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Impacto de la ingesta conjunta de carbohidratos en la respuesta anabólica posprandial de la proteína en hombres jóvenes y ancianos (PRO-CARB)

12 de abril de 2012 actualizado por: Henrike Hamer, Maastricht University Medical Center

Justificación: Se supone que la pérdida de masa muscular relacionada con la edad (sarcopenia) está relacionada con la alteración de la respuesta sintética posprandial de la proteína muscular a la administración de proteínas y/o aminoácidos en los ancianos frente a los jóvenes. La ingestión conjunta de carbohidratos aumenta la secreción de insulina posprandial. La insulina afecta el flujo sanguíneo del músculo esquelético y, por lo tanto, puede afectar la disponibilidad de sustratos y la síntesis de proteínas musculares posprandiales. Sin embargo, no está claro si la respuesta a la ingesta combinada de proteínas y carbohidratos es diferente en los ancianos en comparación con los sujetos jóvenes.

Hipótesis: La adición de carbohidratos a un bolo de proteínas representa una estrategia eficaz para superar la alteración de la síntesis de proteínas musculares posprandiales en los ancianos.

Objetivo: El objetivo principal del estudio es investigar si la ingesta conjunta de carbohidratos aumenta la respuesta sintética de proteína muscular posprandial in vivo después de la ingesta de proteína y si esta respuesta es diferente entre sujetos jóvenes y ancianos. El objetivo secundario del estudio es evaluar el efecto de la ingesta conjunta de carbohidratos sobre los niveles de insulina y la perfusión microvascular en sujetos jóvenes y ancianos.

Intervención: La intervención consiste en un solo día de prueba durante el cual los sujetos recibirán una bebida que contiene 20 gramos de caseína intrínsecamente marcada con o sin 60 gramos de carbohidratos. Además, se administrarán infusiones intravenosas continuas de trazadores de aminoácidos marcados. Durante el día de la prueba se recogerán 18 muestras de plasma y 4 biopsias musculares en un periodo de 8½ h. Además, el flujo sanguíneo del músculo esquelético se estimará utilizando imágenes de campo oscuro (SDF) de flujo lateral en posición sublingual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Con el envejecimiento humano, se produce una disminución gradual pero progresiva del tejido muscular esquelético, también conocida como sarcopenia. La sarcopenia se acompaña de un rendimiento físico reducido, la pérdida de la capacidad funcional, un mayor riesgo de caídas y una mayor probabilidad de desarrollar enfermedades metabólicas crónicas, como la diabetes tipo 2 y la obesidad. Eventualmente, esto también resulta en una mayor hospitalización e institucionalización de ancianos en hogares de ancianos y altos costos de atención médica. Por lo tanto, es importante investigar enfoques para disminuir la pérdida de masa muscular esquelética durante el envejecimiento. Para preservar la masa muscular, la ingesta de proteínas es importante, ya que proporciona los componentes básicos para el tejido muscular: los aminoácidos. Dado que las tasas de síntesis de proteínas musculares basales no parecen diferir entre jóvenes y ancianos, actualmente muchos grupos de investigación se centran en la síntesis de proteínas musculares posprandiales. Se ha demostrado que la síntesis de proteínas del músculo esquelético depende en gran medida de la ingesta de proteínas. Sin embargo, datos recientes indican que la respuesta de síntesis de proteínas musculares a la ingesta de proteínas se atenúa en los ancianos. Una respuesta sintética de proteína muscular postprandial embotada durante un período prolongado podría resultar en una disminución de la acumulación de proteína muscular y eventualmente podría contribuir a la sarcopenia.

La respuesta anabólica a la ingesta de proteínas parece estar mediada principalmente por una elevación de los aminoácidos esenciales en plasma. Además, la ingestión de carbohidratos conduce a una atenuación de la descomposición de las proteínas musculares en virtud de una elevación de la insulina plasmática, lo que promueve aún más el balance proteico neto positivo. Esto está mediado por la acción conocida de la insulina de aumentar el flujo sanguíneo muscular y, por lo tanto, aumentar la entrega de sustrato muscular, lo que puede conducir a una mayor estimulación de la síntesis de proteínas musculares. Se ha demostrado que existe una resistencia a la insulina con respecto al anabolismo de la proteína muscular en personas de edad avanzada en comparación con sujetos jóvenes durante condiciones de alta disponibilidad de insulina y aminoácidos en plasma. Esto sugiere que la capacidad reducida de la insulina para aumentar la perfusión microvascular muscular disminuye el estímulo de aminoácidos.

En el presente estudio, los investigadores evaluarán el efecto de una sola cantidad similar a una comida de proteína intacta con o sin carbohidratos en la síntesis de proteína muscular posprandial en los ancianos (70-85 años) en comparación con los jóvenes (18-30 años) . Además, los investigadores van a investigar si la respuesta sintética de la proteína muscular está asociada con un aumento en la perfusión microvascular después de la ingestión de la comida utilizando imágenes de Sidestream Dark Field (SDF). Las mediciones de SDF se tomarán en la cavidad oral debajo de la lengua, ya que esta área es de fácil acceso y es representativa de la perfusión microvascular. Para poder medir el efecto de la ingesta de proteínas en la síntesis de proteínas musculares, los investigadores utilizarán caseína marcada intrínsecamente. Esto nos permite determinar la verdadera incorporación de aminoácidos de la caseína intacta ingerida al músculo, teniendo en cuenta la influencia de los procesos de digestión y absorción de una proteína completa. Las proteínas de leche intrínsecamente marcadas se derivaron de leche recolectada de vacas a las que se les infundió L-[1-13C] fenilalanina.

Se investigarán las siguientes hipótesis:

  1. La ingesta combinada de proteínas y carbohidratos aumenta la síntesis de proteínas musculares posprandiales en los ancianos, pero no en los sujetos jóvenes.
  2. El aumento de la producción de insulina después de la ingesta combinada de proteínas y carbohidratos da como resultado un aumento de la perfusión microvascular que está relacionado con la respuesta de síntesis de proteínas musculares posprandiales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6200 MD
        • Maastricht University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • machos
  • Edad 70-85 años o Edad 18-30 años
  • IMC < 30 kg∙m2

Criterio de exclusión:

  • Diabetes
  • HbA1c > 7,0 %
  • Obesidad (IMC > 30 kg/m2)
  • Insuficiencia renal o hepática diagnosticada
  • Todas las comorbilidades que interactúan con la movilidad y el metabolismo muscular de las extremidades inferiores (p. artrosis, artritis, espasticidad/rigidez, todos los trastornos neurológicos y parálisis).
  • Hipertensión (según criterios de la OMS) (36)
  • Uso de anticoagulantes, enfermedades de la sangre, alergia a la lidocaína
  • Uso de AINE y ácido acetilsalicílico
  • Uso de inhibidores del ácido gástrico
  • Pacientes que sufren de PKU (Fenilcetonuria)
  • Participación en cualquier programa de ejercicio regular.
  • Peso corporal inestable en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: GRUPO 1 (ANTIGUO-PRO)
la bebida de prueba contiene solo proteína intrínsecamente etiquetada

Los sujetos recibirán una bebida que contiene 20 gramos de caseína intrínsecamente etiquetada.

La mitad de los sujetos son hombres jóvenes (JÓVENES) (edad entre 18 y 35 años) y la mitad de los sujetos son hombres mayores (ANCIANOS) (edad entre 70 y 85 años).

Otros nombres:
  • Caseína intrínsecamente marcada
Experimental: GRUPO 2 (OLD-PRO/CARB)
la bebida de prueba contiene proteínas y carbohidratos intrínsecamente etiquetados

los sujetos recibirán una bebida que contiene 20 gramos de caseína intrínsecamente etiquetada más 60 gramos de carbohidratos.

La mitad de los sujetos son hombres jóvenes (JÓVENES) (edad entre 18 y 35 años) y la mitad de los sujetos son hombres mayores (ANCIANOS) (edad entre 70 y 85 años).

Otros nombres:
  • Caseína más monohidrato de dextrosa y maltodextrina
Experimental: GRUPO 3 (JÓVENES-PRO)
la bebida de prueba contiene solo proteína intrínsecamente etiquetada

Los sujetos recibirán una bebida que contiene 20 gramos de caseína intrínsecamente etiquetada.

La mitad de los sujetos son hombres jóvenes (JÓVENES) (edad entre 18 y 35 años) y la mitad de los sujetos son hombres mayores (ANCIANOS) (edad entre 70 y 85 años).

Otros nombres:
  • Caseína intrínsecamente marcada
Experimental: GRUPO 4 (JOVEN-PRO/CARB)
la bebida de prueba contiene proteínas y carbohidratos intrínsecamente etiquetados

los sujetos recibirán una bebida que contiene 20 gramos de caseína intrínsecamente etiquetada más 60 gramos de carbohidratos.

La mitad de los sujetos son hombres jóvenes (JÓVENES) (edad entre 18 y 35 años) y la mitad de los sujetos son hombres mayores (ANCIANOS) (edad entre 70 y 85 años).

Otros nombres:
  • Caseína más monohidrato de dextrosa y maltodextrina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el estado de ayuno en la tasa de síntesis de proteína muscular (expresada como tasa sintética fraccional, FSR) en diferentes puntos de tiempo posprandiales
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos en ayunas durante 2 horas y en estado posprandial durante 5 horas.
Los participantes serán seguidos en ayunas durante 2 horas y en estado posprandial durante 5 horas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el estado de ayuno en el balance de proteínas de todo el cuerpo en diferentes puntos de tiempo posprandiales
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos en ayunas durante 2 horas y en estado posprandial durante 5 horas.
Los participantes serán seguidos en ayunas durante 2 horas y en estado posprandial durante 5 horas.
Cambio desde el estado de ayuno en la perfusión microvascular en diferentes puntos de tiempo posprandiales
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos en ayunas durante 2 horas y en estado posprandial durante 5 horas.
Los participantes serán seguidos en ayunas durante 2 horas y en estado posprandial durante 5 horas.
Cambio desde el estado de ayuno en la cinética de la digestión de la proteína dietética intrínsecamente marcada en diferentes puntos de tiempo posprandiales
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos en ayunas durante 2 horas y en estado posprandial durante 5 horas.
Los participantes serán seguidos en ayunas durante 2 horas y en estado posprandial durante 5 horas.
Cambio desde el estado de ayuno en la cinética de absorción de la proteína dietética intrínsecamente marcada en diferentes puntos de tiempo posprandiales
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos en ayunas durante 2 horas y en estado posprandial durante 5 horas.
Los participantes serán seguidos en ayunas durante 2 horas y en estado posprandial durante 5 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Luc JC van Loon, Prof., Maastricht University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Proteína

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