- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01573845
Die Lunchbox-Studie des GREEN-Projekts
Die Lunchbox-Studie des GREEN-Projekts (Growing Right: Eating Eco-Friendly & Nutritious).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Intervention zielt darauf ab, die Qualität der von zu Hause zur Schule mitgebrachten Lebensmittel zu verbessern, indem eine natürliche Synergie zwischen gesunder Ernährung und umweltfreundlichem Verhalten genutzt wird, um die Motivation für ein gesundes Essverhalten zu erhöhen. Das Projekt umfasst die Konzeption, Umsetzung und Evaluierung einer neuartigen, schulbasierten Kommunikationskampagne zur gleichzeitigen Verbesserung der Ernährungsqualität und Umweltfreundlichkeit von Lebensmitteln, die Grundschulkinder von zu Hause in die Schule mitbringen.
Bei der Intervention handelt es sich um eine theoriebasierte Multi-Channel-Kommunikationskampagne, die auf qualitativer Forschung mit der Zielgruppe basiert: Kindern der dritten und vierten Klassen an öffentlichen Schulen im Osten von Massachusetts und ihren Betreuern. Den Schulen wurde eine von drei Bedingungen zugeteilt: (1) eine Kampagne, die gesunde Ernährung und umweltfreundliche Botschaften beinhaltet; (2) eine Kampagne, die ausschließlich Botschaften zu gesunder Ernährung enthält; und (3) eine verzögerte, umweltfreundliche Kampagne für gesunde Ernährung, nachdem sie als Kontrollgruppe gedient hatte. Von zu Hause mitgebrachte Lebensmittel und die dazugehörige Verpackung werden zu Beginn und am Ende des Schuljahres mithilfe einer Fototechnik beurteilt.
Das primäre Ergebnis des Interesses ist die Veränderung der Anzahl der Portionen Obst und Gemüse. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Änderungen in der Menge zuckergesüßter Getränke; Veränderungen bei verarbeiteten, energiereichen Lebensmitteln; und Veränderungen bei den von zu Hause mitgebrachten zuckerhaltigen Getränken. Wir werden auch in der Lage sein, Veränderungen im Müll im Zusammenhang mit von zu Hause mitgebrachten Lebensmitteln zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
KINDERTEILNEHMER
Einschlusskriterien:
- Schüler der 3. oder 4. Klasse im teilnehmenden Klassenzimmer
- Bringt mindestens 3 Tage pro Woche Essen von zu Hause zur Schule
Ausschlusskriterien:
- Kein Schüler der 3. oder 4. Klasse
- Nicht in einem teilnehmenden Klassenzimmer eingeschrieben
- Bringt mindestens drei Tage pro Woche kein Essen von zu Hause zur Schule
TEILNEHMER DER ELTERN/BETREUER
Einschlusskriterien:
- Das Kind ist Schüler der 3. oder 4. Klasse im teilnehmenden Klassenzimmer
- Das Kind bringt mindestens drei Tage pro Woche Essen von zu Hause zur Schule
Ausschlusskriterien:
- Das Kind ist kein Schüler der 3. oder 4. Klasse
- Das Kind ist nicht in einer teilnehmenden Klasse angemeldet
- Das Kind bringt mindestens drei Tage pro Woche kein Essen von zu Hause zur Schule
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gesunde Ernährung + umweltfreundliche Kampagne
|
Die Teilnehmer erhalten eine sechsmonatige schulbasierte Kampagne, die Folgendes umfasst:
|
|
Aktiver Komparator: Kampagne für gesunde Ernährung
|
Die Teilnehmer erhalten eine sechsmonatige schulbasierte Kampagne, die Folgendes umfasst:
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle/verzögerte Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen in der Menge an Obst und Gemüse, die von zu Hause in die Schule gebracht werden
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen in der Menge an zuckerhaltigen Getränken, die von zu Hause in die Schule mitgebracht werden
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Veränderungen in der Menge verarbeiteter, energiereicher Lebensmittel, die von zu Hause in die Schule gebracht werden
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Veränderungen des Müllgewichts im Zusammenhang mit Lebensmitteln, die von zu Hause in die Schule gebracht werden
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeanne P Goldberg, PhD, RD, Tufts University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hubbard KL, Must A, Eliasziw M, Folta SC, Goldberg J. What's in children's backpacks: foods brought from home. J Acad Nutr Diet. 2014 Sep;114(9):1424-31. doi: 10.1016/j.jand.2014.05.010. Epub 2014 Jul 16.
- Goldberg JP, Folta SC, Eliasziw M, Koch-Weser S, Economos CD, Hubbard KL, Tanskey LA, Wright CM, Must A. Great Taste, Less Waste: a cluster-randomized trial using a communications campaign to improve the quality of foods brought from home to school by elementary school children. Prev Med. 2015 May;74:103-10. doi: 10.1016/j.ypmed.2015.02.010. Epub 2015 Feb 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01HD065888-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 1R01HD065888 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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