Risultati sulla salute per quartiere - Baltimora

Fase B

Sfondo. Le ragioni dell'inizio e della continuazione dell'uso di sostanze illecite sono multifattoriali; tuttavia, alcuni individui sembrano resistenti a entrambi. Un insieme di determinanti risiede nell'ambiente. Negli studi in corso, stiamo esaminando le concomitanti ambientali del comportamento negli individui in trattamento farmacologico. In questo studio, esamineremo i fattori ambientali che possono influenzare l'iniziazione, la dipendenza e la ricerca di cure tra la popolazione più ampia in generale (non tossicodipendenti, attuali consumatori di oppioidi/stimolanti e attuali consumatori di marijuana).

Obiettivi scientifici. (1) Valutare, trasversalmente al basale, le differenze di stress, stabilità sociale e salute mentale e fisica tra i tre principali gruppi corrispondenti al vicinato di attuali consumatori di oppioidi/stimolanti, attuali consumatori di marijuana e non consumatori di droghe; (2) valutare, longitudinalmente, i mediatori dei cambiamenti di 12 mesi nello stato di tossicodipendenza negli stessi tre gruppi; (3) fornire gruppi di controllo abbinati al vicinato di individui che non fanno uso di droghe, non classificati/ex consumatori di droghe e attuali consumatori di oppiacei/stimolanti che non cercano cure per i nostri studi ambientali in corso su individui in trattamento per tossicodipendenti; (4) esplorare il possibile ruolo della genetica e la sua interazione con l'ambiente per quanto riguarda l'inizio del consumo di droghe, la dipendenza e la ricerca di cure tra i gruppi di studio, (5) valutare i rapporti dell'EMA sull'uso di droghe e lo stress psicosociale, nonché la reale tempo di esposizione al rischio ambientale in una popolazione che non richiede trattamento e/o che non fa uso di droghe e confronta con i nostri studi ambientali in corso su individui in trattamento farmacologico, (6) per valutare l'accuratezza del rilevamento dello stress in laboratorio e sul campo da parte dell'Health Tag.

Popolazione partecipante. Arruolaremo 650 partecipanti alla Fase B dello studio per un arruolamento totale (Fase A + Fase B + Fase C) di 3000 partecipanti. L'obiettivo di iscrizione includerà il 25% di donne e il 70% di minoranze (principalmente afroamericane).

Disegno e metodi sperimentali. Questo è uno studio osservazionale a tre gruppi con una componente trasversale e una componente longitudinale: ogni partecipante sarà valutato in due visite distanziate di circa 12 mesi l'una dall'altra. Per i partecipanti iscritti alla Fase B dopo il 26 gennaio 2021, l'intervallo tra le due visite può essere inferiore a 12 mesi. I tre gruppi principali saranno: (1) non consumatori di droghe (NDU), (2) attuali consumatori di oppioidi/stimolanti [(COSU) composti da due sottogruppi: richiedenti trattamento (COSU-TS) e non richiedenti trattamento (COSU- NTS)] e gli attuali consumatori di marijuana (CMU). Tutti i gruppi saranno approssimativamente abbinati per stato socioeconomico e quartieri di residenza. Ogni partecipante parteciperà a una visita di studio iniziale di 3-5 ore e una visita di 12 mesi di 3-5 ore n. Le visite di studio includeranno una componente del questionario e una componente del campione biologico. I questionari riguarderanno l'uso di sostanze, lo stress, la stabilità sociale (incluso l'accesso/utilizzo dell'assistenza sanitaria e l'ambiente del vicinato), la salute fisica e mentale (inclusa la qualità della vita, l'HIV e i traumi). La componente biologica sarà costituita da campioni di urina (per droghe d'abuso e cotinina), espirato (per alcool e monossido di carbonio). Il sangue per la genetica sarà ottenuto alla Visita 1 o alla Visita 2. Le misure di esito primarie saranno la storia dell'abuso di sostanze per tutta la vita (componente trasversale) e i cambiamenti nello stato di consumo di droghe nei 12 mesi tra le visite (componente longitudinale). Le misure di outcome secondari includeranno: valutazioni biologiche del consumo di droga; determinanti medici, psichiatrici, sociali della salute; e impulsività e fattori decisionali. Alle persone che scelgono di non tornare per una visita n. 2 di 12 mesi verrà chiesto di completare una visita telefonica n. 2 di 45 minuti. Per i partecipanti iscritti alla Fase B dopo il 26 gennaio 2021, a tutti i partecipanti verrà chiesto di completare la visita n. 2 solo telefonicamente. Nello studio secondario HON EMA/GMA i partecipanti porteranno con sé uno smartphone per un massimo di 4 settimane dopo aver completato la Visita 1. Le iscrizioni attivate da eventi saranno avviate dai partecipanti (1) ogni volta che usano una droga (COSU) o marijuana e/o alcol (NDU, CMU e Unclassified) e (2) ogni volta che si sentono sopraffatti, ansiosi o stressati più del solito. I partecipanti effettueranno anche 5 registrazioni attivate da segnali casuali al giorno e una breve registrazione di fine giornata. Durante questo studio i partecipanti completeranno anche le visite di conformità una volta alla settimana. Nello studio secondario Health Tag, i partecipanti saranno sottoposti a una sessione di laboratorio di un giorno seguita da uno studio sul campo di 30 giorni. Vantaggi per i partecipanti e/o la società. Non ci sono vantaggi per i partecipanti. Le conoscenze acquisite possono giovare alla società fornendo dati sugli esiti sanitari di individui tossicodipendenti e non tossicodipendenti e sulla storia naturale del consumo di droga per quartiere.

Rischi per i partecipanti. Questo è uno studio a rischio minimo, costituito da valutazioni fisiche standard e basate su questionari.