Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jednoczesnego spożycia węglowodanów na poposiłkową odpowiedź anaboliczną białka u młodych i starszych mężczyzn (PRO-CARB)

12 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Henrike Hamer, Maastricht University Medical Center

Uzasadnienie: Zakłada się, że utrata mięśni związana z wiekiem (sarkopenia) jest związana z upośledzoną poposiłkową odpowiedzią syntetyczną białek mięśniowych na podanie białka i/lub aminokwasu u osób starszych w porównaniu z młodymi. Jednoczesne spożycie węglowodanów zwiększa poposiłkowe wydzielanie insuliny. Insulina wpływa na przepływ krwi w mięśniach szkieletowych, a zatem może wpływać na dostępność substratu i poposiłkową syntezę białek mięśniowych. Nie jest jednak jasne, czy reakcja na łączne spożycie białka i węglowodanów jest inna u osób starszych niż u młodych osób.

Hipoteza: Dodanie węglowodanów do bolusa białka stanowi skuteczną strategię przezwyciężenia upośledzonej poposiłkowej syntezy białek mięśniowych u osób starszych.

Cel: Głównym celem badania jest zbadanie, czy jednoczesne spożywanie węglowodanów zwiększa poposiłkową odpowiedź syntezy białek mięśniowych in vivo po spożyciu białka i czy ta odpowiedź jest różna u osób młodych i starszych. Celem drugorzędowym pracy jest ocena wpływu jednoczesnego spożywania węglowodanów na poziom insuliny i perfuzję mikrokrążenia u osób młodych i starszych.

Interwencja: Interwencja składa się z jednego dnia testowego, podczas którego badani otrzymają napój zawierający 20 gramów samoistnie znakowanej kazeiny z 60 gramami węglowodanów lub bez. Ponadto będą podawane ciągłe wlewy dożylne znakowanych aminokwasów. Podczas dnia testowego zostanie pobranych 18 próbek osocza i 4 biopsje mięśni w ciągu 8½ godziny. Ponadto przepływ krwi w mięśniach szkieletowych zostanie oszacowany za pomocą bocznego obrazowania ciemnego pola (SDF) w pozycji podjęzykowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wraz ze starzeniem się człowieka następuje stopniowy, ale postępujący spadek tkanki mięśni szkieletowych, znany również jako sarkopenia. Sarkopenii towarzyszy obniżona wydolność fizyczna, utrata wydolności funkcjonalnej, zwiększone ryzyko upadków oraz zwiększone prawdopodobieństwo rozwoju przewlekłych chorób metabolicznych, takich jak cukrzyca typu 2 i otyłość. Ostatecznie skutkuje to również zwiększoną hospitalizacją i umieszczaniem osób starszych w domach opieki oraz wysokimi kosztami opieki zdrowotnej. Dlatego ważne jest zbadanie sposobów zmniejszania utraty masy mięśni szkieletowych podczas starzenia. Aby zachować masę mięśniową, ważne jest spożycie białka, ponieważ dostarcza ono budulca dla tkanki mięśniowej: aminokwasów. Ponieważ podstawowe tempo syntezy białek mięśniowych nie wydaje się różnić między młodymi i starszymi, obecnie wiele grup badawczych koncentruje się na poposiłkowej syntezie białek mięśniowych. Wykazano, że synteza białek mięśni szkieletowych jest wysoce zależna od spożycia białka. Jednak ostatnie dane wskazują, że reakcja syntezy białek mięśniowych na spożycie białka jest osłabiona u osób starszych. Stępiona poposiłkowa odpowiedź syntetyczna białek mięśniowych przez dłuższy czas może skutkować zmniejszonym przyrostem białek mięśniowych i ostatecznie przyczynić się do sarkopenii.

Wydaje się, że w odpowiedzi anabolicznej na spożycie białka pośredniczy głównie podwyższenie poziomu niezbędnych aminokwasów w osoczu. Ponadto spożycie węglowodanów prowadzi do osłabienia rozpadu białek mięśniowych dzięki podwyższeniu poziomu insuliny w osoczu, co dodatkowo sprzyja dodatniemu bilansowi białek netto. Jest to pośredniczone przez znane działanie insuliny polegające na zwiększaniu przepływu krwi w mięśniach, a tym samym zwiększaniu dostarczania substratu mięśniowego, co może prowadzić do dalszej stymulacji syntezy białek mięśniowych. Wykazano, że istnieje oporność na insulinę w odniesieniu do anabolizmu białek mięśniowych u osób starszych w porównaniu z osobami młodymi w warunkach wysokiej dostępności aminokwasów i insuliny w osoczu. Sugeruje to, że zmniejszona zdolność insuliny do zwiększania perfuzji mikronaczyniowej mięśni zmniejsza bodziec aminokwasowy.

W niniejszym badaniu badacze ocenią wpływ pojedynczego posiłku w ilości nienaruszonego białka z węglowodanami lub bez na poposiłkową syntezę białek mięśniowych u osób starszych (70-85 lat) w porównaniu z młodymi (18-30 lat). . Ponadto badacze zamierzają zbadać, czy reakcja syntezy białek mięśniowych jest związana ze wzrostem perfuzji mikrokrążenia po spożyciu posiłku za pomocą obrazowania Sidestream Dark Field (SDF). Pomiary SDF będą wykonywane w jamie ustnej pod językiem, ponieważ obszar ten jest łatwo dostępny i jest reprezentatywny dla perfuzji mikronaczyniowej. Aby móc zmierzyć wpływ spożycia białka na syntezę białek mięśniowych, badacze wykorzystają wewnętrznie znakowaną kazeinę. Pozwala to na określenie rzeczywistego wbudowania aminokwasów z spożytej, nienaruszonej kazeiny do mięśnia, z uwzględnieniem wpływu procesów trawienia i wchłaniania całego białka. Wewnętrznie znakowane białka mleka uzyskano z mleka zebranego od krów, którym podawano L-[1-13C]fenyloalaninę.

Zbadane zostaną następujące hipotezy:

  1. Łączne spożycie białka i węglowodanów zwiększa poposiłkową syntezę białek mięśniowych u osób starszych, ale nie u młodych osób.
  2. Zwiększona produkcja insuliny po łącznym spożyciu białka i węglowodanów skutkuje zwiększoną perfuzją mikrokrążenia, która jest związana z poposiłkową odpowiedzią syntezy białek mięśniowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6200 MD
        • Maastricht University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni
  • Wiek 70-85 lat lub Wiek 18-30 lat
  • BMI < 30 kg∙m2

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • HbA1c > 7,0%
  • Otyłość (BMI > 30 kg/m2)
  • Zdiagnozowana upośledzona czynność nerek lub wątroby
  • Wszystkie choroby współistniejące wpływające na ruchomość i metabolizm mięśniowy kończyn dolnych (np. choroba zwyrodnieniowa stawów, zapalenie stawów, spastyczność/sztywność, wszystkie zaburzenia neurologiczne i porażenie).
  • Nadciśnienie tętnicze (wg kryteriów WHO) (36)
  • Stosowanie leków przeciwzakrzepowych, choroby krwi, alergia na lidokainę
  • Stosowanie NLPZ i kwasu acetylosalicylowego
  • Stosowanie inhibitorów kwasu żołądkowego
  • Pacjenci cierpiący na PKU (fenyloketonurię)
  • Udział w dowolnym regularnym programie ćwiczeń
  • Niestabilna masa ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GRUPA 1 (OLD-PRO)
napój testowy zawiera samoistnie znakowane białko

Badani otrzymają napój zawierający 20 gramów samoistnie znakowanej kazeiny.

Połowa pacjentów to młodzi mężczyźni (MŁODZI) (w wieku od 18 do 35 lat), a połowa pacjentów to mężczyźni w podeszłym wieku (STARI) (w wieku od 70 do 85 lat).

Inne nazwy:
  • Kazeina samoistnie znakowana
Eksperymentalny: GRUPA 2 (OLD-PRO/CARB)
napój testowy zawiera samoistnie oznakowane białko i węglowodany

badani otrzymają napój zawierający 20 gramów samoistnie znakowanej kazeiny plus 60 gramów węglowodanów.

Połowa pacjentów to młodzi mężczyźni (MŁODZI) (w wieku od 18 do 35 lat), a połowa pacjentów to mężczyźni w podeszłym wieku (STARI) (w wieku od 70 do 85 lat).

Inne nazwy:
  • Kazeina plus monohydrat dekstrozy i maltodekstryna
Eksperymentalny: GRUPA 3 (MŁODZI PRO)
napój testowy zawiera samoistnie znakowane białko

Badani otrzymają napój zawierający 20 gramów samoistnie znakowanej kazeiny.

Połowa pacjentów to młodzi mężczyźni (MŁODZI) (w wieku od 18 do 35 lat), a połowa pacjentów to mężczyźni w podeszłym wieku (STARI) (w wieku od 70 do 85 lat).

Inne nazwy:
  • Kazeina samoistnie znakowana
Eksperymentalny: GRUPA 4 (MŁODZIEŻ-PRO/CARB)
napój testowy zawiera samoistnie oznakowane białko i węglowodany

badani otrzymają napój zawierający 20 gramów samoistnie znakowanej kazeiny plus 60 gramów węglowodanów.

Połowa pacjentów to młodzi mężczyźni (MŁODZI) (w wieku od 18 do 35 lat), a połowa pacjentów to mężczyźni w podeszłym wieku (STARI) (w wieku od 70 do 85 lat).

Inne nazwy:
  • Kazeina plus monohydrat dekstrozy i maltodekstryna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana tempa syntezy białek mięśniowych w stosunku do stanu na czczo (wyrażona jako ułamkowa szybkość syntezy, FSR) w różnych punktach czasowych po posiłku
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani na czczo przez 2 godziny i po posiłku przez 5 godzin
Uczestnicy będą obserwowani na czczo przez 2 godziny i po posiłku przez 5 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana stanu na czczo w bilansie białek całego ciała w różnych punktach czasowych po posiłku
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani na czczo przez 2 godziny i po posiłku przez 5 godzin
Uczestnicy będą obserwowani na czczo przez 2 godziny i po posiłku przez 5 godzin
Zmiana ze stanu na czczo w perfuzji mikrokrążenia w różnych punktach czasowych po posiłku
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani na czczo przez 2 godziny i po posiłku przez 5 godzin
Uczestnicy będą obserwowani na czczo przez 2 godziny i po posiłku przez 5 godzin
Zmiana ze stanu na czczo w kinetyce trawienia dietetycznego białka samoistnie znakowanego w różnych punktach czasowych po posiłku
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani na czczo przez 2 godziny i po posiłku przez 5 godzin
Uczestnicy będą obserwowani na czczo przez 2 godziny i po posiłku przez 5 godzin
Zmiana ze stanu na czczo w kinetyce wchłaniania dietetycznego białka samoistnie znakowanego w różnych punktach czasowych po posiłku
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani na czczo przez 2 godziny i po posiłku przez 5 godzin
Uczestnicy będą obserwowani na czczo przez 2 godziny i po posiłku przez 5 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Luc JC van Loon, Prof., Maastricht University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj