando concomitantes ambientais de comportamento em indivíduos em tratamento medicamentoso. Neste estudo, examinaremos os fatores ambientais que podem impactar a iniciação, dependência e busca de tratamento entre a população em geral (não usuários de drogas, usuários atuais de opioides/estimulantes e usuários atuais de maconha).

Objetivos científicos. (1) Avaliar, transversalmente na linha de base, as diferenças no estresse, estabilidade social e saúde mental e física entre os três principais grupos de vizinhança de usuários atuais de opioides/estimulantes, usuários atuais de maconha e não usuários de drogas; (2) avaliar, longitudinalmente, mediadores de mudanças de 12 meses no status de uso indevido de drogas nos mesmos três grupos; (3) fornecer grupos de controle pareados na vizinhança de indivíduos não usuários de drogas, não classificados/ex-usuários de drogas e usuários atuais de drogas opióides/estimulantes que não procuram tratamento para nossos estudos ambientais em andamento de indivíduos em tratamento de drogas; (4) para explorar o possível papel da genética e sua interação com o ambiente em relação ao início do uso de drogas, dependência e busca de tratamento entre os grupos de estudo, (5) para avaliar relatórios EMA de uso de drogas e estresse psicossocial, bem como real- tempo de exposição ao risco ambiental em uma população que não busca tratamento e/ou não usa drogas e compara com nossos estudos ambientais em andamento de indivíduos em tratamento medicamentoso, (6) para avaliar a precisão da detecção de estresse no laboratório e no campo pela etiqueta de saúde.

População participante. Inscreveremos 650 participantes na Fase B do estudo para uma inscrição total (Fase A + Fase B + Fase C) de 3.000 participantes. A meta de inscrição incluirá 25% de mulheres e 70% de minorias (principalmente afro-americanos).

Desenho experimental e métodos. Este é um estudo observacional de três grupos com um componente transversal e um componente longitudinal: cada participante será avaliado em duas visitas espaçadas de aproximadamente 12 meses. Para participantes inscritos na Fase B após 26 de janeiro de 2021, o intervalo entre as duas visitas pode ser inferior a 12 meses. Os três grupos principais serão: (1) não usuários de drogas (NDUs), (2) usuários atuais de opioides/estimulantes [(COSUs) compostos por dois subgrupos: busca de tratamento (COSU-TS) e não busca de tratamento (COSU- NTS)] e usuários atuais de maconha (CMUs). Todos os grupos serão aproximadamente pareados por status socioeconômico e bairros de residência. Cada participante participará de uma visita de estudo inicial de 3 a 5 horas e de uma visita de 12 meses de 3 a 5 horas #2. As visitas de estudo incluirão um componente de questionário e um componente de amostra biológica. Os questionários cobrirão o uso de substâncias, estresse, estabilidade social (incluindo acesso/utilização de serviços de saúde e ambiente da vizinhança), saúde física e mental (incluindo qualidade de vida, HIV e trauma). O componente biológico consistirá em amostras de urina (para drogas de abuso e cotinina), hálito (para álcool e monóxido de carbono). Sangue para genética será obtido na Visita 1 ou Visita 2. As medidas de desfecho primário serão história de uso indevido de substâncias ao longo da vida (componente transversal) e mudanças no status de uso de drogas ao longo dos 12 meses entre as visitas (componente longitudinal). As medidas de resultados secundários incluirão: avaliações biológicas do uso de drogas; determinantes médicos, psiquiátricos e sociais da saúde; e impulsividade e fatores de tomada de decisão. Os indivíduos que optarem por não retornar para uma visita nº 2 de 12 meses serão solicitados a realizar uma visita telefônica nº 2 de 45 minutos. Para os participantes inscritos na Fase B após 26 de janeiro de 2021, todos os participantes deverão concluir a visita nº 2 apenas por telefone. No estudo secundário HON EMA/GMA, os participantes carregarão um smartphone por até 4 semanas após a conclusão da Visita 1. As entradas acionadas por evento serão iniciadas pelos participantes (1) cada vez que usarem uma droga (COSU) ou maconha e/ou álcool (NDU, CMU e não classificado) e (2) cada vez que se sentirem sobrecarregados, ansiosos ou estressados ​​mais do que o normal. Os participantes também farão 5 gravações acionadas por sinal aleatório por dia e uma breve gravação no final do dia. Durante este estudo, os participantes também completarão visitas de conformidade uma vez por semana. No estudo secundário Health Tag, os participantes passarão por uma sessão de laboratório de um dia seguida por um estudo de campo de 30 dias. Benefícios aos participantes e/ou sociedade. Não há benefícios aos participantes. O conhecimento adquirido pode beneficiar a sociedade, fornecendo dados sobre os resultados de saúde de indivíduos usuários e não usuários de drogas e a história natural do uso de drogas por bairro.

Riscos aos participantes. Este é um estudo de risco mínimo, que consiste em avaliações físicas padrão e baseadas em questionários.