- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01573845
GREEN Project Lunch Box -tutkimus
GREEN (Growing Right: Eating Eco-Friendly & Nutritious) -projektin lounaslaatikkotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetulla interventiolla pyritään parantamaan kotoa kouluun tuotujen ruokien laatua hyödyntämällä luonnollista synergiaa terveellisen ruokailun ja ympäristöystävällisen käyttäytymisen välillä lisätäkseen motivaatiota omaksua terveellisiä ruokailutottumuksia. Hankkeessa suunnitellaan, toteutetaan ja arvioidaan uudenlaista, koulukohtaista viestintäkampanjaa, jonka tavoitteena on samanaikaisesti parantaa alakouluikäisten kotoa kouluun tuomien elintarvikkeiden ravitsemuslaatua ja ympäristöystävällisyyttä.
Interventio on teoriapohjainen monikanavainen viestintäkampanja, joka perustuu kvalitatiiviseen tutkimukseen kohdeväestöllä: Itä-Massachusettsin julkisten koulujen kolmannella ja neljännellä luokalla olevien lasten ja heidän huoltajiensa kanssa. Koulut satunnaistettiin yhteen kolmesta ehdosta: (1) kampanja, joka sisältää terveellisen ruokailun ja ympäristöystävällisiä viestejä; (2) kampanja, joka sisältää vain terveelliseen ruokavalioon liittyviä viestejä; ja (3) viivästynyt terveellisen ruokavalion ympäristöystävällinen kampanja sen jälkeen, kun se on toiminut kontrolliryhmänä. Kotoa tuodut ruoat ja niihin liittyvät pakkaukset arvioidaan lähtötilanteessa ja lukuvuoden lopussa valokuvaustekniikalla.
Ensisijainen kiinnostava tulos on muutos hedelmien ja vihannesten annosten määrässä. Toissijaisia seurauksia ovat muun muassa muutokset sokerilla makeutettujen juomien määrissä; muutokset prosessoiduissa, energiatiheissä elintarvikkeissa; ja muutokset kotoa tuotuissa sokerimakeutetuissa juomissa. Pystymme myös arvioimaan kotoa tuotuihin ruokiin liittyviä roskakorin muutoksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
LAPSET OSALLISTUJAT
Sisällyttämiskriteerit:
- 3. tai 4. luokan oppilas osallistuvassa luokassa
- Tuo ruokaa kotoa kouluun vähintään 3 päivänä viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei 3. tai 4. luokan oppilas
- Ei ilmoittautunut osallistuvaan luokkahuoneeseen
- Ei tuo ruokaa kotoa kouluun vähintään kolmena päivänä viikossa
VANHEMMAT/HOIDON OSALLISTUJAT
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi on 3. tai 4. luokan oppilas osallistuvassa luokassa
- Lapsi tuo ruokaa kotoa kouluun vähintään 3 päivänä viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi ei ole 3. tai 4. luokan oppilas
- Lapsi ei ole ilmoittautunut osallistuvaan luokkahuoneeseen
- Lapsi ei tuo ruokaa kotoa kouluun vähintään kolmena päivänä viikossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveellinen syöminen + ympäristöystävällinen kampanja
|
Osallistujat saavat 6 kuukauden koulupohjaisen kampanjan, joka sisältää:
|
|
Active Comparator: Terveellisen syömisen kampanja
|
Osallistujat saavat 6 kuukauden koulupohjaisen kampanjan, joka sisältää:
|
|
Ei väliintuloa: Valvonta/viivästetty interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutoksia kotoa kouluun tuotujen hedelmien ja vihannesten määrissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutoksia kotoa kouluun tuotujen sokerimakeutuneiden juomien määrissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Muutoksia kotoa kouluun tuotujen jalostettujen, energiatiheiden elintarvikkeiden määrissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Kotoa kouluun tuotuihin ruokiin liittyvät muutokset roskien painossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeanne P Goldberg, PhD, RD, Tufts University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hubbard KL, Must A, Eliasziw M, Folta SC, Goldberg J. What's in children's backpacks: foods brought from home. J Acad Nutr Diet. 2014 Sep;114(9):1424-31. doi: 10.1016/j.jand.2014.05.010. Epub 2014 Jul 16.
- Goldberg JP, Folta SC, Eliasziw M, Koch-Weser S, Economos CD, Hubbard KL, Tanskey LA, Wright CM, Must A. Great Taste, Less Waste: a cluster-randomized trial using a communications campaign to improve the quality of foods brought from home to school by elementary school children. Prev Med. 2015 May;74:103-10. doi: 10.1016/j.ypmed.2015.02.010. Epub 2015 Feb 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01HD065888-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1R01HD065888 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .