Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsresultater efter kvarter - Baltimore

4. juni 2026 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Sundhedsresultater efter nabolag - HON Study Baltimore

Baggrund:

- Forskere har studeret mønstre for humør og stofbrug i specifikke kvarterer. Denne undersøgelse vil se på miljøfaktorer, der kan påvirke stofbrug, afhængighed og behandlingssøgning i Baltimore-kvarterer. Resultaterne kunne informere forebyggelsesindsatsen, forbedre behandlingsinterventioner og forbedre stofbrugsresultater.

Mål:

- For bedre at forstå, hvorfor nogle mennesker begynder at bruge stoffer, hvorfor nogle mennesker, der bruger stoffer, bliver afhængige, og hvorfor nogle mennesker, der bliver afhængige, kommer i behandling.

Berettigelse:

- Personer på mindst 18 år, som bor i de kvarterer, der deltager i undersøgelsen.

Design:

  • Deltagerne vil blive screenet med en fysisk undersøgelse og sygehistorie. De vil blive opdelt i en af ​​fire grupper: (1) personer, der ikke bruger stoffer, (2) personer, der tidligere har brugt stoffer, (3) personer, der bruger stoffer og ønsker behandling, og (4) personer, der bruger stoffer og ikke ønsker behandling.
  • Denne undersøgelse vil omfatte to ambulante besøg med cirka 12 måneders mellemrum. Hvert besøg varer omkring 5 timer. Hvert studiebesøg kan gennemføres på 1 dag eller på 2 dage.
  • Ved hvert studiebesøg vil deltagerne give blod-, åndedræts-, urin- og spytprøver. De vil også have en hjertefunktionstest og kropsmålinger. De vil udfylde spørgeskemaer om personlig historie og familiehistorie.
  • Der vil være månedlige opfølgende telefonopkald mellem de to besøg.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fase B

Baggrund. Årsagerne til påbegyndelse og fortsættelse af brugen af ​​ulovlige stoffer er multifaktorielle; dog forekommer nogle individer resistente over for begge. Et sæt determinanter ligger i miljøet. I igangværende undersøgelser undersøger vi miljømæssige ledsagende adfærd hos individer i stofbehandling. I denne undersøgelse vil vi undersøge miljøfaktorer, der kan påvirke initiering, afhængighed og behandlingssøgning blandt den større befolkning som helhed (ikke-stofbrugere, nuværende opioid-/stimulerende brugere og nuværende marihuanabrugere).

Videnskabelige mål. (1) At vurdere, tværsnitsmæssigt ved baseline, forskelle i stress, social stabilitet og mental og fysisk sundhed blandt tre hovedkvarter-matchede grupper af nuværende opioid/stimulerende brugere, nuværende marihuanabrugere og ikke-stofbrugere; (2) at vurdere, på langs, formidlere af 12-måneders ændringer i stofmisbrugsstatus i de samme tre grupper; (3) at stille kontrolgrupper til rådighed for naboer af ikke-stofbrugende individer, uklassificerede/tidligere stofbrugere og nuværende opioid-/stimulerende stofbrugere, der ikke søger behandling, til vores igangværende miljøundersøgelser af individer i stofbehandling; (4) at udforske den mulige rolle af genetik og dets samspil med miljøet i forbindelse med påbegyndelse af stofbrug, afhængighed og behandlingssøgning blandt undersøgelsesgrupperne, (5) at vurdere EMA-rapporter om stofbrug og psykosocial stress samt reel- tid miljørisikoeksponering i en ikke-behandlingssøgende og/eller ikke-lægemiddelbrugende befolkning og sammenligne med vores igangværende miljøundersøgelser af individer i lægemiddelbehandling, (6) for at vurdere nøjagtigheden af ​​stressdetektion i laboratoriet og i marken ved hjælp af Health Tag.

Deltagerpopulation. Vi vil tilmelde 650 deltagere i fase B af studiet til en samlet tilmelding (fase A + fase B + fase C) på 3000 deltagere. Måltilmelding vil omfatte 25 % kvinder og 70 % minoriteter (for det meste afroamerikanske).

Eksperimentelt design og metoder. Dette er et observationsstudie i tre grupper med en tværsnitskomponent og en longitudinel komponent: hver deltager vil blive vurderet i to besøg med en mellemrum på cirka 12 måneder. For deltagere, der er tilmeldt fase B efter den 26. januar 2021, kan intervallet mellem de to besøg være kortere end 12 måneder. De tre hovedgrupper vil være: (1) ikke-stofbrugere (NDU'er), (2) nuværende opioid-/stimulerende brugere [(COSU'er) bestående af to undergrupper: behandlingssøgende (COSU-TS) og ikke-behandlingssøgende (COSU- NTS)], og nuværende marihuanabrugere (CMU'er). Alle grupper vil blive nogenlunde matchet for socioøkonomisk status og boligkvarterer. Hver deltager vil deltage i et 3-5 timers første studiebesøg og et 3-5 timers 12 måneders besøg #2. Studiebesøgene vil omfatte en spørgeskemakomponent og en biologisk prøvekomponent. Spørgeskemaer vil dække stofbrug, stress, social stabilitet (inklusive adgang til/udnyttelse af sundhedsydelser og naboskabsmiljø), fysisk og mental sundhed (herunder livskvalitet, hiv og traumer). Den biologiske komponent vil bestå af prøver af urin (til misbrugsstoffer og cotinin), ånde (til alkohol og kulilte). Blod til genetik vil blive opnået ved besøg 1 eller besøg 2. De primære resultatmål vil være livslang stofmisbrugshistorie (tværsnitskomponent) og ændringer i stofbrugsstatus i løbet af de 12 måneder mellem besøgene (langsgående komponent). Sekundære resultatmål vil omfatte: biologiske vurderinger af stofbrug; medicinske, psykiatriske, sociale sundhedsdeterminanter; og impulsivitet og beslutningstagningsfaktorer. Personer, der vælger ikke at vende tilbage til et 12-måneders besøg #2, vil blive bedt om at gennemføre et 45-minutters telefonbesøg #2. For deltagere, der er tilmeldt fase B efter den 26. januar 2021, vil alle deltagere kun blive bedt om at gennemføre deres besøg #2 telefonisk. I HON EMA/GMA sekundære undersøgelse vil deltagerne bære en smartphone i op til 4 uger efter at have afsluttet besøg 1. Begivenhedsudløste tilmeldinger vil blive initieret af deltagerne (1), hver gang de bruger et stof (COSU) eller marihuana og/eller alkohol (NDU, CMU og Uklassificeret) og (2) hver gang de føler sig overvældet, angste eller mere stressede end normalt. Deltagerne vil også lave 5 tilfældige signal-udløste optagelser om dagen og en kort slutning af dagen optagelse. I løbet af denne undersøgelse vil deltagerne også gennemføre compliance-besøg en gang om ugen. I det sekundære Health Tag-studie vil deltagerne gennemgå en en-dags laboratoriesession efterfulgt af en 30-dages feltundersøgelse. Fordele for deltagere og/eller samfund. Der er ingen fordele for deltagerne. Den opnåede viden kan være til gavn for samfundet ved at levere data om sundhedsresultaterne for stofbrugende og ikke-stofmisbrugende individer og den naturlige historie af stofbrug efter nabolag.

Risici for deltagerne. Dette er en minimal-risiko undersøgelse, bestående af standard fysiske og spørgeskemabaserede vurderinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1651

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • National Institute on Drug Abuse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil tilmelde 650 deltagere i fase B af studiet til en samlet tilmelding (fase A + fase B + fase C) på 3000 deltagere. Målindskrivning vil omfatte 25 % kvinder og 70 % minoriteter (for det meste afroamerikanske).

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Tilmeldingsmålet i fase B er 650 personer, der bor i lokalsamfundet (hvoraf mindst 325 vi forventer vil levere 12-måneders besøg nr. 2-data i vores 3 hovedundersøgelsesgrupper). Tilmelding til fase A + fase B + fase C =3000.

  • Alder mindst 18 år. Begrundelse: Børn under 18 vil ikke blive inkluderet, fordi mange af de foranstaltninger, der skal administreres i denne undersøgelse, ikke er valideret til brug med børn. Desuden er det forskningsspørgsmål, der undersøges, lægemiddelforløbet for voksne over 18 år. Der er dog ingen intervention i denne undersøgelse, der er kontraindiceret for ældre voksne, og i betragtning af at afhængighed hos ældre er understuderet, er det vigtigt at inkludere ældre individer.
  • Bopæl i Baltimore by eller et af de omkringliggende amter. Begrundelse: Vores nuværende geografiske kortlægningsteknologi omfatter i øjeblikket kun disse områder.

EXKLUSIONSKRITERIER:

- Manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CMU
Nuværende marihuanabrugere
Kohorte 1 - NIH negativ
HIV-negative voksne
Kohorte 1 - HIV-positiv
HIV-positive voksne
Kohorte 2 frø-bølge 0
HIV-positive voksne
Kohorte 2 Bølge 1
HIV-negative voksne eller HIV-positive voksne
Kohorte 2 Bølge 2
HIV-negative voksne eller HIV-positive voksne
COSU
Nuværende brugere af opioid/stimulerende midler
COSU-NTS
Ikke-behandlingssøgende
COSU-TS
Behandlingssøgende
NDU
Ikke-stofbrugere
Uklassificeret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vi vil undersøge miljøfaktorer, der kan påvirke initiering, afhængighed og behandlingssøgning blandt den større befolkning som helhed (ikke-stofbrugere, nuværende opioid-/stimulerende brugere og nuværende marihuanabrugere)
Tidsramme: 12 måneder
De primære resultatmål vil være livslang stofmisbrugshistorie (tværsnitskomponent) og ændringer i stofbrugsstatus over de 12 måneder mellem besøgene (langsgående komponent)
12 måneder
At levere kontrolgrupper, der matcher kvarteret af ikke-stofbrugende personer, uklassificerede/tidligere stofbrugere og nuværende opioid-/stimulerende stofbrugere, der ikke søger behandling
Tidsramme: 12 måneder
De primære resultatmål vil være livslang stofmisbrugshistorie (tværsnitskomponent) og ændringer i stofbrugsstatus over de 12 måneder mellem besøgene (langsgående komponent)
12 måneder
At udforske den mulige rolle af genetik og dens samspil med miljøet med hensyn til initiering af stofbrug, afhængighed og behandlingssøgning blandt undersøgelsesgrupperne
Tidsramme: 12 måneder
De primære resultatmål vil være livslang stofmisbrugshistorie (tværsnitskomponent) og ændringer i stofbrugsstatus over de 12 måneder mellem besøgene (langsgående komponent)
12 måneder
At vurdere, på langs, mediatorer af 12-måneders ændringer i stofmisbrugsstatus i de samme tre grupper
Tidsramme: 12 måneder
De primære resultatmål vil være livslang stofmisbrugshistorie (tværsnitskomponent) og ændringer i stofbrugsstatus over de 12 måneder mellem besøgene (langsgående komponent)
12 måneder
At vurdere nøjagtigheden af ​​stressdetektion i laboratoriet og i marken ved hjælp af Health Tag
Tidsramme: 12 måneder
De primære resultatmål vil være livslang stofmisbrugshistorie (tværsnitskomponent) og ændringer i stofbrugsstatus over de 12 måneder mellem besøgene (langsgående komponent)
12 måneder
At vurdere EMA-rapporter om stofbrug og psykosocial stress samt miljørisikoeksponering i realtid i en ikke-behandlingssøgende og/eller ikke-stofbrugende befolkning
Tidsramme: 12 måneder
De primære resultatmål vil være livslang stofmisbrugshistorie (tværsnitskomponent) og ændringer i stofbrugsstatus over de 12 måneder mellem besøgene (langsgående komponent)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfældige signal-udløste optagelser
Tidsramme: Daglige
Sekundære resultatmål vil omfatte: biologiske vurderinger af stofbrug; medicinske, psykiatriske, sociale sundhedsdeterminanter; og impulsivitet og beslutningstagningsfaktorer
Daglige
En-dags laboratorie session
Tidsramme: Enkelt gang
Sekundære resultatmål vil omfatte: biologiske vurderinger af stofbrug; medicinske, psykiatriske, sociale sundhedsdeterminanter; og impulsivitet og beslutningstagningsfaktorer
Enkelt gang
Overholdelsesbesøg i klinikken
Tidsramme: Ugentlig
Sekundære resultatmål vil omfatte: biologiske vurderinger af stofbrug; medicinske, psykiatriske, sociale sundhedsdeterminanter; og impulsivitet og beslutningstagningsfaktorer
Ugentlig
Kort slutning af dagen optagelse
Tidsramme: Daglige
Sekundære resultatmål vil omfatte: biologiske vurderinger af stofbrug; medicinske, psykiatriske, sociale sundhedsdeterminanter; og impulsivitet og beslutningstagningsfaktorer
Daglige
30 dages feltstudie
Tidsramme: efter 30 dage
Sekundære resultatmål vil omfatte: biologiske vurderinger af stofbrug; medicinske, psykiatriske, sociale sundhedsdeterminanter; og impulsivitet og beslutningstagningsfaktorer
efter 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lorenzo Leggio, M.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2012

Først opslået (Anslået)

5. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

4. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stigma

Abonner