Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv společného příjmu sacharidů na postprandiální anabolickou odezvu bílkovin u mladých a starších mužů (PRO-CARB)

12. dubna 2012 aktualizováno: Henrike Hamer, Maastricht University Medical Center

Odůvodnění: Předpokládá se, že ztráta svalové hmoty související s věkem (sarkopenie) souvisí se zhoršenou postprandiální syntetickou odpovědí svalových proteinů na podávání proteinů a/nebo aminokyselin u starších osob oproti mladým. Společné požití sacharidů zvyšuje postprandiální sekreci inzulínu. Inzulín ovlivňuje průtok krve kosterním svalstvem, a proto může ovlivnit dostupnost substrátu a postprandiální syntézu svalových proteinů. Není však jasné, zda se reakce na kombinovaný příjem bílkovin a sacharidů liší u starších osob ve srovnání s mladými subjekty.

Hypotéza: Přidání sacharidů k ​​bolusu bílkovin představuje účinnou strategii k překonání narušené postprandiální syntézy svalových bílkovin u starších osob.

Cíl: Primárním cílem studie je zjistit, zda společné požití sacharidů zvyšuje in vivo postprandiální svalovou proteinovou syntetickou odpověď po požití proteinu a zda je tato odpověď odlišná mezi mladými a staršími subjekty. Sekundárním cílem studie je vyhodnotit účinek společného příjmu sacharidů na hladiny inzulínu a mikrovaskulární perfuzi u mladých a starších subjektů.

Intervence: Intervence sestává z jednoho testovacího dne, během kterého subjekty dostanou nápoj obsahující 20 gramů vnitřně značeného kaseinu s nebo bez 60 gramů sacharidů. Kromě toho budou podávány kontinuální intravenózní infuze značených aminokyselin. Během testovacího dne bude odebráno 18 vzorků plazmy a 4 svalové biopsie po dobu 8½ hodiny. Dále bude odhadnut průtok krve svalovým skeletem pomocí sidestream darkfield imaging (SDF) v sublingvální poloze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Se stárnutím člověka dochází k postupnému, ale progresivnímu poklesu tkáně kosterního svalstva, známému také jako sarkopenie. Sarkopenie je doprovázena sníženou fyzickou výkonností, ztrátou funkční kapacity, zvýšeným rizikem pádu a zvýšenou pravděpodobností rozvoje chronických metabolických onemocnění, jako je diabetes 2. typu a obezita. V konečném důsledku to také vede ke zvýšené hospitalizaci a institucionalizaci seniorů v domovech pro seniory a vysokým nákladům na zdravotní péči. Proto je důležité prozkoumat přístupy ke snížení ztráty hmoty kosterního svalstva během stárnutí. Pro zachování svalové hmoty je důležitý příjem bílkovin, protože poskytují stavební kameny svalové tkáně: aminokyseliny. Vzhledem k tomu, že se rychlost syntézy bazálních svalových proteinů mezi mladými a staršími, zdá se, neliší, v současné době se mnoho výzkumných skupin zaměřuje na postprandiální syntézu svalových proteinů. Bylo prokázáno, že syntéza bílkovin kosterního svalstva je vysoce závislá na příjmu bílkovin. Nedávné údaje však naznačují, že syntetická odpověď svalových proteinů na příjem proteinů je u starších osob oslabena. Oslabená postprandiální syntetická odpověď svalových proteinů po delší dobu může vést ke snížené akreci svalových proteinů a nakonec by mohla přispět k sarkopenii.

Zdá se, že anabolická odpověď na příjem bílkovin je zprostředkována především zvýšením esenciálních aminokyselin v plazmě. Kromě toho požití sacharidů vede ke zmírnění odbourávání svalových proteinů v důsledku zvýšení plazmatického inzulínu, což dále podporuje pozitivní čistou proteinovou bilanci. To je zprostředkováno známým působením inzulínu, který zvyšuje prokrvení svalů a tím zvyšuje dodávku svalového substrátu, což může vést k další stimulaci syntézy svalových proteinů. Bylo prokázáno, že existuje inzulinová rezistence s ohledem na anabolismus svalových proteinů u starších osob ve srovnání s mladými subjekty za podmínek vysoké dostupnosti aminokyselin v plazmě a inzulínu. To naznačuje, že snížená schopnost inzulínu zvyšovat svalovou mikrovaskulární perfuzi snižuje stimulaci aminokyselin.

V této studii budou výzkumníci hodnotit účinek jediného množství neporušeného proteinu podobného jídlu se sacharidy nebo bez nich na postprandiální syntézu svalových proteinů u starších osob (70-85 let) ve srovnání s mladými (18-30 let). . Kromě toho se vyšetřovatelé chystají prozkoumat, zda je syntetická odpověď svalových proteinů spojena se zvýšením mikrovaskulární perfuze po požití jídla pomocí zobrazení Sidestream Dark Field (SDF). Měření SDF se bude provádět v de ústní dutině pod jazykem, protože tato oblast je snadno dostupná a je reprezentativní pro mikrovaskulární perfuzi. Aby bylo možné změřit účinek požití proteinu na syntézu svalových proteinů, budou výzkumníci používat vnitřně značený kasein. To nám umožňuje určit skutečnou inkorporaci aminokyselin z požitého, neporušeného kaseinu do svalu, s ohledem na vliv procesů trávení a vstřebávání celého proteinu. Vnitřně značené mléčné proteiny byly odvozeny z mléka, které bylo shromážděno od krav, kterým byl infuzován L-[1-13C] fenylalanin.

Budou zkoumány následující hypotézy:

  1. Kombinovaný příjem bílkovin a sacharidů zvyšuje postprandiální syntézu svalových proteinů u starších osob, nikoli však u mladých jedinců.
  2. Zvýšená produkce inzulínu po kombinovaném příjmu bílkovin a sacharidů vede ke zvýšené mikrovaskulární perfuzi, která souvisí s postprandiální odpovědí na syntetickou svalovou bílkovinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6200 MD
        • Maastricht University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži
  • Věk 70-85 let nebo Věk 18-30 let
  • BMI < 30 kg∙m2

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes
  • HbA1c > 7,0 %
  • Obezita (BMI > 30 kg/m2)
  • Diagnostikována porucha funkce ledvin nebo jater
  • Všechna přidružená onemocnění ovlivňující pohyblivost a svalový metabolismus dolních končetin (např. artróza, artritida, spasticita/rigidita, všechny neurologické poruchy a paralýza).
  • Hypertenze (podle kritérií WHO) (36)
  • Užívání antikoagulancií, krevní onemocnění, alergie na lidokain
  • Užívání NSAID a kyseliny acetylsalicylové
  • Použití inhibitorů žaludeční kyseliny
  • Pacienti trpící PKU (fenylketonurií)
  • Účast na jakémkoliv pravidelném cvičebním programu
  • Nestabilní tělesná hmotnost za poslední 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SKUPINA 1 (OLD-PRO)
testovací nápoj obsahuje samotný značený protein

Subjekty obdrží nápoj obsahující 20 gramů vnitřně značeného kaseinu.

Polovina subjektů jsou mladí muži (YOUNG) (věk mezi 18 a 35 lety) a polovina subjektů jsou starší muži (STARÉ) (věk mezi 70 a 85 lety).

Ostatní jména:
  • Skutečně značený kasein
Experimentální: SKUPINA 2 (OLD-PRO/CARB)
testovací nápoj obsahuje přirozeně značené bílkoviny a sacharidy

subjekty obdrží nápoj obsahující 20 gramů vnitřně značeného kaseinu plus 60 gramů sacharidů.

Polovina subjektů jsou mladí muži (YOUNG) (věk mezi 18 a 35 lety) a polovina subjektů jsou starší muži (STARÉ) (věk mezi 70 a 85 lety).

Ostatní jména:
  • Kasein plus monohydrát dextrózy a maltodextrin
Experimentální: SKUPINA 3 (YOUNG-PRO)
testovací nápoj obsahuje samotný značený protein

Subjekty obdrží nápoj obsahující 20 gramů vnitřně značeného kaseinu.

Polovina subjektů jsou mladí muži (YOUNG) (věk mezi 18 a 35 lety) a polovina subjektů jsou starší muži (STARÉ) (věk mezi 70 a 85 lety).

Ostatní jména:
  • Skutečně značený kasein
Experimentální: SKUPINA 4 (YOUNG-PRO/CARB)
testovací nápoj obsahuje přirozeně značené bílkoviny a sacharidy

subjekty obdrží nápoj obsahující 20 gramů vnitřně značeného kaseinu plus 60 gramů sacharidů.

Polovina subjektů jsou mladí muži (YOUNG) (věk mezi 18 a 35 lety) a polovina subjektů jsou starší muži (STARÉ) (věk mezi 70 a 85 lety).

Ostatní jména:
  • Kasein plus monohydrát dextrózy a maltodextrin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna rychlosti syntézy svalových proteinů od stavu nalačno (vyjádřená jako frakční syntetická rychlost, FSR) v různých časových bodech po jídle
Časové okno: Účastníci budou sledováni nalačno po dobu 2 hodin a v postprandiálním stavu po dobu 5 hodin
Účastníci budou sledováni nalačno po dobu 2 hodin a v postprandiálním stavu po dobu 5 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna z hladového stavu v rovnováze proteinů celého těla v různých časech po jídle
Časové okno: Účastníci budou sledováni nalačno po dobu 2 hodin a v postprandiálním stavu po dobu 5 hodin
Účastníci budou sledováni nalačno po dobu 2 hodin a v postprandiálním stavu po dobu 5 hodin
Změna mikrovaskulární perfuze od stavu nalačno v různých časových bodech po jídle
Časové okno: Účastníci budou sledováni nalačno po dobu 2 hodin a v postprandiálním stavu po dobu 5 hodin
Účastníci budou sledováni nalačno po dobu 2 hodin a v postprandiálním stavu po dobu 5 hodin
Změna od stavu nalačno v kinetice trávení dietního vnitřně značeného proteinu v různých časových bodech po jídle
Časové okno: Účastníci budou sledováni nalačno po dobu 2 hodin a v postprandiálním stavu po dobu 5 hodin
Účastníci budou sledováni nalačno po dobu 2 hodin a v postprandiálním stavu po dobu 5 hodin
Změna od stavu nalačno v kinetice absorpce dietárního vnitřně značeného proteinu v různých časových bodech po jídle
Časové okno: Účastníci budou sledováni nalačno po dobu 2 hodin a v postprandiálním stavu po dobu 5 hodin
Účastníci budou sledováni nalačno po dobu 2 hodin a v postprandiálním stavu po dobu 5 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luc JC van Loon, Prof., Maastricht University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit