- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01573845
De GREEN Project Lunchbox-studie
De GREEN (Growing Right: Eating Eco-Friendly & Voedzaam) Project Lunch Box Study
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde interventie heeft tot doel de kwaliteit van voedsel dat van thuis naar school wordt gebracht te verbeteren door gebruik te maken van een natuurlijke synergie tussen gezond eten en milieuvriendelijk gedrag om de motivatie om gezond eetgedrag aan te nemen te vergroten. Het project omvat het ontwerp, de implementatie en de evaluatie van een nieuwe communicatiecampagne op scholen om tegelijkertijd de voedingskwaliteit en milieuvriendelijkheid van voedsel dat basisschoolkinderen van huis naar school brengen te verbeteren.
De interventie is een op theorie gebaseerde communicatiecampagne via meerdere kanalen, gebaseerd op kwalitatief onderzoek met de doelgroep: kinderen in de derde en vierde klas van openbare scholen in Oost-Massachusetts en hun verzorgers. Scholen werden gerandomiseerd naar een van de drie voorwaarden: (1) een campagne die gezond eten en milieuvriendelijke boodschappen bevat; (2) een campagne met alleen boodschappen over gezond eten; en (3) een uitgestelde milieuvriendelijke campagne voor gezond eten na het dienen als controlegroep. Van thuis meegebracht voedsel en de bijbehorende verpakking worden bij aanvang en aan het einde van het schooljaar beoordeeld met behulp van een fotografische techniek.
Het belangrijkste resultaat van interesse is verandering in het aantal porties fruit en groenten. Secundaire uitkomsten zijn veranderingen in de hoeveelheid met suiker gezoete dranken; veranderingen in bewerkte, energierijke voedingsmiddelen; en veranderingen in met suiker gezoete dranken van thuis meegebracht. We zullen ook veranderingen in afval kunnen beoordelen die verband houden met voedsel dat van thuis is meegebracht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
KIND DEELNEMERS
Inclusiecriteria:
- 3e of 4e leerjaar in deelnemende klas
- Minstens 3 dagen per week eten van huis naar school brengen
Uitsluitingscriteria:
- Geen leerling van de 3e of 4e klas
- Niet ingeschreven in een deelnemend klaslokaal
- Brengt minstens drie dagen per week geen eten mee van huis naar school
OUDERS/VERZORGERS DEELNEMERS
Inclusiecriteria:
- Kind is een leerling van het 3e of 4e leerjaar in de deelnemende klas
- Kind brengt minimaal 3 dagen per week eten mee van huis naar school
Uitsluitingscriteria:
- Kind is geen leerling van groep 3 of 4
- Kind is niet ingeschreven in een deelnemend klaslokaal
- Kind brengt minimaal drie dagen per week geen eten mee van huis naar school
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezond eten + milieuvriendelijke campagne
|
Deelnemers ontvangen een schoolcampagne van 6 maanden die het volgende omvat:
|
|
Actieve vergelijker: Campagne voor gezond eten
|
Deelnemers ontvangen een schoolcampagne van 6 maanden die het volgende omvat:
|
|
Geen tussenkomst: Controle/vertraagde interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in de hoeveelheid groenten en fruit die van huis naar school wordt gebracht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in de hoeveelheid met suiker gezoete dranken die van huis naar school wordt gebracht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Veranderingen in de hoeveelheid verwerkt, energierijk voedsel dat van huis naar school wordt gebracht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Veranderingen in afvalgewicht in verband met voedsel dat van huis naar school wordt gebracht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeanne P Goldberg, PhD, RD, Tufts University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hubbard KL, Must A, Eliasziw M, Folta SC, Goldberg J. What's in children's backpacks: foods brought from home. J Acad Nutr Diet. 2014 Sep;114(9):1424-31. doi: 10.1016/j.jand.2014.05.010. Epub 2014 Jul 16.
- Goldberg JP, Folta SC, Eliasziw M, Koch-Weser S, Economos CD, Hubbard KL, Tanskey LA, Wright CM, Must A. Great Taste, Less Waste: a cluster-randomized trial using a communications campaign to improve the quality of foods brought from home to school by elementary school children. Prev Med. 2015 May;74:103-10. doi: 10.1016/j.ypmed.2015.02.010. Epub 2015 Feb 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01HD065888-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 1R01HD065888 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .