Gesundheitsergebnisse nach Nachbarschaft - Baltimore

Phase B

Hintergrund. Die Gründe für den Beginn und die Fortsetzung des Konsums illegaler Substanzen sind multifaktoriell; Einige Personen scheinen jedoch gegen beide resistent zu sein. Eine Reihe von Determinanten liegt in der Umgebung. In laufenden Studien untersuchen wir umweltbedingte Begleiterscheinungen des Verhaltens von Personen in der medikamentösen Behandlung. In dieser Studie werden wir Umweltfaktoren untersuchen, die sich auf die Initiierung, Sucht und Behandlungssuche in der breiten Bevölkerung (Nicht-Drogenkonsumenten, aktuelle Opioid-/Stimulanzienkonsumenten und aktuelle Marihuanakonsumenten) auswirken können.

Wissenschaftliche Ziele. (1) Um querschnittlich zu Studienbeginn Unterschiede in Stress, sozialer Stabilität und geistiger und körperlicher Gesundheit zwischen drei nachbarschaftlichen Hauptgruppen aktueller Opioid-/Stimulanzienkonsumenten, aktueller Marihuanakonsumenten und Nicht-Drogenkonsumenten zu bewerten; (2) um Längsschnittvermittler von 12-Monats-Änderungen des Drogenmissbrauchsstatus in denselben drei Gruppen zu bewerten; (3) um nachbarschaftliche Kontrollgruppen von nicht drogenkonsumierenden Personen, nicht klassifizierten/ehemaligen Drogenkonsumenten und aktuellen Opioid-/Stimulanzienkonsumenten, die keine Behandlung suchen, für unsere laufenden Umweltstudien von Personen in Drogenbehandlung bereitzustellen; (4) um die mögliche Rolle der Genetik und ihr Zusammenspiel mit der Umwelt in Bezug auf den Beginn des Drogenkonsums, die Sucht und die Suche nach einer Behandlung in den Studiengruppen zu untersuchen, (5) um EMA-Berichte über Drogenkonsum und psychosozialen Stress sowie reale zeitliche Exposition gegenüber Umweltrisiken in einer Bevölkerung, die keine Behandlung sucht und/oder keine Drogen konsumiert, und mit unseren laufenden Umweltstudien von Personen in Drogenbehandlung vergleichen, (6) um die Genauigkeit der Stresserkennung im Labor und im Feld durch das Gesundheitsetikett zu bewerten.

Teilnehmerpopulation. Wir werden 650 Teilnehmer in Phase B der Studie einschreiben, was einer Gesamteinschreibung (Phase A + Phase B + Phase C) von 3000 Teilnehmern entspricht. Die Zielregistrierung umfasst 25 % Frauen und 70 % Minderheiten (hauptsächlich Afroamerikaner).

Experimentelles Design und Methoden. Dies ist eine Beobachtungsstudie mit drei Gruppen mit einer Querschnittskomponente und einer Längskomponente: Jeder Teilnehmer wird in zwei Besuchen im Abstand von etwa 12 Monaten bewertet. Für Teilnehmer, die nach dem 26. Januar 2021 in Phase B eingeschrieben sind, kann das Intervall zwischen den beiden Besuchen kürzer als 12 Monate sein. Die drei Hauptgruppen sind: (1) Nicht-Drogenkonsumenten (NDUs), (2) aktuelle Opioid-/Stimulanzienkonsumenten [(COSUs) bestehend aus zwei Untergruppen: Behandlungssuchende (COSU-TS) und Nicht-Behandlungssuchende (COSU- NTS)] und aktuelle Marihuana-Konsumenten (CMUs). Alle Gruppen werden grob nach sozioökonomischem Status und Wohnviertel abgeglichen. Jeder Teilnehmer nimmt an einem 3-5-stündigen ersten Studienbesuch und einem 3-5-stündigen 12-Monats-Besuch Nr. 2 teil. Die Studienbesuche umfassen eine Fragebogenkomponente und eine Komponente mit biologischen Proben. Die Fragebögen umfassen Substanzkonsum, Stress, soziale Stabilität (einschließlich Zugang zur Gesundheitsversorgung/Inanspruchnahme und Umgebung), körperliche und geistige Gesundheit (einschließlich Lebensqualität, HIV und Traumata). Die biologische Komponente besteht aus Urinproben (für Missbrauchsdrogen und Cotinin), Atemproben (für Alkohol und Kohlenmonoxid). Blut für die Genetik wird bei Besuch 1 oder Besuch 2 entnommen. Die primären Ergebnismessungen sind die lebenslange Vorgeschichte des Drogenmissbrauchs (Querschnittskomponente) und Änderungen des Drogenkonsumstatus über die 12 Monate zwischen den Besuchen (Längskomponente). Zu den sekundären Ergebnismessungen gehören: biologische Bewertungen des Drogenkonsums; medizinische, psychiatrische, soziale Determinanten von Gesundheit; und Impulsivität und Entscheidungsfaktoren. Personen, die sich entscheiden, nicht für einen 12-monatigen Besuch Nr. 2 zurückzukehren, werden gebeten, einen 45-minütigen telefonischen Besuch Nr. 2 zu absolvieren. Für Teilnehmer, die nach dem 26. Januar 2021 in Phase B eingeschrieben sind, werden alle Teilnehmer gebeten, ihren Besuch Nr. 2 nur telefonisch abzuschließen. In der HON EMA/GMA-Sekundärstudie tragen die Teilnehmer bis zu 4 Wochen nach Abschluss von Besuch 1 ein Smartphone. Ereignisgesteuerte Einträge werden von den Teilnehmern (1) jedes Mal initiiert, wenn sie eine Droge (COSU) oder Marihuana konsumieren und/oder Alkohol (NDU, CMU und Unclassified) und (2) jedes Mal, wenn sie sich überfordert, ängstlich oder mehr als gewöhnlich gestresst fühlen. Die Teilnehmer machen außerdem 5 durch Zufallssignale ausgelöste Aufnahmen pro Tag und eine kurze Aufnahme am Ende des Tages. Während dieser Studie werden die Teilnehmer auch einmal pro Woche Compliance-Besuche absolvieren. In der Health-Tag-Sekundärstudie durchlaufen die Teilnehmer eine eintägige Laborsitzung, gefolgt von einer 30-tägigen Feldstudie. Vorteile für die Teilnehmer und/oder die Gesellschaft. Es gibt keine Vorteile für die Teilnehmer. Das gewonnene Wissen kann der Gesellschaft zugute kommen, indem es Daten über die gesundheitlichen Folgen von Drogenkonsumierenden und Nicht-Drogenkonsumenten und den natürlichen Verlauf des Drogenkonsums nach Nachbarschaft liefert.

Risiken für die Teilnehmer. Dies ist eine Studie mit minimalem Risiko, die aus standardmäßigen körperlichen und fragebogenbasierten Bewertungen besteht.