Resultados de salud por vecindario - Baltimore

Fase B

Fondo. Las razones para el inicio y la continuación del uso de sustancias ilícitas son multifactoriales; sin embargo, algunos individuos parecen resistentes a ambos. Un conjunto de determinantes se encuentra en el medio ambiente. En estudios en curso, estamos examinando los concomitantes ambientales del comportamiento en individuos en tratamiento por drogas. En este estudio, examinaremos los factores ambientales que pueden afectar el inicio, la adicción y la búsqueda de tratamiento entre la población en general (no consumidores de drogas, consumidores actuales de opiáceos/estimulantes y consumidores actuales de marihuana).

Objetivos científicos. (1) Evaluar, transversalmente al inicio, las diferencias en el estrés, la estabilidad social y la salud mental y física entre tres grupos principales emparejados por vecindario de consumidores actuales de opiáceos/estimulantes, consumidores actuales de marihuana y consumidores que no consumen drogas; (2) evaluar, longitudinalmente, los mediadores de los cambios de 12 meses en el estado de abuso de drogas en los mismos tres grupos; (3) proporcionar grupos de control emparejados por vecindario de personas que no consumen drogas, usuarios de drogas no clasificados/antiguos y usuarios actuales de drogas opioides/estimulantes que no buscan tratamiento para nuestros estudios ambientales en curso de personas en tratamiento por drogas; (4) explorar el posible papel de la genética y su interacción con el entorno con respecto al inicio del consumo de drogas, la adicción y la búsqueda de tratamiento entre los grupos de estudio, (5) evaluar los informes de la EMA sobre el consumo de drogas y el estrés psicosocial, así como la realidad. tiempo de exposición al riesgo ambiental en una población que no busca tratamiento y/o que no usa drogas y comparar con nuestros estudios ambientales en curso de individuos en tratamiento de drogas, (6) para evaluar la precisión de la detección de estrés en el laboratorio y el campo por la etiqueta de salud.

Población participante. Inscribiremos a 650 participantes en la Fase B del estudio para una inscripción total (Fase A + Fase B + Fase C) de 3000 participantes. La inscripción objetivo incluirá un 25 % de mujeres y un 70 % de minorías (principalmente afroamericanas).

Diseño y métodos experimentales. Este es un estudio observacional de tres grupos con un componente transversal y un componente longitudinal: cada participante será evaluado en dos visitas espaciadas aproximadamente 12 meses. Para los participantes inscritos en la Fase B después del 26 de enero de 2021, el intervalo entre las dos visitas puede ser inferior a 12 meses. Los tres grupos principales serán: (1) no usuarios de drogas (NDU), (2) usuarios actuales de opioides/estimulantes [(COSU)] compuestos por dos subgrupos: búsqueda de tratamiento (COSU-TS) y búsqueda de no tratamiento (COSU- NTS)], y usuarios actuales de marihuana (CMU). Todos los grupos se equipararán aproximadamente por nivel socioeconómico y vecindarios de residencia. Cada participante asistirá a una visita de estudio inicial de 3 a 5 horas y a una visita de 12 meses de 3 a 5 horas #2. Las visitas de estudio incluirán un componente de cuestionario y un componente de muestra biológica. Los cuestionarios cubrirán el uso de sustancias, el estrés, la estabilidad social (incluido el acceso/uso de la atención médica y el entorno del vecindario), la salud física y mental (incluida la calidad de vida, el VIH y el trauma). El componente biológico consistirá en muestras de orina (para drogas de abuso y cotinina), aliento (para alcohol y monóxido de carbono). Se obtendrá sangre para genética en la visita 1 o la visita 2. Las medidas de resultado primarias serán el historial de uso indebido de sustancias de por vida (componente transversal) y los cambios en el estado de uso de drogas a lo largo de los 12 meses entre visitas (componente longitudinal). Las medidas de resultado secundarias incluirán: evaluaciones biológicas del uso de drogas; determinantes médicos, psiquiátricos y sociales de la salud; e impulsividad y factores de toma de decisiones. A las personas que decidan no regresar para la visita n.º 2 de 12 meses se les pedirá que completen una visita telefónica n.º 2 de 45 minutos. Para los participantes inscritos en la Fase B después del 26 de enero de 2021, se les pedirá a todos los participantes que completen su visita n.º 2 solo por teléfono. En el estudio secundario HON EMA/GMA, los participantes llevarán un teléfono inteligente hasta 4 semanas después de completar la Visita 1. Los participantes iniciarán las entradas activadas por eventos (1) cada vez que usen una droga (COSU) o marihuana y/o alcohol (NDU, CMU y Sin clasificar) y (2) cada vez que se sienten abrumados, ansiosos o estresados ​​más de lo habitual. Los participantes también realizarán 5 grabaciones activadas por señales aleatorias por día y una grabación breve al final del día. Durante este estudio, los participantes también completarán visitas de cumplimiento una vez por semana. En el estudio secundario de Health Tag, los participantes se someterán a una sesión de laboratorio de un día seguida de un estudio de campo de 30 días. Beneficios para los participantes y/o la sociedad. No hay beneficios para los participantes. El conocimiento adquirido puede beneficiar a la sociedad al proporcionar datos sobre los resultados de salud de las personas que consumen y no consumen drogas y la historia natural del consumo de drogas por vecindario.

Riesgos para los participantes. Este es un estudio de riesgo mínimo, que consta de evaluaciones físicas estándar y basadas en cuestionarios.