Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helseresultater etter nabolag - Baltimore

12. september 2026 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Helseresultater etter nabolag - HON Study Baltimore

Bakgrunn:

– Forskere har studert humørsmønstre og narkotikabruk i bestemte nabolag. Denne studien vil se på miljøfaktorer som kan påvirke narkotikabruk, avhengighet og behandlingssøk i nabolagene i Baltimore. Resultatene kan informere om forebyggende innsats, forbedre behandlingsintervensjoner og forbedre resultatene av rusbruk.

Mål:

– For bedre å forstå hvorfor noen begynner å bruke rusmidler, hvorfor noen som bruker rusmidler blir avhengige, og hvorfor noen som blir avhengige går inn i behandling.

Kvalifisering:

- Personer over 18 år som bor i nabolagene som deltar i studien.

Design:

  • Deltakerne vil bli screenet med en fysisk undersøkelse og medisinsk historie. De vil bli delt inn i en av fire grupper: (1) personer som ikke bruker narkotika, (2) personer som har brukt narkotika tidligere, (3) personer som bruker narkotika og ønsker behandling, og (4) personer som bruker rusmidler og ikke ønsker behandling.
  • Denne studien vil omfatte to polikliniske besøk med ca. 12 måneders mellomrom. Hvert besøk vil vare i ca. 5 timer. Hvert studiebesøk kan gjøres på 1 dag eller på 2 dager.
  • Ved hvert studiebesøk vil deltakerne gi blod-, pust-, urin- og spyttprøver. De skal også ha hjertefunksjonstest og kroppsmålinger. De vil fylle ut spørreskjemaer om personlig historie og familiehistorie.
  • Det vil være månedlige oppfølgingstelefoner mellom de to besøkene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fase B

Bakgrunn. Årsakene til initiering og videreføring av bruk av ulovlige stoffer er multifaktorielle; noen individer virker imidlertid motstandsdyktige mot begge. Ett sett med determinanter ligger i miljøet. I pågående studier undersøker vi miljømessige følgevirkninger av atferd hos individer i medikamentell behandling. I denne studien vil vi undersøke miljøfaktorer som kan påvirke oppstart, avhengighet og behandlingssøk blant den større befolkningen (ikke-rusbrukere, nåværende opioid-/stimulerende brukere og nåværende marihuanabrukere).

Vitenskapelige mål. (1) Å vurdere, tverrsnitt ved baseline, forskjeller i stress, sosial stabilitet og mental og fysisk helse blant tre hovedgrupper av nabolagsmatchede grupper av nåværende opioid/stimulerende brukere, nåværende marihuanabrukere og ikke-narkotikabrukere; (2) å vurdere, longitudinelt, formidlere av 12-måneders endringer i narkotikamisbruksstatus i de samme tre gruppene; (3) å tilby kontrollgrupper av ikke-narkotikabrukende individer, uklassifiserte/tidligere narkotikabrukere og nåværende opioid-/stimulerende stoffbrukere som ikke søker behandling for våre pågående miljøstudier av individer i rusbehandling; (4) å utforske den mulige rollen til genetikk og dens samspill med miljøet i forhold til initiering av narkotikabruk, avhengighet og behandlingssøking blant studiegruppene, (5) å vurdere EMA-rapporter om narkotikabruk og psykososialt stress så vel som reell- tid miljørisikoeksponering i en ikke-behandlingssøkende og/eller ikke-medikamentbrukende befolkning og sammenligne med våre pågående miljøstudier av individer i medikamentell behandling, (6) for å vurdere nøyaktigheten av stressdeteksjon i laboratoriet og i felten ved hjelp av Health Tag.

Deltakerpopulasjon. Vi vil registrere 650 deltakere i fase B av studien for en total påmelding (fase A + fase B + fase C) på 3000 deltakere. Målregistrering vil inkludere 25 % kvinner og 70 % minoriteter (for det meste afroamerikanske).

Eksperimentell design og metoder. Dette er en observasjonsstudie i tre grupper med en tverrsnittskomponent og en longitudinell komponent: hver deltaker vil bli vurdert i to besøk med omtrent 12 måneders mellomrom. For deltakere som er registrert i fase B etter 26. januar 2021, kan intervallet mellom de to besøkene være kortere enn 12 måneder. De tre hovedgruppene vil være: (1) ikke-narkotikabrukere (NDUer), (2) nåværende opioid-/stimulerende brukere [(COSUer) bestående av to undergrupper: behandlingssøkende (COSU-TS) og ikke-behandlingssøkende (COSU- NTS)], og nåværende marihuanabrukere (CMUs). Alle grupper vil bli grovt matchet for sosioøkonomisk status og boligområder. Hver deltaker vil delta på et 3-5-timers første studiebesøk og et 3-5-timers 12-måneders besøk #2. Studiebesøkene vil inkludere en spørreskjemakomponent og en biologisk prøvekomponent. Spørreskjemaene vil dekke rusmiddelbruk, stress, sosial stabilitet (inkludert tilgang/bruk av helsetjenester og miljø i nabolaget), fysisk og mental helse (inkludert livskvalitet, HIV og traumer). Den biologiske komponenten vil bestå av urinprøver (for misbruk og kotinin), pust (for alkohol og karbonmonoksid). Blod for genetikk vil bli innhentet ved besøk 1 eller besøk 2. De primære utfallsmålene vil være livslang misbrukshistorie (tverrsnittskomponent) og endringer i legemiddelbruksstatus over 12 måneder mellom besøkene (langsgående komponent). Sekundære utfallsmål vil omfatte: biologiske vurderinger av narkotikabruk; medisinske, psykiatriske, sosiale helsedeterminanter; og impulsivitet og beslutningsfaktorer. Personer som velger å ikke returnere for et 12-måneders besøk nr. 2, vil bli bedt om å gjennomføre et 45-minutters telefonbesøk nr. 2. For deltakere som er registrert i fase B etter 26. januar 2021, vil alle deltakere bli bedt om å fullføre besøk nr. 2 kun på telefon. I HON EMA/GMA sekundærstudien vil deltakerne bære en smarttelefon i opptil 4 uker etter å ha fullført besøk 1. Hendelsesutløste oppføringer vil bli initiert av deltakerne (1) hver gang de bruker et stoff (COSU) eller marihuana og/eller alkohol (NDU, CMU og Uklassifisert) og (2) hver gang de føler seg overveldet, engstelige eller stresset mer enn vanlig. Deltakerne vil også gjøre 5 tilfeldig-signal-utløste opptak per dag og ett kort sluttopptak. I løpet av denne studien vil deltakerne også gjennomføre etterlevelsesbesøk en gang i uken. I den sekundære Health Tag-studien vil deltakerne gjennomgå en én-dagers laboratorieøkt etterfulgt av en 30-dagers feltstudie. Fordeler til deltakere og/eller samfunnet. Det er ingen fordeler for deltakerne. Kunnskapen som er oppnådd kan være til nytte for samfunnet ved å gi data om helseresultatene til rusmiddelbrukende og ikke-narkotiske individer og den naturlige historien til narkotikabruk etter nabolag.

Risiko for deltakerne. Dette er en minimal risikostudie, bestående av standard fysiske og spørreskjemabaserte vurderinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1651

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • National Institute on Drug Abuse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil registrere 650 deltakere i fase B av studien for en total påmelding (fase A + fase B + fase C) på 3000 deltakere. Målregistrering vil inkludere 25 % kvinner og 70 % minoriteter (for det meste afroamerikanske).

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Påmeldingsmålet i fase B er 650 personer som bor i lokalsamfunnet (minst 325 av dem regner vi med vil gi 12-måneders besøk nr. 2-data i våre 3 hovedstudiegrupper). Påmelding til fase A + fase B + fase C =3000.

  • Alder minst 18 år. Begrunnelse: Barn under 18 år vil ikke bli inkludert fordi mange av tiltakene som skal administreres i denne studien ikke er validert for bruk med barn. Videre er forskningsspørsmålet som undersøkes narkotikabanene til voksne, over 18 år. Imidlertid er det ingen intervensjon i denne studien som er kontraindisert for eldre voksne, og gitt at avhengighet hos eldre er understudert, er det viktig å inkludere eldre individer.
  • Bosted i Baltimore by eller et av de omkringliggende fylkene. Begrunnelse: Vår nåværende geografiske kartteknologi inkluderer foreløpig bare disse områdene.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

- Manglende evne til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
CMU
Nåværende marihuanabrukere
Kohort 1 - NIH negativ
HIV-negative voksne
Kohort 1 - HIV-positiv
HIV-positive voksne
Kohort 2 frø-bølge 0
HIV-positive voksne
Kohort 2 Bølge 1
HIV-negative voksne eller HIV-positive voksne
Kohort 2 Bølge 2
HIV-negative voksne eller HIV-positive voksne
COSU
Nåværende brukere av opioider/stimulerende midler
COSU-NTS
Ikke-behandlingssøkende
COSU-TS
Behandlingssøkende
NDU
Ikke-narkotikabrukere
Uklassifisert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vi vil undersøke miljøfaktorer som kan påvirke oppstart, avhengighet og behandlingssøking blant den større befolkningen (ikke-narkotikabrukere, nåværende opioid/stimulerende brukere og nåværende marihuanabrukere)
Tidsramme: 12 måneder
De primære utfallsmålene vil være livslang misbrukshistorie (tverrsnittskomponent) og endringer i narkotikabruksstatus over de 12 månedene mellom besøkene (langsgående komponent)
12 måneder
For å gi nabolagsmatchede kontrollgrupper av personer som ikke bruker narkotika, uklassifiserte/tidligere narkotikabrukere og nåværende opioid-/stimulerende narkotikabrukere som ikke søker behandling
Tidsramme: 12 måneder
De primære utfallsmålene vil være livslang misbrukshistorie (tverrsnittskomponent) og endringer i narkotikabruksstatus over de 12 månedene mellom besøkene (langsgående komponent)
12 måneder
Å utforske den mulige rollen til genetikk og dens samspill med miljøet i forhold til initiering av narkotikabruk, avhengighet og behandlingssøk blant studiegruppene
Tidsramme: 12 måneder
De primære utfallsmålene vil være livslang misbrukshistorie (tverrsnittskomponent) og endringer i narkotikabruksstatus over de 12 månedene mellom besøkene (langsgående komponent)
12 måneder
For å vurdere, longitudinelt, meklere av 12-måneders endringer i narkotikamisbruksstatus i de samme tre gruppene
Tidsramme: 12 måneder
De primære utfallsmålene vil være livslang misbrukshistorie (tverrsnittskomponent) og endringer i narkotikabruksstatus over de 12 månedene mellom besøkene (langsgående komponent)
12 måneder
For å vurdere nøyaktigheten av stressdeteksjon i laboratoriet og i felten ved hjelp av Health Tag
Tidsramme: 12 måneder
De primære utfallsmålene vil være livslang misbrukshistorie (tverrsnittskomponent) og endringer i narkotikabruksstatus over de 12 månedene mellom besøkene (langsgående komponent)
12 måneder
For å vurdere EMA-rapporter om narkotikabruk og psykososialt stress samt miljørisikoeksponering i sanntid i en ikke-behandlingssøkende og/eller ikke-narkotikabrukende befolkning
Tidsramme: 12 måneder
De primære utfallsmålene vil være livslang misbrukshistorie (tverrsnittskomponent) og endringer i narkotikabruksstatus over de 12 månedene mellom besøkene (langsgående komponent)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfeldig-signal-utløste opptak
Tidsramme: Daglig
Sekundære utfallsmål vil omfatte: biologiske vurderinger av narkotikabruk; medisinske, psykiatriske, sosiale helsedeterminanter; og impulsivitet og beslutningsfaktorer
Daglig
En dags laboratorieøkt
Tidsramme: En gang
Sekundære utfallsmål vil omfatte: biologiske vurderinger av narkotikabruk; medisinske, psykiatriske, sosiale helsedeterminanter; og impulsivitet og beslutningsfaktorer
En gang
Klinikkoverholdelsesbesøk
Tidsramme: Ukentlig
Sekundære utfallsmål vil omfatte: biologiske vurderinger av narkotikabruk; medisinske, psykiatriske, sosiale helsedeterminanter; og impulsivitet og beslutningsfaktorer
Ukentlig
Kort sluttopptak
Tidsramme: Daglig
Sekundære utfallsmål vil omfatte: biologiske vurderinger av narkotikabruk; medisinske, psykiatriske, sosiale helsedeterminanter; og impulsivitet og beslutningsfaktorer
Daglig
30 dagers feltstudie
Tidsramme: etter 30 dager
Sekundære utfallsmål vil omfatte: biologiske vurderinger av narkotikabruk; medisinske, psykiatriske, sosiale helsedeterminanter; og impulsivitet og beslutningsfaktorer
etter 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lorenzo Leggio, M.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2012

Først lagt ut (Antatt)

5. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2026

Sist bekreftet

11. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere