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Impact de la co-ingestion de glucides sur la réponse anabolique post-prandiale des protéines chez les hommes jeunes et âgés (PRO-CARB)

12 avril 2012 mis à jour par: Henrike Hamer, Maastricht University Medical Center

Justification : La perte musculaire liée à l'âge (sarcopénie) est supposée être liée à l'altération de la réponse synthétique des protéines musculaires postprandiales à l'administration de protéines et/ou d'acides aminés chez les personnes âgées par rapport aux jeunes. La co-ingestion de glucides augmente la sécrétion d'insuline post-prandiale. L'insuline affecte le flux sanguin des muscles squelettiques et peut donc affecter la disponibilité du substrat et la synthèse postprandiale des protéines musculaires. Cependant, il n'est pas clair si la réponse à l'apport combiné de protéines et de glucides est différente chez les sujets âgés par rapport aux sujets jeunes.

Hypothèse : L'ajout de glucides à un bolus de protéines représente une stratégie efficace pour surmonter l'altération de la synthèse des protéines musculaires postprandiales chez les personnes âgées.

Objectif : L'objectif principal de l'étude est d'étudier si la co-ingestion de glucides augmente la réponse synthétique des protéines musculaires postprandiales in vivo après l'ingestion de protéines et si cette réponse est différente entre les sujets jeunes et âgés. L'objectif secondaire de l'étude est d'évaluer l'effet de la co-ingestion de glucides sur les niveaux d'insuline et la perfusion microvasculaire chez des sujets jeunes et âgés.

Intervention : L'intervention consiste en une seule journée de test au cours de laquelle les sujets recevront une boisson contenant 20 grammes de caséine intrinsèquement marquée avec ou sans 60 grammes de glucides. De plus, des perfusions intraveineuses continues de traceurs d'acides aminés marqués seront administrées. Au cours de la journée de test, 18 échantillons de plasma et 4 biopsies musculaires seront prélevés sur une période de 8h30. De plus, le flux sanguin du muscle squelettique sera estimé à l'aide de l'imagerie à fond noir (SDF) en position sublinguale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Avec le vieillissement humain, il y a un déclin graduel mais progressif du tissu musculaire squelettique, également connu sous le nom de sarcopénie. La sarcopénie s'accompagne d'une diminution des performances physiques, d'une perte de capacité fonctionnelle, d'un risque accru de chute et d'une probabilité accrue de développer des maladies métaboliques chroniques, telles que le diabète de type 2 et l'obésité. En fin de compte, cela se traduit également par une augmentation de l'hospitalisation et de l'institutionnalisation des personnes âgées dans les maisons de retraite, ainsi que par des coûts de soins de santé élevés. Par conséquent, il est important d'étudier des approches pour diminuer la perte de masse musculaire squelettique au cours du vieillissement. Pour préserver la masse musculaire, l'apport en protéines est important, car il fournit les éléments constitutifs du tissu musculaire : les acides aminés. Étant donné que les taux de synthèse des protéines musculaires basales ne semblent pas différer entre les jeunes et les personnes âgées, de nombreux groupes de recherche se concentrent actuellement sur la synthèse des protéines musculaires postprandiales. Il a été démontré que la synthèse des protéines du muscle squelettique dépend fortement de l'apport en protéines. Cependant, des données récentes indiquent que la réponse synthétique des protéines musculaires à l'apport en protéines est atténuée chez les personnes âgées. Une réponse synthétique émoussée des protéines musculaires postprandiales sur une période prolongée pourrait entraîner une diminution de l'accrétion des protéines musculaires et pourrait éventuellement contribuer à la sarcopénie.

La réponse anabolique à l'apport en protéines semble être principalement médiée par une élévation des acides aminés essentiels plasmatiques. De plus, l'ingestion de glucides conduit à une atténuation de la dégradation des protéines musculaires en raison d'une élévation de l'insuline plasmatique, favorisant davantage un bilan protéique net positif. Ceci est médié par l'action connue de l'insuline d'augmenter le flux sanguin musculaire et d'augmenter ainsi l'apport de substrat musculaire, ce qui peut conduire à une stimulation supplémentaire de la synthèse des protéines musculaires. Il a été démontré qu'il existe une résistance à l'insuline vis-à-vis de l'anabolisme des protéines musculaires chez les personnes âgées par rapport aux sujets jeunes dans des conditions de haute disponibilité plasmatique des acides aminés et de l'insuline. Cela suggère que la capacité réduite de l'insuline à augmenter la perfusion microvasculaire musculaire diminue le stimulus des acides aminés.

Dans la présente étude, les chercheurs évalueront l'effet d'une seule quantité de protéines intactes avec ou sans glucides sur la synthèse des protéines musculaires post-prandiales chez les personnes âgées (70-85 ans) par rapport aux jeunes (18 - 30 ans) . De plus, les chercheurs vont étudier si la réponse synthétique des protéines musculaires est associée à une augmentation de la perfusion microvasculaire après l'ingestion du repas en utilisant l'imagerie Sidestream Dark Field (SDF). Les mesures SDF seront prises dans la cavité buccale sous la langue, car cette zone est facilement accessible et représentative de la perfusion microvasculaire. Pour pouvoir mesurer l'effet de l'ingestion de protéines sur la synthèse des protéines musculaires, les chercheurs utiliseront de la caséine intrinsèquement marquée. Cela nous permet de déterminer la véritable incorporation des acides aminés de la caséine intacte ingérée dans le muscle, en tenant compte de l'influence des processus de digestion et d'absorption d'une protéine entière. Les protéines de lait intrinsèquement marquées ont été dérivées du lait qui a été prélevé sur des vaches qui ont été infusées avec de la L-[1-13C] phénylalanine.

Les hypothèses suivantes seront étudiées :

  1. L'apport combiné de protéines et de glucides augmente la synthèse protéique musculaire post-prandiale chez les personnes âgées, mais pas chez les sujets jeunes.
  2. L'augmentation de la production d'insuline suite à l'apport combiné de protéines et de glucides entraîne une augmentation de la perfusion microvasculaire qui est liée à la réponse synthétique post-prandiale des protéines musculaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6200 MD
        • Maastricht University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Mâles
  • Âge 70-85 ans ou Âge 18-30 ans
  • IMC < 30 kg∙m2

Critère d'exclusion:

  • Diabète
  • HbA1c > 7,0 %
  • Obésité (IMC > 30 kg/m2)
  • Fonction rénale ou hépatique altérée diagnostiquée
  • Toutes les comorbidités interagissant avec la mobilité et le métabolisme musculaire des membres inférieurs (ex. arthrose, arthrite, spasticité/rigidité, tous troubles neurologiques et paralysie).
  • Hypertension (selon les critères de l'OMS) (36)
  • Utilisation d'anticoagulants, maladies du sang, allergie à la lidocaïne
  • Utilisation d'AINS et d'acide acétylsalicylique
  • Utilisation d'inhibiteurs de l'acide gastrique
  • Patients souffrant de PCU (Phénylcétonurie)
  • Participation à tout programme d'exercice régulier
  • Poids corporel instable au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GROUPE 1 (ANCIEN-PRO)
la boisson test contient uniquement des protéines intrinsèquement marquées

Les sujets recevront une boisson contenant 20 grammes de caséine intrinsèquement marquée.

La moitié des sujets sont des hommes jeunes (YOUNG) (âge entre 18 et 35 ans) et la moitié des sujets sont des hommes âgés (OLD) (âge entre 70 et 85 ans).

Autres noms:
  • Caséine intrinsèquement marquée
Expérimental: GROUPE 2 (ANCIEN-PRO/CARB)
la boisson test contient des protéines et des glucides intrinsèquement marqués

les sujets recevront une boisson contenant 20 grammes de caséine intrinsèquement marquée plus 60 grammes de glucides.

La moitié des sujets sont des hommes jeunes (YOUNG) (âge entre 18 et 35 ans) et la moitié des sujets sont des hommes âgés (OLD) (âge entre 70 et 85 ans).

Autres noms:
  • Caséine plus monohydrate de dextrose et maltodextrine
Expérimental: GROUPE 3 (JEUNE-PRO)
la boisson test contient uniquement des protéines intrinsèquement marquées

Les sujets recevront une boisson contenant 20 grammes de caséine intrinsèquement marquée.

La moitié des sujets sont des hommes jeunes (YOUNG) (âge entre 18 et 35 ans) et la moitié des sujets sont des hommes âgés (OLD) (âge entre 70 et 85 ans).

Autres noms:
  • Caséine intrinsèquement marquée
Expérimental: GROUPE 4 (JEUNE-PRO/CARB)
la boisson test contient des protéines et des glucides intrinsèquement marqués

les sujets recevront une boisson contenant 20 grammes de caséine intrinsèquement marquée plus 60 grammes de glucides.

La moitié des sujets sont des hommes jeunes (YOUNG) (âge entre 18 et 35 ans) et la moitié des sujets sont des hommes âgés (OLD) (âge entre 70 et 85 ans).

Autres noms:
  • Caséine plus monohydrate de dextrose et maltodextrine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de l'état à jeun du taux de synthèse des protéines musculaires (exprimé en taux de synthèse fractionnaire, FSR) à différents moments postprandiaux
Délai: Les participants seront suivis à jeun pendant 2 heures et en état postprandial pendant 5 heures
Les participants seront suivis à jeun pendant 2 heures et en état postprandial pendant 5 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement de l'état à jeun dans l'équilibre protéique du corps entier à différents moments postprandiaux
Délai: Les participants seront suivis à jeun pendant 2 heures et en état postprandial pendant 5 heures
Les participants seront suivis à jeun pendant 2 heures et en état postprandial pendant 5 heures
Changement de l'état à jeun dans la perfusion microvasculaire à différents moments postprandiaux
Délai: Les participants seront suivis à jeun pendant 2 heures et en état postprandial pendant 5 heures
Les participants seront suivis à jeun pendant 2 heures et en état postprandial pendant 5 heures
Changement de l'état à jeun dans la cinétique de digestion des protéines alimentaires intrinsèquement marquées à différents moments postprandiaux
Délai: Les participants seront suivis à jeun pendant 2 heures et en état postprandial pendant 5 heures
Les participants seront suivis à jeun pendant 2 heures et en état postprandial pendant 5 heures
Changement par rapport à l'état à jeun de la cinétique d'absorption des protéines alimentaires intrinsèquement marquées à différents moments postprandiaux
Délai: Les participants seront suivis à jeun pendant 2 heures et en état postprandial pendant 5 heures
Les participants seront suivis à jeun pendant 2 heures et en état postprandial pendant 5 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luc JC van Loon, Prof., Maastricht University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2012

Première publication (Estimation)

13 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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