- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01573845
The GREEN Project Lunch Box Study
Den GRÖNA (växande höger: äta miljövänligt och näringsrikt) projektet Lunch Box Study
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna interventionen syftar till att förbättra kvaliteten på maten som tas med till skolan hemifrån genom att dra fördel av en naturlig synergi mellan hälsosam kost och miljövänliga beteenden för att öka motivationen att anta hälsosamma matvanor. Projektet involverar design, implementering och utvärdering av en ny, skolbaserad kommunikationskampanj för att samtidigt förbättra näringskvaliteten och miljövänligheten hos mat som grundskolebarn tar med sig hemifrån till skolan.
Interventionen är en teoribaserad flerkanalskommunikationskampanj baserad på kvalitativ forskning med målpopulationen: barn i årskurs tre och fyra i offentliga skolor i östra Massachusetts och deras vårdgivare. Skolor randomiserades till ett av tre villkor: (1) en kampanj som inkluderar hälsosam kost och miljövänliga budskap; (2) en kampanj som endast inkluderar budskap om hälsosam kost; och (3) en fördröjd miljövänlig kampanj för hälsosam kost efter att ha fungerat som kontrollgrupp. Mat som tas hemifrån och förpackningen som är associerad med dessa livsmedel kommer att bedömas vid baslinjen och i slutet av läsåret med hjälp av en fotografisk teknik.
Det primära resultatet av intresse är förändring i antalet portioner av frukt och grönsaker. Sekundära resultat kommer att inkludera förändringar i mängden sockersötade drycker; förändringar i bearbetade, energitäta livsmedel; och förändringar i sockersötade drycker som tas hemifrån. Vi kommer också att kunna bedöma förändringar i soporna i samband med mat som tas hemifrån.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
BARN DELTAGARE
Inklusionskriterier:
- Elev i klass 3 eller 4 i deltagande klassrum
- Tar med mat hemifrån till skolan minst 3 dagar i veckan
Exklusions kriterier:
- Inte en elev i 3:e eller 4:e klass
- Inte inskriven i ett deltagande klassrum
- Tar inte med mat hemifrån till skolan minst tre dagar i veckan
DELTAGARE FÖR FÖRÄLDER/VÅRDNAD
Inklusionskriterier:
- Child är en elev i 3:e eller 4:e klass i deltagande klassrum
- Barnet tar med sig mat hemifrån till skolan minst 3 dagar i veckan
Exklusions kriterier:
- Barnet är inte en elev i 3:e eller 4:e klass
- Barnet är inte inskrivet i ett deltagande klassrum
- Barnet tar inte med sig mat hemifrån till skolan minst tre dagar i veckan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Hälsosam kost + miljövänlig kampanj
|
Deltagarna får en 6-månaders skolbaserad kampanj som inkluderar:
|
Aktiv komparator: Kampanj för hälsosam kost
|
Deltagarna får en 6-månaders skolbaserad kampanj som inkluderar:
|
Inget ingripande: Kontroll/Försenad intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändringar i mängden frukt och grönsaker som tas hemifrån till skolan
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändringar i mängden sockersötade drycker som tas hemifrån till skolan
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Förändringar i mängden bearbetade, energitäta livsmedel som tas hemifrån till skolan
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Förändringar i papperskorgen i samband med mat som tas hemifrån till skolan
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jeanne P Goldberg, PhD, RD, Tufts University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hubbard KL, Must A, Eliasziw M, Folta SC, Goldberg J. What's in children's backpacks: foods brought from home. J Acad Nutr Diet. 2014 Sep;114(9):1424-31. doi: 10.1016/j.jand.2014.05.010. Epub 2014 Jul 16.
- Goldberg JP, Folta SC, Eliasziw M, Koch-Weser S, Economos CD, Hubbard KL, Tanskey LA, Wright CM, Must A. Great Taste, Less Waste: a cluster-randomized trial using a communications campaign to improve the quality of foods brought from home to school by elementary school children. Prev Med. 2015 May;74:103-10. doi: 10.1016/j.ypmed.2015.02.010. Epub 2015 Feb 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1R01HD065888-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 1R01HD065888 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsokommunikation
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutadBeteendeförändringar | Pediatrisk intensivvårdsavdelning | Closed Loop Communication | Simulering på platsSchweiz
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
University of VirginiaRekryteringResident Education, Patient Communication, Breaking Bad News to Patients Remote, TelemedicineFörenta staterna
-
European University CyprusAvslutad
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Hälsosam kost + miljövänlig kampanj
-
Materno-Perinatal Hospital of the State of MexicoNational Council of Science and Technology, Mexico; Secretariat of Public...Avslutad