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Impatto della co-ingestione di carboidrati sulla risposta anabolica post-prandiale delle proteine ​​negli uomini giovani e anziani (PRO-CARB)

12 aprile 2012 aggiornato da: Henrike Hamer, Maastricht University Medical Center

Razionale: si presume che la perdita muscolare correlata all'età (sarcopenia) sia correlata alla ridotta risposta di sintesi proteica muscolare postprandiale alla somministrazione di proteine ​​e/o aminoacidi negli anziani rispetto ai giovani. La co-ingestione di carboidrati aumenta la secrezione di insulina postprandiale. L'insulina influisce sul flusso sanguigno del muscolo scheletrico e può quindi influenzare la disponibilità del substrato e la sintesi proteica muscolare postprandiale. Tuttavia, non è chiaro se la risposta all'assunzione combinata di proteine ​​e carboidrati sia diversa negli anziani rispetto ai soggetti giovani.

Ipotesi: l'aggiunta di carboidrati a un bolo di proteine ​​rappresenta una strategia efficace per superare l'alterata sintesi proteica muscolare postprandiale nell'anziano.

Obiettivo: L'obiettivo principale dello studio è indagare se la co-ingestione di carboidrati aumenta la risposta sintetica delle proteine ​​muscolari postprandiali in vivo dopo l'ingestione di proteine ​​e se questa risposta è diversa tra soggetti giovani e anziani. L'obiettivo secondario dello studio è valutare l'effetto della co-ingestione di carboidrati sui livelli di insulina e sulla perfusione microvascolare in soggetti giovani e anziani.

Intervento: L'intervento consiste in un singolo giorno di test durante il quale i soggetti riceveranno una bevanda contenente 20 grammi di caseina intrinsecamente marcata con o senza 60 grammi di carboidrati. Inoltre, verranno somministrate continue infusioni endovenose di traccianti di aminoacidi marcati. Durante il giorno del test verranno raccolti 18 campioni di plasma e 4 biopsie muscolari per un periodo di 8 ore e mezza. Inoltre, il flusso sanguigno muscolo-scheletrico sarà stimato utilizzando il sidestream darkfield imaging (SDF) in posizione sublinguale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Con l'invecchiamento umano, c'è un declino graduale ma progressivo del tessuto muscolare scheletrico, noto anche come sarcopenia. La sarcopenia è accompagnata da una riduzione delle prestazioni fisiche, dalla perdita della capacità funzionale, da un aumento del rischio di cadute e da una maggiore probabilità di sviluppare malattie metaboliche croniche, come il diabete di tipo 2 e l'obesità. Alla fine ciò si traduce anche in un aumento dell'ospedalizzazione e dell'istituzionalizzazione degli anziani nelle case di cura e in elevati costi sanitari. Pertanto, è importante studiare approcci per ridurre la perdita di massa muscolare scheletrica durante l'invecchiamento. Per preservare la massa muscolare, l'assunzione di proteine ​​è importante, perché fornisce gli elementi costitutivi del tessuto muscolare: gli amminoacidi. Poiché i tassi di sintesi proteica muscolare basale non sembrano differire tra giovani e anziani, attualmente molti gruppi di ricerca si concentrano sulla sintesi proteica muscolare postprandiale. È stato dimostrato che la sintesi proteica del muscolo scheletrico dipende fortemente dall'assunzione di proteine. Tuttavia, dati recenti indicano che la risposta sintetica delle proteine ​​muscolari all'assunzione di proteine ​​è attenuata negli anziani. Una risposta di sintesi proteica muscolare postprandiale attenuata per un periodo prolungato potrebbe comportare una diminuzione dell'accrescimento proteico muscolare e potrebbe eventualmente contribuire alla sarcopenia.

La risposta anabolica all'assunzione di proteine ​​sembra essere principalmente mediata da un aumento degli aminoacidi essenziali nel plasma. Inoltre, l'ingestione di carboidrati porta ad un'attenuazione della disgregazione proteica muscolare in virtù di un aumento dell'insulina plasmatica, promuovendo ulteriormente un bilancio proteico netto positivo. Ciò è mediato dalla nota azione dell'insulina di aumentare il flusso sanguigno muscolare e quindi aumentare la consegna del substrato muscolare, che può portare a un'ulteriore stimolazione della sintesi proteica muscolare. È stato dimostrato che esiste un'insulino-resistenza rispetto all'anabolismo delle proteine ​​muscolari nei soggetti anziani rispetto ai soggetti giovani durante condizioni di elevata disponibilità plasmatica di aminoacidi e insulina. Ciò suggerisce che la ridotta capacità dell'insulina di aumentare la perfusione microvascolare muscolare diminuisce lo stimolo aminoacidico.

Nel presente studio gli investigatori valuteranno l'effetto di una singola quantità simile a un pasto di proteine ​​​​intatte con o senza carboidrati sulla sintesi proteica muscolare post-prandiale negli anziani (70-85 anni) rispetto ai giovani (18-30 anni) . Inoltre, i ricercatori studieranno se la risposta sintetica delle proteine ​​muscolari sia associata a un aumento della perfusione microvascolare dopo l'ingestione del pasto utilizzando l'imaging Sidestream Dark Field (SDF). Le misurazioni SDF saranno effettuate nella cavità orale sotto la lingua, poiché quest'area è facilmente accessibile ed è rappresentativa della perfusione microvascolare. Per essere in grado di misurare l'effetto dell'ingestione di proteine ​​sulla sintesi proteica muscolare, i ricercatori utilizzeranno caseina intrinsecamente marcata. Questo ci permette di determinare la vera incorporazione di aminoacidi dalla caseina intatta ingerita nel muscolo, tenendo conto dell'influenza dei processi di digestione e assorbimento di un'intera proteina. Le proteine ​​del latte intrinsecamente marcate derivano dal latte raccolto da mucche a cui è stata infusa L-[1-13C] fenilalanina.

Verranno esaminate le seguenti ipotesi:

  1. L'assunzione combinata di proteine ​​e carboidrati aumenta la sintesi proteica muscolare post-prandiale negli anziani, ma non nei soggetti giovani.
  2. L'aumento della produzione di insulina in seguito all'assunzione combinata di proteine ​​e carboidrati si traduce in un aumento della perfusione microvascolare che è correlata alla risposta di sintesi proteica muscolare post-prandiale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6200 MD
        • Maastricht University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi
  • Età 70-85 anni o Età 18-30 anni
  • IMC < 30 kg∙m2

Criteri di esclusione:

  • Diabete
  • HbA1c > 7,0%
  • Obesità (IMC > 30 kg/m2)
  • Funzionalità renale o epatica compromessa diagnosticata
  • Tutte le comorbilità che interagiscono con la mobilità e il metabolismo muscolare degli arti inferiori (es. artrosi, artrite, spasticità/rigidità, tutti i disturbi neurologici e paralisi).
  • Ipertensione (secondo i criteri dell'OMS) (36)
  • Uso di anticoagulanti, malattie del sangue, allergia alla lidocaina
  • Uso di FANS e acido acetilsalicilico
  • Uso di inibitori dell'acido gastrico
  • Pazienti affetti da PKU (fenilchetonuria)
  • Partecipazione a qualsiasi programma di esercizi regolari
  • Peso corporeo instabile negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GRUPPO 1 (OLD-PRO)
la bevanda di prova contiene solo proteine ​​intrinsecamente marcate

I soggetti riceveranno una bevanda contenente 20 grammi di caseina intrinsecamente etichettata.

Metà dei soggetti sono maschi giovani (YOUNG)(età compresa tra 18 e 35 anni) e metà dei soggetti sono maschi anziani (OLD)(età compresa tra 70 e 85 anni).

Altri nomi:
  • Caseina intrinsecamente marcata
Sperimentale: GRUPPO 2 (OLD-PRO/CARB)
la bevanda di prova contiene proteine ​​e carboidrati intrinsecamente marcati

i soggetti riceveranno una bevanda contenente 20 grammi di caseina intrinsecamente marcata più 60 grammi di carboidrati.

Metà dei soggetti sono maschi giovani (YOUNG)(età compresa tra 18 e 35 anni) e metà dei soggetti sono maschi anziani (OLD)(età compresa tra 70 e 85 anni).

Altri nomi:
  • Caseina più destrosio monoidrato e maltodestrina
Sperimentale: GRUPPO 3 (GIOVANNI-PRO)
la bevanda di prova contiene solo proteine ​​intrinsecamente marcate

I soggetti riceveranno una bevanda contenente 20 grammi di caseina intrinsecamente etichettata.

Metà dei soggetti sono maschi giovani (YOUNG)(età compresa tra 18 e 35 anni) e metà dei soggetti sono maschi anziani (OLD)(età compresa tra 70 e 85 anni).

Altri nomi:
  • Caseina intrinsecamente marcata
Sperimentale: GRUPPO 4 (YOUNG-PRO/CARB)
la bevanda di prova contiene proteine ​​e carboidrati intrinsecamente marcati

i soggetti riceveranno una bevanda contenente 20 grammi di caseina intrinsecamente marcata più 60 grammi di carboidrati.

Metà dei soggetti sono maschi giovani (YOUNG)(età compresa tra 18 e 35 anni) e metà dei soggetti sono maschi anziani (OLD)(età compresa tra 70 e 85 anni).

Altri nomi:
  • Caseina più destrosio monoidrato e maltodestrina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dallo stato di digiuno nel tasso di sintesi proteica muscolare (espresso come tasso sintetico frazionario, FSR) in diversi momenti postprandiali
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti a digiuno per 2 ore e in uno stato postprandiale per 5 ore
I partecipanti saranno seguiti a digiuno per 2 ore e in uno stato postprandiale per 5 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento dallo stato di digiuno nell'equilibrio proteico di tutto il corpo in tempi diversi postprandiali
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti a digiuno per 2 ore e in uno stato postprandiale per 5 ore
I partecipanti saranno seguiti a digiuno per 2 ore e in uno stato postprandiale per 5 ore
Cambiamento dallo stato di digiuno nella perfusione microvascolare in diversi momenti postprandiali
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti a digiuno per 2 ore e in uno stato postprandiale per 5 ore
I partecipanti saranno seguiti a digiuno per 2 ore e in uno stato postprandiale per 5 ore
Cambiamento dallo stato di digiuno nella cinetica di digestione delle proteine ​​intrinsecamente etichettate nella dieta in diversi momenti postprandiali
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti a digiuno per 2 ore e in uno stato postprandiale per 5 ore
I partecipanti saranno seguiti a digiuno per 2 ore e in uno stato postprandiale per 5 ore
Cambiamento dallo stato di digiuno nella cinetica di assorbimento delle proteine ​​marcate intrinsecamente nella dieta in diversi momenti postprandiali
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti a digiuno per 2 ore e in uno stato postprandiale per 5 ore
I partecipanti saranno seguiti a digiuno per 2 ore e in uno stato postprandiale per 5 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Luc JC van Loon, Prof., Maastricht University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

13 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Proteina

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