- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01573845
The GREEN Project Lunch Box Study
The GREEN (Growing Right: Eating Eco-Friendly & Nutritious) Project Lunch Box Study
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte intervensjonen søker å forbedre kvaliteten på maten som bringes til skolen hjemmefra ved å dra nytte av en naturlig synergi mellom sunn mat og miljøvennlig atferd for å øke motivasjonen til å ta i bruk sunn matatferd. Prosjektet involverer design, implementering og evaluering av en ny, skolebasert kommunikasjonskampanje for samtidig å forbedre ernæringskvaliteten og miljøvennligheten til matvarer som barneskolebarn tar med seg hjemmefra til skolen.
Intervensjonen er en teoribasert flerkanals kommunikasjonskampanje basert på kvalitativ forskning med målgruppen: barn i klasse tre og fire i offentlige skoler i østlige Massachusetts og deres omsorgspersoner. Skoler ble randomisert til en av tre forhold: (1) en kampanje som inkluderer sunn mat og miljøvennlige meldinger; (2) en kampanje som kun inkluderer meldinger om sunn mat; og (3) en forsinket miljøvennlig kampanje for sunn mat etter å ha fungert som kontrollgruppe. Mat som tas med hjemmefra og emballasjen knyttet til disse matvarene vil bli vurdert ved baseline og ved slutten av skoleåret ved hjelp av en fotografisk teknikk.
Det primære resultatet av interesse er endring i antall porsjoner med frukt og grønnsaker. Sekundære utfall vil inkludere endringer i mengden av sukkersøtede drikker; endringer i bearbeidet, energi-tett mat; og endringer i sukkersøtede drikker tatt med hjemmefra. Vi vil også kunne vurdere endringer i søppel knyttet til mat som tas med hjemmefra.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
BARNEDELTAGERE
Inklusjonskriterier:
- 3. eller 4. klasseelev i deltakende klasserom
- Tar med mat hjemmefra til skolen minst 3 dager i uken
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en 3. eller 4. klasse elev
- Ikke registrert i et deltakende klasserom
- Tar ikke med mat hjemmefra til skolen minst tre dager i uken
FORELDER/VAREMESTER-DELTAGERE
Inklusjonskriterier:
- Child er en elev i 3. eller 4. klasse i deltakende klasserom
- Barnet tar med seg mat hjemmefra til skolen minst 3 dager i uken
Ekskluderingskriterier:
- Barnet er ikke elev i 3. eller 4. klasse
- Barnet er ikke påmeldt i et klasserom som deltar
- Barnet tar ikke med seg mat hjemmefra til skolen minst tre dager i uken
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sunn mat + miljøvennlig kampanje
|
Deltakerne mottar en 6-måneders skolebasert kampanje som inkluderer:
|
|
Aktiv komparator: Sunn mat-kampanje
|
Deltakerne mottar en 6-måneders skolebasert kampanje som inkluderer:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll/Forsinket intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i mengde frukt og grønt som tas med hjemmefra til skolen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i mengden sukkersøtet drikke som tas med hjemmefra til skolen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Endringer i mengden bearbeidet, energitett mat som bringes hjemmefra til skolen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Endringer i søppelvekt knyttet til mat som bringes hjemmefra til skolen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeanne P Goldberg, PhD, RD, Tufts University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hubbard KL, Must A, Eliasziw M, Folta SC, Goldberg J. What's in children's backpacks: foods brought from home. J Acad Nutr Diet. 2014 Sep;114(9):1424-31. doi: 10.1016/j.jand.2014.05.010. Epub 2014 Jul 16.
- Goldberg JP, Folta SC, Eliasziw M, Koch-Weser S, Economos CD, Hubbard KL, Tanskey LA, Wright CM, Must A. Great Taste, Less Waste: a cluster-randomized trial using a communications campaign to improve the quality of foods brought from home to school by elementary school children. Prev Med. 2015 May;74:103-10. doi: 10.1016/j.ypmed.2015.02.010. Epub 2015 Feb 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1R01HD065888-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 1R01HD065888 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .