Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveystulokset naapuruston mukaan - Baltimore

lauantai 12. syyskuuta 2026 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Terveystulokset naapuruston mukaan - HON Study Baltimore

Tausta:

- Tutkijat ovat tutkineet mieliala- ja huumeidenkäyttömalleja tietyillä asuinalueilla. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ympäristötekijöitä, jotka voivat vaikuttaa huumeiden käyttöön, riippuvuuteen ja hoitoon hakeutumiseen Baltimoren kaupunginosissa. Tulokset voisivat antaa tietoa ehkäisytoimista, tehostaa hoitotoimenpiteitä ja parantaa päihteiden käytön tuloksia.

Tavoitteet:

- Ymmärtää paremmin, miksi jotkut ihmiset alkavat käyttää huumeita, miksi jotkut huumeita käyttävistä tulevat riippuvaisiksi ja miksi jotkut riippuvaisiksi tulevat ihmiset tulevat hoitoon.

Kelpoisuus:

- Vähintään 18-vuotiaat henkilöt, jotka asuvat tutkimukseen osallistuvissa lähiöissä.

Design:

  • Osallistujat seulotaan fyysisellä kokeella ja sairaushistorialla. Heidät jaetaan yhteen neljästä ryhmästä: (1) ihmiset, jotka eivät käytä huumeita, (2) ihmiset, jotka ovat käyttäneet huumeita aiemmin, (3) ihmiset, jotka käyttävät huumeita ja haluavat hoitoa, ja (4) ihmiset, jotka käyttävät huumeita eivätkä halua hoitoa.
  • Tämä tutkimus sisältää kaksi avohoitokäyntiä noin 12 kuukauden välein. Jokainen käynti kestää noin 5 tuntia. Jokainen opintokäynti voidaan tehdä 1 tai 2 päivässä.
  • Jokaisella tutkimuskäynnillä osallistujat antavat veri-, hengitys-, virtsa- ja sylkinäytteet. Heille tehdään myös sydämen toimintatesti ja kehon mittaukset. He täyttävät henkilökohtaista ja sukuhistoriaa koskevat kyselylomakkeet.
  • Kahden käynnin välillä on kuukausittain seurantapuhelut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaihe B

Tausta. Syyt laittomien aineiden käytön aloittamiseen ja jatkamiseen ovat monitahoisia; Jotkut yksilöt näyttävät kuitenkin vastustuskykyisiltä molemmille. Yksi joukko määrääviä tekijöitä on ympäristössä. Käynnissä olevissa tutkimuksissa tutkimme huumehoidossa olevien ihmisten käyttäytymisen ympäristövaikutuksia. Tässä tutkimuksessa tutkimme ympäristötekijöitä, jotka voivat vaikuttaa aloitukseen, riippuvuuteen ja hoitoon hakeutumiseen suuren väestön keskuudessa (ei-huumeiden käyttäjät, nykyiset opioidien/stimulanttien käyttäjät ja nykyiset marihuanan käyttäjät).

Tieteelliset tavoitteet. (1) Arvioida poikkileikkauskohtaisesti eroja stressissä, sosiaalisessa vakaudessa sekä henkisessä ja fyysisessä terveydessä kolmen nykyisten opioidien/stimulanttien käyttäjien, nykyisten marihuanan käyttäjien ja muiden kuin huumeiden käyttäjien välillä. (2) arvioida pitkittäin huumeiden väärinkäyttötilanteen 12 kuukauden muutosten välittäjiä samoissa kolmessa ryhmässä; (3) tarjota naapurustoon sopivia vertailuryhmiä ei-huumeita käyttävistä henkilöistä, luokittelemattomista/entistä huumeidenkäyttäjistä ja nykyisistä opioidien/stimulanttien huumekäyttäjistä, jotka eivät hakeudu hoitoon, käynnissä oleviin ympäristötutkimuksiimme huumehoidossa olevista henkilöistä; (4) tutkia genetiikan mahdollista roolia ja sen vuorovaikutusta ympäristön kanssa huumeiden käytön aloittamisessa, riippuvuudessa ja hoitoon hakemisessa tutkimusryhmien keskuudessa, (5) arvioida EMA:n raportteja huumeiden käytöstä ja psykososiaalisesta stressistä sekä todellisista Aikainen altistuminen ympäristöriskeille ei-hoitoa hakevassa ja/tai huumeita käyttämättömässä väestössä ja vertaa käynnissä oleviin ympäristötutkimuksiimme huumehoidossa olevista henkilöistä, (6) arvioidaksemme stressin havaitsemisen tarkkuutta laboratoriossa ja kentällä terveystunnisteen avulla.

Osallistujaväestö. Ilmoittaudumme 650 osallistujaa tutkimuksen vaiheeseen B, jolloin osallistujien kokonaismäärä (vaihe A + vaihe B + vaihe C) on 3 000. Kohteena on 25 % naisia ​​ja 70 % vähemmistöjä (enimmäkseen afroamerikkalaisia).

Kokeellinen suunnittelu ja menetelmät. Tämä on kolmen ryhmän havaintotutkimus, jossa on poikkileikkauskomponentti ja pitkittäiskomponentti: kutakin osallistujaa arvioidaan kahdella käynnillä, jotka ovat noin 12 kuukauden välein. Osallistujille, jotka ovat ilmoittautuneet vaiheeseen B 26.1.2021 jälkeen, kahden käynnin välinen aika voi olla lyhyempi kuin 12 kuukautta. Kolme pääryhmää ovat: (1) ei-huumeiden käyttäjät (NDU:t), (2) nykyiset opioidien/stimulanttien käyttäjät [(COSU:t) koostuvat kahdesta alaryhmästä: hoitoa hakevat (COSU-TS) ja ei-hoitoa hakevat (COSU- NTS)] ja nykyiset marihuanan käyttäjät (CMU:t). Kaikkien ryhmien sosioekonominen asema ja asuinalueet yhdistetään karkeasti. Jokainen osallistuja osallistuu 3-5 tunnin ensimmäiselle opintovierailulle ja 3-5 tunnin 12 kuukauden vierailulle #2. Opintovierailut sisältävät kyselylomakkeen ja biologisen näytteen. Kyselylomakkeet kattavat päihteiden käytön, stressin, sosiaalisen vakauden (mukaan lukien terveydenhuollon saatavuus/käyttö ja lähiympäristö), fyysisen ja henkisen terveyden (mukaan lukien elämänlaatu, HIV ja traumat). Biologinen komponentti koostuu virtsanäytteistä (huumeiden ja kotiniinin osalta), hengityksen (alkoholin ja hiilimonoksidin) näytteistä. Veri genetiikkaa varten otetaan käynnillä 1 tai käynnillä 2. Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat elinikäinen päihteiden väärinkäyttöhistoria (poikkileikkauskomponentti) ja muutokset huumeidenkäytön tilassa käyntien välisen 12 kuukauden aikana (pitkittäinen komponentti). Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat: huumeiden käytön biologiset arvioinnit; lääketieteelliset, psykiatriset ja sosiaaliset terveyteen vaikuttavat tekijät; sekä impulsiivisuus ja päätöksentekotekijät. Henkilöitä, jotka eivät halua palata 12 kuukauden vierailulle 2, pyydetään suorittamaan 45 minuutin puhelinkäynti 2. Osallistujia, jotka ovat ilmoittautuneet vaiheeseen B 26. tammikuuta 2021 jälkeen, kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan vierailu #2 vain puhelimitse. HON EMA/GMA:n toissijaisessa tutkimuksessa osallistujat kantavat mukanaan älypuhelinta enintään 4 viikon ajan käynnin 1 jälkeen. Osallistujat (1) aloittavat tapahtuman käynnistämisen aina, kun he käyttävät huumeita (COSU) tai marihuanaa ja/tai alkoholi (NDU, CMU ja Unclassified) ja (2) joka kerta, kun he tuntevat olevansa ylikuormituneita, ahdistuneita tai stressaantuneita tavallista enemmän. Osallistujat tekevät myös 5 satunnaisten signaalien laukaisemaa nauhoitusta päivässä ja yhden lyhyen päivän päätteeksi tallennuksen. Tämän tutkimuksen aikana osallistujat tekevät myös vaatimustenmukaisuuskäyntejä kerran viikossa. Toissijaisessa Health Tag -tutkimuksessa osallistujat käyvät läpi yhden päivän laboratorioistunnon, jota seuraa 30 päivän kenttätutkimus. Edut osallistujille ja/tai yhteiskunnalle. Osallistujille ei ole hyötyä. Saadut tiedot voivat hyödyttää yhteiskuntaa tarjoamalla tietoa huumeita käyttävien ja ei-huumeittavien yksilöiden terveysvaikutuksista ja huumeiden käytön luonnosta lähialueittain.

Riskit osallistujille. Tämä on minimaalisen riskin tutkimus, joka koostuu tavanomaisista fyysisistä ja kyselypohjaisista arvioinneista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1651

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • National Institute on Drug Abuse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ilmoittaudumme 650 osallistujaa tutkimuksen vaiheeseen B, jolloin osallistujien kokonaismäärä (vaihe A + vaihe B + vaihe C) on 3 000. Kohteena on 25 % naisia ​​ja 70 % vähemmistöjä (enimmäkseen afroamerikkalaisia).

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Vaiheen B ilmoittautumistavoitteena on 650 yhteisössä asuvaa henkilöä (joista vähintään 325:n oletamme antavan 12 kuukauden vierailun #2 tiedot kolmessa päätutkimusryhmässämme). Ilmoittautuminen vaiheeseen A + vaiheeseen B + vaiheeseen C = 3000.

  • Ikä vähintään 18 vuotta. Perustelut: Alle 18-vuotiaita lapsia ei oteta mukaan, koska monia tässä tutkimuksessa annettavista toimenpiteistä ei ole validoitu käytettäväksi lasten kanssa. Lisäksi tutkittavana on aikuisten, yli 18-vuotiaiden huumepolkuja. Tässä tutkimuksessa ei kuitenkaan ole interventiota, joka on vasta-aiheinen iäkkäille aikuisille, ja koska vanhusten riippuvuutta ei ole tutkittu, on tärkeää ottaa mukaan iäkkäät henkilöt.
  • Asuinpaikka Baltimoren kaupungissa tai jossakin ympäröivästä kreivikunnasta. Perustelut: Nykyinen maantieteellinen kartoitustekniikkamme sisältää tällä hetkellä vain nämä alueet.

POISTAMISKRITEERIT:

- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
CMU
Nykyiset marihuanan käyttäjät
Kohortti 1 – NIH-negatiivinen
HIV-negatiiviset aikuiset
Kohortti 1 – HIV-positiivinen
HIV-positiiviset aikuiset
Kohortti 2 Siemenet - Aalto 0
HIV-positiiviset aikuiset
Kohortti 2, aalto 1
HIV-negatiiviset aikuiset tai HIV-positiiviset aikuiset
Kohortti 2, aalto 2
HIV-negatiiviset aikuiset tai HIV-positiiviset aikuiset
COSU
Nykyiset opioidien/stimulanttien käyttäjät
COSU-NTS
Ei-hoitoa hakevat
COSU-TS
Hoitoon hakevat
NDU
Ei-huumeiden käyttäjät
Luokittelematon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimme ympäristötekijöitä, jotka voivat vaikuttaa aloitukseen, riippuvuuteen ja hoitoon hakeutumiseen suuren väestön keskuudessa (ei-huumeiden käyttäjät, nykyiset opioidien/stimulanttien käyttäjät ja nykyiset marihuanan käyttäjät)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ensisijaiset tulosmittaukset ovat elinikäinen päihteiden väärinkäyttöhistoria (poikkileikkauskomponentti) ja muutokset huumeidenkäytössä käyntien välisen 12 kuukauden aikana (pitkittäinen komponentti)
12 kuukautta
Tarjoaa lähipiiriin sopivia kontrolliryhmiä ei-huumeita käyttäville henkilöille, luokittelemattomille/entisille huumeidenkäyttäjille ja nykyisille opioidien/stimulanttien käyttäjille, jotka eivät hakeudu hoitoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ensisijaiset tulosmittaukset ovat elinikäinen päihteiden väärinkäyttöhistoria (poikkileikkauskomponentti) ja muutokset huumeidenkäytössä käyntien välisen 12 kuukauden aikana (pitkittäinen komponentti)
12 kuukautta
Tutkia genetiikan mahdollista roolia ja sen vuorovaikutusta ympäristön kanssa huumeiden käytön aloittamisessa, riippuvuudessa ja hoidon hakemisessa tutkimusryhmien keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ensisijaiset tulosmittaukset ovat elinikäinen päihteiden väärinkäyttöhistoria (poikkileikkauskomponentti) ja muutokset huumeidenkäytössä käyntien välisen 12 kuukauden aikana (pitkittäinen komponentti)
12 kuukautta
Arvioida pitkittäisesti huumeiden väärinkäyttötilanteen 12 kuukauden muutosten välittäjiä samoissa kolmessa ryhmässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ensisijaiset tulosmittaukset ovat elinikäinen päihteiden väärinkäyttöhistoria (poikkileikkauskomponentti) ja muutokset huumeidenkäytössä käyntien välisen 12 kuukauden aikana (pitkittäinen komponentti)
12 kuukautta
Arvioida stressin havaitsemisen tarkkuutta laboratoriossa ja kentällä terveystunnisteen avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ensisijaiset tulosmittaukset ovat elinikäinen päihteiden väärinkäyttöhistoria (poikkileikkauskomponentti) ja muutokset huumeidenkäytössä käyntien välisen 12 kuukauden aikana (pitkittäinen komponentti)
12 kuukautta
Arvioida EMA:n raportteja huumeiden käytöstä ja psykososiaalisesta stressistä sekä reaaliaikaisesta altistumisesta ympäristöriskeille ei-hoitoa hakevassa ja/tai huumeita käyttämättömässä väestössä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ensisijaiset tulosmittaukset ovat elinikäinen päihteiden väärinkäyttöhistoria (poikkileikkauskomponentti) ja muutokset huumeidenkäytössä käyntien välisen 12 kuukauden aikana (pitkittäinen komponentti)
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Satunnaisten signaalien laukaisemat tallenteet
Aikaikkuna: Päivittäin
Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat: huumeiden käytön biologiset arvioinnit; lääketieteelliset, psykiatriset ja sosiaaliset terveyteen vaikuttavat tekijät; sekä impulsiivisuus ja päätöksentekotekijät
Päivittäin
Yhden päivän laboratorioistunto
Aikaikkuna: Yhden kerran
Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat: huumeiden käytön biologiset arvioinnit; lääketieteelliset, psykiatriset ja sosiaaliset terveyteen vaikuttavat tekijät; sekä impulsiivisuus ja päätöksentekotekijät
Yhden kerran
Clinic Compliance -käynti
Aikaikkuna: Viikoittain
Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat: huumeiden käytön biologiset arvioinnit; lääketieteelliset, psykiatriset ja sosiaaliset terveyteen vaikuttavat tekijät; sekä impulsiivisuus ja päätöksentekotekijät
Viikoittain
Lyhyt nauhoitus päivän päätteeksi
Aikaikkuna: Päivittäin
Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat: huumeiden käytön biologiset arvioinnit; lääketieteelliset, psykiatriset ja sosiaaliset terveyteen vaikuttavat tekijät; sekä impulsiivisuus ja päätöksentekotekijät
Päivittäin
30 päivän kenttätutkimus
Aikaikkuna: 30 päivän jälkeen
Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat: huumeiden käytön biologiset arvioinnit; lääketieteelliset, psykiatriset ja sosiaaliset terveyteen vaikuttavat tekijät; sekä impulsiivisuus ja päätöksentekotekijät
30 päivän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lorenzo Leggio, M.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 5. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa