按社区划分的健康结果 - 巴尔的摩

B相

背景。 开始和继续使用非法物质的原因是多方面的；然而，有些人似乎对两者都有抵抗力。 一组决定因素在于环境。 在正在进行的研究中，我们正在研究药物治疗中个体行为的环境伴随物。 在这项研究中，我们将检查可能影响更多人群（非吸毒者、当前阿片类药物/兴奋剂使用者和当前大麻使用者）的开始、成瘾和寻求治疗的环境因素。

科学目标。 (1) 在基线横断面评估当前阿片类药物/兴奋剂使用者、当前大麻使用者和非毒品使用者这三个主要邻里匹配群体在压力、社会稳定性和身心健康方面的差异； (2) 纵向评估同一三组药物滥用状态 12 个月变化的中介因素； (3) 为我们正在进行的药物治疗个体环境研究提供非吸毒者、未分类/前吸毒者和目前不寻求治疗的阿片类药物/兴奋剂吸毒者的邻里匹配对照组； (4) 探索遗传学及其与环境在研究组中药物使用开始、成瘾和寻求治疗方面的相互作用的可能作用，(5) 评估 EMA 关于药物使用和社会心理压力的报告以及真实的时间环境风险暴露在非治疗寻求和/或非药物使用人群中，并与我们正在进行的药物治疗个体环境研究进行比较，(6) 以评估健康标签在实验室和现场进行压力检测的准确性。

参与人口。 我们将在研究的 B 阶段招募 650 名参与者，总共招募 3000 名参与者（A 阶段 + B 阶段 + C 阶段）。 目标入学率将包括 25% 的女性和 70% 的少数族裔（主要是非裔美国人）。

实验设计和方法。 这是一项三组观察性研究，具有横截面部分和纵向部分：每位参与者将在间隔约 12 个月的两次访视中接受评估。 对于 2021 年 1 月 26 日之后入组 B 期的参与者，两次访问之间的间隔可能短于 12 个月。 三个主要组将是：(1) 非吸毒者 (NDU)，(2) 当前阿片类药物/兴奋剂使用者 [(COSU) 由两个亚组组成：寻求治疗 (COSU-TS) 和非寻求治疗 (COSU- NTS)] 和当前的大麻使用者 (CMU)。 所有群体的社会经济地位和居住社区都将大致匹配。 每个参与者将参加 3-5 小时的初始研究访问和 3-5 小时的 12 个月访问 #2。 研究访问将包括问卷调查部分和生物样本部分。 问卷将涵盖物质使用、压力、社会稳定性（包括医疗保健的获取/利用和邻里环境）、身心健康（包括生活质量、艾滋病毒和创伤）。 生物成分将包括尿液样本（用于滥用药物和可替宁）、呼吸样本（用于酒精和一氧化碳）。 遗传学血液将在访问 1 或访问 2 时获得。主要结果测量将是终生物质滥用史（横截面部分）和两次访问之间 12 个月内药物使用状态的变化（纵向部分）。 次要结果测量将包括：药物使用的生物学评估；健康的医学、精神病学和社会决定因素；以及冲动和决策因素。 选择不返回 12 个月访问 #2 的个人将被要求完成 45 分钟的电话访问 #2。 对于 2021 年 1 月 26 日之后参加 B 阶段的参与者，将要求所有参与者仅通过电话完成访问 #2。 在 HON EMA/GMA 二级研究中，参与者将在完成访视 1 后携带智能手机长达 4 周。参与者 (1) 每次使用药物 (COSU) 或大麻和/或酒精（NDU、CMU 和未分类）和 (2) 每次他们感到比平时更不知所措、焦虑或压力大时。 参与者还将每天进行 5 次随机信号触发的录音和一次简短的一天结束录音。 在此研究期间，参与者还将每周完成一次合规访问。 在 Health Tag 二级研究中，参与者将接受为期一天的实验室课程，然后进行为期 30 天的实地研究。 对参与者和/或社会的好处。 参与者没有任何好处。 通过提供有关吸毒者和非吸毒者的健康结果以及社区吸毒自然史的数据，获得的知识可能造福于社会。

参与者的风险。 这是一项风险最小的研究，包括标准的身体评估和基于问卷的评估。