- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01573845
Badanie pudełka na lunch w ramach projektu GREEN
Badanie projektu GREEN (Growing Right: Jedzenie przyjazne dla środowiska i pożywne).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowana interwencja ma na celu poprawę jakości żywności przynoszonej do szkoły z domu poprzez wykorzystanie naturalnej synergii zdrowego odżywiania i zachowań proekologicznych w celu zwiększenia motywacji do przyjmowania zdrowych zachowań żywieniowych. Projekt obejmuje zaprojektowanie, wdrożenie i ocenę nowatorskiej, szkolnej kampanii komunikacyjnej mającej na celu jednoczesną poprawę jakości żywieniowej i przyjazności dla środowiska żywności, którą dzieci ze szkół podstawowych przynoszą z domu do szkoły.
Interwencja to oparta na teorii wielokanałowa kampania komunikacyjna oparta na badaniach jakościowych z populacją docelową: dziećmi w klasach 3 i 4 w szkołach publicznych we wschodnim Massachusetts i ich opiekunami. Szkoły zostały losowo przydzielone do jednego z trzech warunków: (1) kampania obejmująca zdrowe odżywianie i przekazy ekologiczne; (2) kampania zawierająca wyłącznie komunikaty dotyczące zdrowego odżywiania; oraz (3) opóźnioną kampanię proekologiczną dotyczącą zdrowego odżywiania po tym, jak służyła jako grupa kontrolna. Żywność przyniesiona z domu i związane z nią opakowania będą oceniane na początku i na koniec roku szkolnego przy użyciu techniki fotograficznej.
Podstawowym wynikiem zainteresowania jest zmiana liczby porcji owoców i warzyw. Wtórnymi efektami będą zmiany w ilości napojów słodzonych cukrem; zmiany w przetworzonej, wysokoenergetycznej żywności; oraz zmiany w napojach słodzonych cukrem przywożonych z domu. Będziemy mogli również ocenić zmiany w śmieciach związanych z żywnością przyniesioną z domu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
UCZESTNICY DZIECI
Kryteria przyjęcia:
- Uczeń klasy 3 lub 4 uczestniczącej w zajęciach
- Przynosi jedzenie z domu do szkoły co najmniej 3 dni w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest uczniem 3 czy 4 klasy
- Nie zapisany do uczestniczącej klasy
- Nie przynosi jedzenia z domu do szkoły przez co najmniej trzy dni w tygodniu
UCZESTNICY RODZICA/OPIEKUNA
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko jest uczniem 3. lub 4. klasy uczestniczącej klasy
- Dziecko przynosi jedzenie z domu do szkoły co najmniej 3 dni w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko nie jest uczniem III lub IV klasy
- Dziecko nie jest zapisane do uczestniczącej klasy
- Dziecko nie przynosi jedzenia z domu do szkoły przez co najmniej trzy dni w tygodniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kampania Zdrowe Odżywianie + Ekologia
|
Uczestnicy otrzymują 6-miesięczną kampanię szkolną, która obejmuje:
|
|
Aktywny komparator: Kampania Zdrowego Odżywiania
|
Uczestnicy otrzymują 6-miesięczną kampanię szkolną, która obejmuje:
|
|
Brak interwencji: Kontrola/opóźniona interwencja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w ilości owoców i warzyw przynoszonych z domu do szkoły
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w ilości przynoszonych z domu do szkoły napojów słodzonych cukrem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Zmiany w ilości przetworzonej, wysokoenergetycznej żywności przynoszonej z domu do szkoły
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Zmiany masy śmieci związanych z żywnością przyniesioną z domu do szkoły
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeanne P Goldberg, PhD, RD, Tufts University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hubbard KL, Must A, Eliasziw M, Folta SC, Goldberg J. What's in children's backpacks: foods brought from home. J Acad Nutr Diet. 2014 Sep;114(9):1424-31. doi: 10.1016/j.jand.2014.05.010. Epub 2014 Jul 16.
- Goldberg JP, Folta SC, Eliasziw M, Koch-Weser S, Economos CD, Hubbard KL, Tanskey LA, Wright CM, Must A. Great Taste, Less Waste: a cluster-randomized trial using a communications campaign to improve the quality of foods brought from home to school by elementary school children. Prev Med. 2015 May;74:103-10. doi: 10.1016/j.ypmed.2015.02.010. Epub 2015 Feb 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01HD065888-01 (Grant/umowa NIH USA)
- 1R01HD065888 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .