- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01573845
The GREEN Project Lunch Box Study
Studie projektu The GREEN (Rosting Right: Jíst ekologicky a výživně)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Navrhovaná intervence se snaží zlepšit kvalitu potravin přinášených do školy z domova využitím přirozené synergie mezi zdravým stravováním a ekologickým chováním ke zvýšení motivace k osvojení zdravého stravovacího chování. Projekt zahrnuje návrh, realizaci a vyhodnocení nové školní komunikační kampaně, která má současně zlepšit kvalitu výživy a ekologickou šetrnost potravin, které si děti základních škol nosí z domova do školy.
Intervence je teoretická vícekanálová komunikační kampaň založená na kvalitativním výzkumu s cílovou populací: dětmi ve třetí a čtvrté třídě ve veřejných školách ve východním Massachusetts a jejich pečovateli. Školy byly náhodně vybrány podle jedné ze tří podmínek: (1) kampaň, která zahrnuje zdravé stravování a ekologická sdělení; (2) kampaň, která obsahuje pouze sdělení o zdravém stravování; a (3) opožděná kampaň zaměřená na zdravé stravování, která je šetrná k životnímu prostředí poté, co sloužila jako kontrolní skupina. Potraviny přinesené z domova a obaly spojené s těmito potravinami budou posouzeny na začátku a na konci školního roku pomocí fotografické techniky.
Primárním výsledkem zájmu je změna v počtu porcí ovoce a zeleniny. Sekundární výstupy budou zahrnovat změny v množství nápojů slazených cukrem; změny ve zpracovaných, energeticky bohatých potravinách; a změny v nápojích slazených cukrem přivezených z domova. Budeme také schopni posoudit změny v odpadcích souvisejících s potravinami přinesenými z domova.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
DĚTSKÉ ÚČASTNÍKY
Kritéria pro zařazení:
- Žák 3. nebo 4. třídy v zúčastněné třídě
- Nosí jídlo z domova do školy alespoň 3 dny v týdnu
Kritéria vyloučení:
- Ne žák 3. nebo 4. třídy
- Není zapsán do zúčastněné třídy
- Nenosí jídlo z domova do školy alespoň tři dny v týdnu
ÚČASTNÍCI RODIČ/PÉČOVNÍK
Kritéria pro zařazení:
- Dítě je žákem 3. nebo 4. třídy ve zúčastněné třídě
- Dítě nosí jídlo z domova do školy minimálně 3 dny v týdnu
Kritéria vyloučení:
- Dítě není žákem 3. nebo 4. třídy
- Dítě není zapsáno do zúčastněné třídy
- Dítě nenosí jídlo z domova do školy alespoň tři dny v týdnu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravé stravování + ekologická kampaň
|
Účastníci obdrží 6měsíční školní kampaň, která zahrnuje:
|
|
Aktivní komparátor: Kampaň za zdravé stravování
|
Účastníci obdrží 6měsíční školní kampaň, která zahrnuje:
|
|
Žádný zásah: Kontrola/Odložený zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v množství ovoce a zeleniny přinesené z domova do školy
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v množství slazených nápojů přinesených z domova do školy
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Změny v množství zpracovaných, energeticky bohatých potravin přinesených z domova do školy
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Změny hmotnosti odpadu spojené s potravinami přinesenými z domova do školy
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeanne P Goldberg, PhD, RD, Tufts University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hubbard KL, Must A, Eliasziw M, Folta SC, Goldberg J. What's in children's backpacks: foods brought from home. J Acad Nutr Diet. 2014 Sep;114(9):1424-31. doi: 10.1016/j.jand.2014.05.010. Epub 2014 Jul 16.
- Goldberg JP, Folta SC, Eliasziw M, Koch-Weser S, Economos CD, Hubbard KL, Tanskey LA, Wright CM, Must A. Great Taste, Less Waste: a cluster-randomized trial using a communications campaign to improve the quality of foods brought from home to school by elementary school children. Prev Med. 2015 May;74:103-10. doi: 10.1016/j.ypmed.2015.02.010. Epub 2015 Feb 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1R01HD065888-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- 1R01HD065888 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komunikace o zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Zdravé stravování + ekologická kampaň
-
Brigham and Women's HospitalNational Aeronautics and Space Administration (NASA)Dokončeno