- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01573845
Lo studio della scatola del pranzo del progetto GREEN
Lo studio della scatola del pranzo del progetto GREEN (Growing Right: Eating Eco-Friendly & Nutritious).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intervento proposto mira a migliorare la qualità degli alimenti portati a scuola da casa sfruttando una naturale sinergia tra sana alimentazione e comportamenti eco-compatibili per aumentare la motivazione ad adottare comportamenti alimentari salutari. Il progetto prevede l'ideazione, l'implementazione e la valutazione di una nuova campagna di comunicazione nelle scuole per migliorare contemporaneamente la qualità nutrizionale e l'ecocompatibilità degli alimenti che i bambini delle scuole elementari portano da casa a scuola.
L'intervento è una campagna di comunicazione multicanale basata sulla teoria basata su una ricerca qualitativa con la popolazione target: bambini di terza e quarta elementare nelle scuole pubbliche del Massachusetts orientale e i loro caregiver. Le scuole sono state assegnate in modo casuale a una delle tre condizioni: (1) una campagna che include un'alimentazione sana e messaggi ecologici; (2) una campagna che includa solo messaggi di sana alimentazione; e (3) una campagna ecologica ritardata per un'alimentazione sana dopo aver prestato servizio come gruppo di controllo. Gli alimenti portati da casa e l'imballaggio associato a tali alimenti saranno valutati all'inizio e alla fine dell'anno scolastico utilizzando una tecnica fotografica.
L'esito primario di interesse è il cambiamento nel numero di porzioni di frutta e verdura. Gli esiti secondari includeranno i cambiamenti nella quantità di bevande zuccherate; cambiamenti negli alimenti trasformati e ad alta densità energetica; e cambiamenti nelle bevande zuccherate portate da casa. Potremo anche valutare i cambiamenti nei rifiuti associati agli alimenti portati da casa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
BAMBINI PARTECIPANTI
Criterio di inclusione:
- Studente di 3a o 4a elementare nella classe partecipante
- Porta il cibo da casa a scuola almeno 3 giorni alla settimana
Criteri di esclusione:
- Non uno studente di terza o quarta elementare
- Non iscritti ad una classe partecipante
- Non porta cibo da casa a scuola almeno tre giorni alla settimana
PARTECIPANTI GENITORE/CUSTODE
Criterio di inclusione:
- Il bambino è uno studente di terza o quarta elementare nella classe partecipante
- Il bambino porta il cibo da casa a scuola almeno 3 giorni alla settimana
Criteri di esclusione:
- Il bambino non è uno studente di terza o quarta elementare
- Il bambino non è iscritto a una classe partecipante
- Il bambino non porta cibo da casa a scuola almeno tre giorni alla settimana
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Mangiare sano + Campagna ecologica
|
I partecipanti ricevono una campagna scolastica di 6 mesi che include:
|
|
Comparatore attivo: Campagna per una sana alimentazione
|
I partecipanti ricevono una campagna scolastica di 6 mesi che include:
|
|
Nessun intervento: Controllo/Intervento ritardato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamenti nella quantità di frutta e verdura portata da casa a scuola
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamenti nella quantità di bevande zuccherate portate da casa a scuola
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Cambiamenti nella quantità di alimenti trasformati e ad alta densità energetica portati da casa a scuola
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Cambiamenti nel peso dei rifiuti associati agli alimenti portati da casa a scuola
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeanne P Goldberg, PhD, RD, Tufts University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hubbard KL, Must A, Eliasziw M, Folta SC, Goldberg J. What's in children's backpacks: foods brought from home. J Acad Nutr Diet. 2014 Sep;114(9):1424-31. doi: 10.1016/j.jand.2014.05.010. Epub 2014 Jul 16.
- Goldberg JP, Folta SC, Eliasziw M, Koch-Weser S, Economos CD, Hubbard KL, Tanskey LA, Wright CM, Must A. Great Taste, Less Waste: a cluster-randomized trial using a communications campaign to improve the quality of foods brought from home to school by elementary school children. Prev Med. 2015 May;74:103-10. doi: 10.1016/j.ypmed.2015.02.010. Epub 2015 Feb 28.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01HD065888-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 1R01HD065888 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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