- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01573845
El estudio de la lonchera del Proyecto VERDE
Estudio de loncheras del proyecto GREEN (Growing Right: Eating Eco-Friendly & Nutritious)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención propuesta busca mejorar la calidad de los alimentos traídos a la escuela desde casa aprovechando una sinergia natural entre la alimentación saludable y los comportamientos ecológicos para aumentar la motivación para adoptar comportamientos alimentarios saludables. El proyecto involucra el diseño, implementación y evaluación de una nueva campaña de comunicación basada en la escuela para mejorar simultáneamente la calidad nutricional y la ecología de los alimentos que los niños de la escuela primaria traen de casa a la escuela.
La intervención es una campaña de comunicación multicanal de base teórica basada en una investigación cualitativa con la población objetivo: niños de tercer y cuarto grado en escuelas públicas del este de Massachusetts y sus cuidadores. Las escuelas se asignaron al azar a una de tres condiciones: (1) una campaña que incluye mensajes de alimentación saludable y ecológicos; (2) una campaña que incluya únicamente mensajes de alimentación saludable; y (3) una campaña ecológica de alimentación saludable retrasada después de servir como grupo de control. Los alimentos traídos de casa y los envases asociados con esos alimentos se evaluarán al inicio y al final del año escolar utilizando una técnica fotográfica.
El resultado primario de interés es el cambio en el número de porciones de frutas y verduras. Los resultados secundarios incluirán cambios en la cantidad de bebidas azucaradas; cambios en los alimentos procesados y densos en energía; y cambios en las bebidas azucaradas traídas de casa. También podremos evaluar los cambios en la basura asociada con los alimentos traídos de casa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
NIÑOS PARTICIPANTES
Criterios de inclusión:
- Estudiante de 3.° o 4.° grado en el salón de clases participante
- Trae comida de casa a la escuela al menos 3 días a la semana.
Criterio de exclusión:
- No es un estudiante de 3er o 4to grado
- No inscrito en un salón de clases participante
- No trae comida de casa a la escuela por lo menos tres días a la semana
PADRES/CUIDADORES PARTICIPANTES
Criterios de inclusión:
- El niño es un estudiante de tercer o cuarto grado en el salón de clases participante
- El niño trae comida de casa a la escuela al menos 3 días a la semana.
Criterio de exclusión:
- El niño no es un estudiante de 3er o 4to grado
- El niño no está inscrito en un salón de clases participante
- El niño no trae comida de la casa a la escuela al menos tres días a la semana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Campaña Alimentación Saludable + Ecológico
|
Los participantes reciben una campaña escolar de 6 meses que incluye:
|
|
Comparador activo: Campaña de Alimentación Saludable
|
Los participantes reciben una campaña escolar de 6 meses que incluye:
|
|
Sin intervención: Control/Intervención Retardada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en la cantidad de frutas y verduras traídas de casa a la escuela
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en la cantidad de bebidas azucaradas traídas de casa a la escuela
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Cambios en la cantidad de alimentos procesados y ricos en energía que se traen de la casa a la escuela
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Cambios en el peso de la basura asociados con los alimentos traídos de casa a la escuela
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeanne P Goldberg, PhD, RD, Tufts University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hubbard KL, Must A, Eliasziw M, Folta SC, Goldberg J. What's in children's backpacks: foods brought from home. J Acad Nutr Diet. 2014 Sep;114(9):1424-31. doi: 10.1016/j.jand.2014.05.010. Epub 2014 Jul 16.
- Goldberg JP, Folta SC, Eliasziw M, Koch-Weser S, Economos CD, Hubbard KL, Tanskey LA, Wright CM, Must A. Great Taste, Less Waste: a cluster-randomized trial using a communications campaign to improve the quality of foods brought from home to school by elementary school children. Prev Med. 2015 May;74:103-10. doi: 10.1016/j.ypmed.2015.02.010. Epub 2015 Feb 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1R01HD065888-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1R01HD065888 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .