- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01573845
Det GRØNNE Projekt Madpakke Undersøgelse
The GREEN (Growing Right: Eating Eco-Friendly & Nutritious) Project Lunch Box Study
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede intervention søger at forbedre kvaliteten af fødevarer, der bringes til skolen hjemmefra, ved at drage fordel af en naturlig synergi mellem sund kost og miljøvenlig adfærd for at øge motivationen til at vedtage sund spiseadfærd. Projektet involverer design, implementering og evaluering af en ny, skolebaseret kommunikationskampagne for samtidig at forbedre ernæringskvaliteten og miljøvenligheden af fødevarer, som folkeskolebørn medbringer fra hjemmet til skolen.
Interventionen er en teoribaseret multi-kanal kommunikationskampagne baseret på kvalitativ forskning med målgruppen: børn i klasse tre og fire i offentlige skoler i det østlige Massachusetts og deres omsorgspersoner. Skoler blev randomiseret til en af tre betingelser: (1) en kampagne, der inkluderer sund kost og miljøvenlige budskaber; (2) en kampagne, der kun inkluderer budskaber om sund kost; og (3) en forsinket, miljøvenlig kampagne for sund kost efter at have tjent som kontrolgruppe. Fødevarer medbragt hjemmefra og emballagen forbundet med disse fødevarer vil blive vurderet ved baseline og ved skoleårets afslutning ved hjælp af en fotografisk teknik.
Det primære resultat af interesse er ændring i antallet af portioner frugt og grøntsager. Sekundære resultater vil omfatte ændringer i mængden af sukkersødede drikkevarer; ændringer i forarbejdede, energitætte fødevarer; og ændringer i sukkersødede drikkevarer medbragt hjemmefra. Vi vil også være i stand til at vurdere ændringer i affald i forbindelse med fødevarer medbragt hjemmefra.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
BARNEDELTAGERE
Inklusionskriterier:
- 3. eller 4. klasses elev i deltagende klasseværelse
- Medbringer mad hjemmefra til skolen mindst 3 dage om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en elev i 3. eller 4. klasse
- Ikke tilmeldt et deltagende klasseværelse
- Tager ikke mad med hjemmefra til skolen mindst tre dage om ugen
FORÆLDRE/PLEJSER DELTAGERE
Inklusionskriterier:
- Child er elev i 3. eller 4. klasse i deltagende klasseværelse
- Barnet medbringer mad hjemmefra til skole mindst 3 dage om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Barnet er ikke elev i 3. eller 4. klasse
- Barnet er ikke tilmeldt et deltagende klasseværelse
- Barnet medbringer ikke mad hjemmefra til skole mindst tre dage om ugen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sund kost + miljøvenlig kampagne
|
Deltagerne modtager en 6-måneders skolebaseret kampagne, der inkluderer:
|
|
Aktiv komparator: Kampagne for sund kost
|
Deltagerne modtager en 6-måneders skolebaseret kampagne, der inkluderer:
|
|
Ingen indgriben: Kontrol/forsinket indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i mængden af frugt og grønt, der bringes hjemmefra til skolen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i mængden af sukkersødede drikkevarer medbragt fra hjemmet til skolen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Ændringer i mængden af forarbejdede, energitætte fødevarer medbragt fra hjemmet til skolen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Ændringer i affaldsvægt i forbindelse med mad bragt fra hjemmet til skolen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeanne P Goldberg, PhD, RD, Tufts University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hubbard KL, Must A, Eliasziw M, Folta SC, Goldberg J. What's in children's backpacks: foods brought from home. J Acad Nutr Diet. 2014 Sep;114(9):1424-31. doi: 10.1016/j.jand.2014.05.010. Epub 2014 Jul 16.
- Goldberg JP, Folta SC, Eliasziw M, Koch-Weser S, Economos CD, Hubbard KL, Tanskey LA, Wright CM, Must A. Great Taste, Less Waste: a cluster-randomized trial using a communications campaign to improve the quality of foods brought from home to school by elementary school children. Prev Med. 2015 May;74:103-10. doi: 10.1016/j.ypmed.2015.02.010. Epub 2015 Feb 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01HD065888-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 1R01HD065888 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedskommunikation
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet